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      2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)試題(一)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年09月19日 ]  【

        1.依據(jù)《藥品廣告審查標準》規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是

        A.麻醉藥品、精神藥品

        B.治療腫瘤、愛滋病的藥品

        C.毒性藥品、放射性藥品

        D.治療感冒藥品

        E.防疫制品

        正確答案:D

        2.《人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定,藥品批準文號在幾年內(nèi)不得變更

        A.5年

        B.2年

        C.4年

        D.10年

        E.3年

        正確答案:A

        3.國家對已獲批準新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實行

        A.注冊制度

        B.復核制度

        C.審批制度

        D.認證制度

        E.備案制度

        正確答案:C

        4.《人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位除藥劑科(室)外,可以配制、供應藥品的科室是

        A.同位素室

        B.供應科

        C.急診室

        D.外科

        E.小兒科

        正確答案:A

        5.醫(yī)療單位必須有使用許可證才可使用的藥品是

        A.麻醉藥品

        B.精神藥品

        C.醫(yī)療用毒性藥品

        D.放射性藥品

        E.戒毒藥品

        正確答案:D

        6.依據(jù)《人民共和國專利法》,發(fā)明專利權(quán)的期限為20年,實用新型專利權(quán)和外觀設計專利權(quán)的期限為10年,均自

        A.批準日起計算

        B.公告日起計算

        C.登記日起計算

        D.申請日滿18個月起計算

        E.申請日起計算

        正確答案:E

        7.根據(jù)九屆全國人大一次會議通過的國務院機構(gòu)改革方案,中共中央、國務院決定成立直屬國務院的

        A.國家藥品監(jiān)督管理局

        B.國家藥品監(jiān)督局

        C.國家藥品管理局

        D.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局

        E.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局

        正確答案:A

        8.《整頓中藥材專業(yè)市場的標準》規(guī)定,禁止進入中藥材專業(yè)市場的中藥材是

        A.當歸

        B.白芷

        C.山藥

        D.天麻

        E.生南星

        正確答案:E

        9.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售地道中藥材必須標明

        A.產(chǎn)地

        B.藥理活性

        C.化學成分

        D.雜質(zhì)含量

        E.儲藏條件

        正確答案:A

        10.進口的計量器具必須經(jīng)

        A.口岸商品檢驗機構(gòu)檢定合格后出售

        B.省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后,方可銷售

        C.審核出口國的計量檢驗機構(gòu)檢定合格證書后銷售

        D.進口單位檢定合格后銷售

        E.縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格后方可銷售

        正確答案:B

        11.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求的情形有

        A.按商品的品種規(guī)格、劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜

        B.陳列藥品時,應做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開

        C.建立衛(wèi)生制度,保證藥品不受污染

        D.堅持問病賣藥,防止事故發(fā)生

        E.麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

        正確答案:E

        12.《中藥品種的保護條例》規(guī)定,國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,并且

        A.對經(jīng)濟效益好的中藥品種實行分級保護

        B.按特殊藥品管理的中藥品種實行分級保護

        C.對質(zhì)量穩(wěn)定療效確切的中藥品種實行分級保護

        D.對獲得專利的中藥品種實行分級保護

        E.對安全性強的中藥品種實行分級保護

        正確答案:C

        13.可以在中藥材專業(yè)市場交易的藥品是

        A.常用的中成藥

        B.有批準文號的化學原料藥

        C.放開價格的藥品

        D.家種、家養(yǎng)中藥材

        E.經(jīng)炮制加工的中藥飲片

        正確答案:D

        14.藥品有效期是指

        A.藥品在規(guī)定的儲存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限

        B.藥品在規(guī)定的儲存條件下,使用安全的期限

        C.藥品在規(guī)定的儲存條件下,對質(zhì)量負責的期限

        D.藥品在規(guī)定的儲存條件下,療效有效的期限

        E.藥品在規(guī)定的儲存條件下,保證穩(wěn)定的期限

        正確答案:A

        15.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,依法加強藥品管理的環(huán)節(jié)為

        A.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、價格

        B.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

        C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗

        D.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用

        E.生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗、研制

        正確答案:B

        16.依據(jù)《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定)(1999年5月1日起施行),五類新藥

        A.沒有保護期

        B.保護期2年

        C.保護期4年

        D.保護期5年

        E.保護期6年

        正確答案:E

        17.依據(jù)《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,下列敘述不正確的是

        A.建設工程的設計、建設質(zhì)量適用本法

        B.國家對于產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查的主要方式是抽查

        C.生產(chǎn)者能夠證明未將產(chǎn)品投入流通的,可不承擔賠償責任

        D.銷售者應當采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量

        E.質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)監(jiān)督抽查需要,可以對產(chǎn)品進行檢驗,但不得向企業(yè)收取檢驗費用

        正確答案:A

        18.關于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是

        A.工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求相適應

        B.不同潔凈操作區(qū)的工作服應制定統(tǒng)一的清洗周期和滅菌方法

        C.不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

        D.工作服的質(zhì)地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

        E.工作服應按潔凈級別的要求使用各自的清洗設施

        正確答案:B

        19.依據(jù)《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,劣藥是指

        A.國家規(guī)定禁止使用的藥品

        B.未取得生產(chǎn)批準文號而生產(chǎn)的藥品

        C.超過有效期的藥品

        D.變質(zhì)不能藥用的藥品

        E.被污染不能藥用的藥品

        正確答案:C

        20.依據(jù){新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,已在國外獲準生產(chǎn)上市,但未載人藥典,我國也未進口的藥品應申報

        A.化學藥品一類新藥

        B.化學藥品二類新藥

        C.化學藥品三類新藥

        D.化學藥品四類新藥

        E.化學藥品五類新藥

        正確答案:B

      12
      責編:duoduo

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