(26～28題共用備選答案)

　　A.麻醉藥，一類神經(jīng)藥

　　B.口服抗生素類藥

　　C.注射給藥處方藥

　　D.非處方藥

　　E.處方藥

　　26.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售的處方藥是 答案ABCDE

　　27.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會藥店可零售的處方藥是 答案ABCDE

　　28.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用且社會藥房不可零售的處方藥是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:26.B;27.C;28.A

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

　　29.負責醫(yī)療預防保健機構(gòu)中的藥品不良反應監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　30.承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術(shù)工作 答案ABCDE

　　31.負責轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　32.及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:29.C;30.D;31.B;32.D

　　(33～36題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　B.醫(yī)療預防保健機構(gòu)

　　C.上市藥品

　　D.可疑不良反應

　　E.新的藥品不良反應

　　33.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或《進口藥品注冊證》的藥品制劑是 答案ABCDE

　　34.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應為 答案ABCDE

　　35.從事預防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機構(gòu)和保健機構(gòu)是 答案ABCDE

　　36.生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括代理經(jīng)營進口藥品的單位或辦事機構(gòu)稱為 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:33.C;34.E;35.B;36.A

　　(37～40題共用備選答案)

　　A.退現(xiàn)性不良反應

　　B.A類不良反應

　　C.B類不良反應

　　D.新的藥品不良反應

　　E.藥品不良反應

　　37.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應是 答案ABCDE

　　38.致畸、致癌、致突變的"三致"是 答案ABCDE

　　39.與藥品的正常藥理作用無關的異常反應，反應難預測，發(fā)生率低，而死亡率高的是 答案ABCDE

　　40.由于藥品本身的藥理作用增強而發(fā)生的常與劑量或合用藥有關，多數(shù)能預測發(fā)生率較高而死亡率較低的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:37.D;38.A;39.C;40.B

　　(41～44題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應

　　B.報告制度

　　C.越級報告

　　D.監(jiān)測管理制度

　　E.監(jiān)測統(tǒng)計資料

　　41.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構(gòu)應根據(jù)《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》建立相應的 答案ABCDE

　　42.國家實行藥品不良反應的 答案ABCDE

　　43.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應是 答案ABCDE

　　44.對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:41.D;42.B;43.A;44.C

　　(45～48題共用備選答案)

　　A.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例

　　B.上市5年以上的藥品

　　C.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

　　D.對嚴重、罕見或新的不良反應

　　E.軍隊醫(yī)療預防保健機構(gòu)發(fā)生的藥品不良反應

　　45.須采取有效方式在15個工作日內(nèi)快速報告 答案ABCDE

　　46.報告該藥品引起的所有可疑不良反應 答案ABCDE

　　47.主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應 答案ABCDE

　　48.須隨時向所在地衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督管理局、藥品Ar咀監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，并于10個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品ADR監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:45.D;46.C;47.B;48.A

　　(49～53題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)

　　49.其他藥品不良反應發(fā)生情況以統(tǒng)計資料形式按季度報告 答案ABCDE

　　50.對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關聯(lián)性評價意見，于72小時內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，同時抄報本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局 答案ABCDE

　　51.其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告 答案ABCDE

　　52.主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作 答案ABCDE

　　53.不定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況，公布藥品再評價的結(jié)果 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:49.D;50.E;51.E;52.A;53.A