21.依據(jù)《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，屬于中藥第一類新藥審批的是

　　A.復(fù)方中提取的有效部位群

　　B.新的中藥復(fù)方制劑

　　C.復(fù)方中提取的有效成分

　　D.中藥材中提取的有效部位及其制劑

　　E.天然藥物中提取的有效部位及其制劑

　　正確答案:C

　　22.依據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，藥品非臨床安全性研究是指

　　A.藥效學(xué)試驗(yàn)

　　B.藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

　　C.一般藥理試驗(yàn)

　　D.各種毒性試驗(yàn)

　　E.生理試驗(yàn)

　　正確答案:D

　　23.《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1El起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是

　　A.臨床需要、價(jià)格合理、安全有效

　　B.臨床需要、使用方便、安全有效

　　C.臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控

　　D.臨床需要、安全有效、保證供應(yīng)

　　E.臨床需要、價(jià)格合理、中西藥并重

　　正確答案:C

　　24.股份公司股東按投入的資本額享有所有者的

　　A.法人財(cái)產(chǎn)權(quán)

　　B.決策執(zhí)行權(quán)

　　C.自主經(jīng)營(yíng)權(quán)

　　D.資產(chǎn)受益權(quán)

　　E.營(yíng)銷管理權(quán)

　　正確答案:D

　　25.《人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng)

　　A.給予警告

　　B.判刑并處罰金

　　C.處以罰款

　　D.給予行政處分

　　E.承擔(dān)民事責(zé)任

　　正確答案:B

　　26.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括

　　A.制度和記錄兩大類

　　B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類

　　C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

　　D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類

　　E.管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類

　　正確答案:B

　　27.依據(jù)《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須取得

　　A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》

　　C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》

　　D.(藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證)、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》

　　正確答案:C

　　28.我國(guó)制定藥品檢驗(yàn)方法的原則為

　　A.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn)

　　B.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速

　　C.準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際

　　D.準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

　　E.準(zhǔn)確、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)

　　正確答案:B

　　29.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)(1992年修定)，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期一般不得超過(guò)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案:C

　　30.注冊(cè)商標(biāo)有效期滿，續(xù)展注冊(cè)的時(shí)間應(yīng)當(dāng)在期滿前

　　A.1個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

　　B.2個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

　　C.3個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

　　D.5個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

　　E.6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)

　　正確答案:E

　　31.國(guó)家規(guī)定，在銷售的計(jì)量器具上必須有

　　A.周期檢定證書和定期檢定證書標(biāo)志

　　B.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具證書標(biāo)志

　　C.計(jì)量基準(zhǔn)器具證書標(biāo)志

　　D.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具證書標(biāo)志

　　E.產(chǎn)品合格印、證和《制造計(jì)量器具許可證》標(biāo)志

　　正確答案:E

　　32.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀�過(guò)

　　A.二日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)7天

　　B.三日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)7天

　　C.三日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)6天

　　D.四日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)7天

　　E.二日常用量，連續(xù)使用不超過(guò)6天

　　正確答案:B

　　33.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

　　A.主管藥師資格認(rèn)定考試

　　B.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

　　C.檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)考試

　　D.選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試

　　E.為藥學(xué)技術(shù)人員再就業(yè)培訓(xùn)考試

　　正確答案:B

　　34.依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.2年

　　正確答案:C

　　35.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

　　A.梅花鹿

　　B.厚樸

　　C.黑熊

　　D.銀環(huán)蛇

　　E.五味子

　　正確答案:A

　　36.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行

　　A.嚴(yán)格管理的原則

　　B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則

　　C.嚴(yán)禁采獵的原則

　　D.限量采獵的原則

　　E.鼓勵(lì)人工種養(yǎng)的原則

　　正確答案:B

　　37.《新藥審批辦法》(1999年5月1Et起施行)規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u(píng)的新藥是

　　A.第一類化學(xué)藥品，第二類化學(xué)藥品

　　B.第一類中藥，第二類中藥

　　C.第一類化學(xué)藥品，第一類中藥

　　D.第一類化學(xué)藥品，第一、二類中藥

　　E.第一、二類化學(xué)藥品，第一類中藥

　　正確答案:C

　　38.國(guó)家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范

　　B.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定

　　C.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、價(jià)格合理

　　D.臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

　　E.臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范

　　正確答案:C

　　39.依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶峁┱邞?yīng)為

　　A.買方

　　B.賣方

　　C.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　D.口岸藥檢所

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案:C

　　40.《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)

　　A.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.按劣藥處理

　　C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用

　　D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　E.予以淘汰

　　正確答案:A