(1～5題共用備選答案)

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　1.《藥品GMP證書》的有效期為 答案ABCDE

　　2.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》有效期為 答案ABCDE

　　3.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開辦資格后項(xiàng)目建設(shè)完成的年限為 答案ABCDE

　　4.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為 答案ABCDE

　　5.省級藥品監(jiān)督管理部門對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)檢查周期為 答案ABCDE

　　正確答案:1.E;2.A;3.B;4.E;5.B

　　(6～10題共用備選答案)

　　A.成型或分裝前使用問一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　B.同一批原料藥有同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均產(chǎn)品

　　C.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　D.準(zhǔn)裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均產(chǎn)品

　　E.由一定數(shù)量的藥品經(jīng)最后混合所得的規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品

　　6.粉針劑的一個批號是 答案ABCDE

　　7.固體，半固體制劑的一個批號是 答案ABCDE

　　8.液體制劑的一個批號是 答案ABCDE

　　9.大，小容量注射劑的一個批號是 答案ABCDE

　　10.間歇生產(chǎn)的液體藥的批號是 答案ABCDE

　　正確答案:6.B;7.A;8.D;9.C;10.E

　　(11～15題共用備選答案)

　　A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)機(jī)構(gòu)確定的職工基本醫(yī)療保障參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

　　C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

　　D.分別管理，單獨(dú)建賬

　　E.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督

　　11.定點(diǎn)零售藥店是指 答案ABCDE

　　12.外配處方必須由 答案ABCDE

　　13.處方外配是指 答案ABCDE

　　14.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受 答案ABCDE

　　15.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行 答案ABCDE

　　正確答案:11.B;12.C;13.A;14.E;15.D

　　(16～20題共用備選答案)

　　A.處以警告或者并處罰款

　　B.重大、復(fù)雜的藥品違法經(jīng)營案件組織查處

　　C.任何單位和個人對藥品流通實(shí)施社會監(jiān)督

　　D.應(yīng)當(dāng)依照職權(quán)責(zé)令當(dāng)事人改正或停止違法為

　　E.下級藥品監(jiān)督管理部門改正其不當(dāng)?shù)男姓�行�?/P>

　　16.藥品監(jiān)督管理部門鼓勵和保護(hù) 答案ABCDE

　　17.上級藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)責(zé)令 答案ABCDE

　　18.違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定采購藥品應(yīng) 答案ABCDE

　　19.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對 答案ABCDE

　　20.藥品管理部門在實(shí)施行政處罰時 答案ABCDE

　　正確答案:16.C;17.E;18.A;19.B;20.D

　　(21～25題共用備選答案)

　　A.檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施

　　B.配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施，防止商品變質(zhì)

　　C.明亮、整潔、無環(huán)境污染源

　　D.專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

　　E.必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗(yàn)儀器、設(shè)備

　　21.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng) 答案ABCDE

　　22.庫區(qū)內(nèi)應(yīng)有 答案ABCDE

　　23.醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應(yīng)具備 答案ABCDE

　　24.企業(yè)檢驗(yàn)商品必須有 答案ABCDE

　　25.門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng) 答案ABCDE

　　正確答案:21.C;22.D;23.A;24.E;25.B

　　(26～30題共用備選答案)

　　A.按醫(yī)生處方購買和使用

　　B.說明治愈率或有效率

　　C.使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言

　　D.醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語

　　E.據(jù)用廣播、電影、電視、報紙、期刊發(fā)布廣告

　　26.藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是 答案ABCDE

　　27.儀器、酒類、化妝品廣告內(nèi)容不得使用的是 答案ABCDE

　　28.農(nóng)藥廣告不得有的內(nèi)容是 答案ABCDE

　　29.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的冶療性藥品廣告必須注明的是 答案ABCDE

　　30.煙草廣告禁止 答案ABCDE

　　正確答案:26.B;27.D;28.C;29.A;30.E

　　(31～35題共用備選答案)

　　A.第一類化學(xué)藥品新藥

　　B.第二類化學(xué)藥品新藥

　　C.第三類化學(xué)藥品新藥

　　D.第四類化學(xué)藥品新藥

　　E.第五類化學(xué)藥品新藥

　　31.用在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但末載藥典，我國也末進(jìn)口的藥品屬于 答案ABCDE

　　32.由動物 或其組織、器官提取的新的多組分生化藥品屬于 答案ABCDE

　　33.用進(jìn)口原料藥制成的制劑屬于 答案ABCDE

　　34.用拆分或合成方法制得的某一已知藥物中國外已獲準(zhǔn)上市的光學(xué)異構(gòu)體及制劑屬于 答案ABCDE

　　35.國外已有藥用研究報道，尚末獲一國藥品管理當(dāng)局批準(zhǔn)的化合物屬于 答案ABCDE

　　正確答案:31.B;32.C;33.D;34.D;35.A

　　(36～40題共用備選答案)

　　A.藥品流通渠道混亂問題

　　B.藥品分類管理問題

　　C.無證經(jīng)營藥品問題

　　D.藥品不良反應(yīng)問題

　　E.藥品審批問題

　　36.無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的屬于 答案ABCDE

　　37.借行醫(yī)賣藥屬于 答案ABCDE

　　38.有合法證照的，從事異地經(jīng)營藥品的屬于 答案ABCDE

　　39.無合法證照的，借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的證照參與藥品經(jīng)營的屬于 答案ABCDE

　　40.非法收購藥品的屬于 答案ABCDE

　　正確答案:36.C;37.C;38.C;39.C;40.C

　　(41～45題共用備選答案)

　　A.國家標(biāo)準(zhǔn)

　　B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.地方標(biāo)準(zhǔn)

　　D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.國際標(biāo)準(zhǔn)

　　41.《人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，國家鼓勵積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是 答案ABCDE

　　42.《人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是 答案ABCDE

　　43.《人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是 答案ABCDE

　　44.《人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，由省級標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)是 答案ABCDE

　　45.《人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，企業(yè)制定的并在企業(yè)內(nèi)部適用的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是 答案ABCDE

　　正確答案:41.E;42.B;43.A;44.C;45.D

　　(46～50題共用備選答案)

　　A.列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定

　　B.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)

　　C.全國計(jì)量工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理

　　D.強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具

　　E.國際單位制計(jì)量單位和國家選定的其它計(jì)量單位

　　46.國務(wù)院計(jì)量行政部門對 答案ABCDE

　　47.縣級以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)對 答案ABCDE

　　48.國家法定計(jì)量單位是 答案ABCDE

　　49.國務(wù)院計(jì)量行政部門建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具是 答案ABCDE

　　50.用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方而列入目錄的工作計(jì)量器具是 答案ABCDE

　　正確答案:46.C;47.A;48.E;49.B;50.D

　　(51～55題共用備選答案)

　　A.麻醉藥品

　　B.戒毒藥品

　　C.中藥材

　　D.生化藥品

　　E.診斷藥品

　　51.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，不需使用注冊商標(biāo)的藥品是 答案ABCDE

　　52.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行特殊管理的藥品是 答案ABCDE

　　53.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的是 答案ABCDE

　　54.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對國內(nèi)供應(yīng)不足的品種，國家藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限制出口的是 答案ABCDE

　　55.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，管理辦法由國務(wù)院制定的是 答案ABCDE

　　正確答案:51.C;52.A;53.A;54.C;55.A