(1～4題共用備選答案)

　　A.臨床研究

　　B.臨床前研究

　　C.藥品包裝

　　D.藥品內(nèi)包裝

　　E.藥品外包裝

　　1.應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量是 答案ABCDE

　　2.直接與藥品接觸的包裝是 答案ABCDE

　　3.臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)是新藥的 答案ABCDE

　　4.中藥材的生態(tài)環(huán)境，栽培技術(shù)，采收處理，加工炮制等屬于新藥的 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:1.E;2.D;3.A;4.B

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)

　　C.可疑不良反應(yīng)

　　D.禁忌癥

　　E.監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

　　5.需按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是 答案ABCDE

　　6.懷疑而未確定的不良反應(yīng)是 答案ABCDE

　　7.不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的 答案ABCDE

　　8.上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:5.A;6.C;7.E;8.B

　　(9～10題共用備選答案)

　　A.藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　9.除社會(huì)藥房和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是 答案ABCDE

　　10.只能在具有"藥品經(jīng)營許可證"、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:9.E;10.D

　　(11～13題共用備選答案)

　　A.藥品名稱

　　B.化學(xué)藥品名稱

　　C.中藥制劑的名稱

　　D.中藥材的名稱

　　E.藥品命名原則

　　11.包括中文名漢語拼音的是 答案ABCDE

　　12.包括通用名、化學(xué)名、英文名、漢語拼音的是 答案ABCDE

　　13.包括中文名、漢語拼音、拉丁名的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:11.C;12.B;13.D

　　(14～17題共用備選答案)

　　A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　E.臨床前研究

　　14.觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)是 答案ABCDE

　　15.隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)是 答案ABCDE

　　16.擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)是 答案ABCDE

　　17.在廣泛使用條件下的社會(huì)性考察療效和不良反應(yīng)的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.15個(gè)工作日內(nèi)

　　B.10個(gè)工作日內(nèi)

　　C.72小時(shí)

　　D.罕見藥品不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　18.藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15個(gè)工作日內(nèi)向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是 答案ABCDE

　　19.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在 答案ABCDE

　　20.對(duì)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在 答案ABCDE

　　21.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:18.B;19.A;20.B;21.A

　　(22～25題共用備選答案)

　　A.化學(xué)藥品名稱

　　B.中藥材名稱

　　C.中藥制劑名稱

　　D.藥品通用名稱

　　E.藥品商品名稱

　　22.被稱為藥品的法定名稱，不得作為藥品商標(biāo)使用的是 答案ABCDE

　　23.應(yīng)當(dāng)符合SDA的規(guī)定并經(jīng)SDA批準(zhǔn)方可使用的是 答案ABCDE

　　24.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是 答案ABCDE

　　25.經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)成為該藥品的專用商品名稱，并受到法律保護(hù)的藥品名稱是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:22.D;23.E;24.D;25.E