1.根據(jù)我國藥品法律法規(guī)規(guī)定，新藥臨床研究需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評、批準的是

　　A.中藥材新的藥用部位制成的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)的中藥材及其制劑

　　C.由化學藥品新組成的復方制劑

　　D.體外診斷試劑

　　E.應用基因工程獲得的藥品

　　正確答案:ABC

　　2.國家藥品監(jiān)督管理局對證照俱全的合法藥品經(jīng)營企業(yè)開展經(jīng)營活動的規(guī)定有

　　A.不得將國有藥品經(jīng)營企業(yè)承包或部分承包給個人

　　B.不得轉(zhuǎn)讓和出租其證照

　　C.不得異地使用證照

　　D.證照登記內(nèi)容有變更應辦理變更或換發(fā)手續(xù)

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)的柜臺不得出租招商

　　正確答案:ABCDE

　　3.《人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民，法人和其他組織哪些行政行為不服提起的訴訟

　　A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營管理權(quán)的

　　B.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　C.對責令停產(chǎn)停業(yè)，沒收財物等行政處罰不服的

　　D.行政機關工作人對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的

　　E.認為符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機關拒絕頒發(fā)

　　正確答案:ABCE

　　4."換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(批發(fā))驗收標準"中規(guī)定：倉庫應有的設備、設施包括

　　A.藥品檢測儀器

　　B.符合安全要求的消防設施

　　C.溫濕度測定儀

　　D.適當材料做成的底墊

　　E.通風排水設施

　　正確答案:ACDE

　　5.國內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療單位采購進口藥品時，供貨單位必須提供證件是

　　A.《進口藥品注冊證申請表》

　　B.加蓋供貨單位公章的《進口藥品注冊證》復印件

　　C.加蓋供貨單位公章的《進口藥品檢驗報告書》復印件

　　D.符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的證明文件

　　E.符合藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦條件的證明文件

　　正確答案:BC

　　6.我國制定中國藥典(2000年版，一部)的指導思想是

　　A.突出特色

　　B.立足國情

　　C.立足提高

　　D.趕超與國情相結(jié)合

　　E.先進與特色相結(jié)合

　　正確答案:AC

　　7.醫(yī)院自配制劑的范圍主要包括

　　A.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

　　B.臨床需要的科研、試驗用處方制劑

　　C.一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短的制劑

　　D.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

　　E.某些尚處于保密和申請專利的制劑

　　正確答案:ABCDE

　　8.精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應當

　　A.建立精神藥品收支賬目

　　B.按月盤點，賬物相符

　　C.按季度盤點，賬物相符

　　D.年度盤點，賬物相符

　　E.處方留存一年備查

　　正確答案:AC

　　9.符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》廠房要求的是

　　A.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染

　　B.潔凈級別低的廠房與相鄰的潔凈級別高的廠房呈相對負壓

　　C.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施

　　D.中藥材的前處理必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開

　　E.強毒微生物及芽苞菌制品的生產(chǎn)廠房與相鄰廠房應呈相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案:ABCDE

　　10.藥品實施GMP制度是

　　A.國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

　　B.保證藥品質(zhì)量的一種科學的先進的管理方法

　　C.規(guī)范企業(yè)科研行為的一種手段

　　D.提高企業(yè)整體素質(zhì)和企業(yè)市場競爭能力

　　E.藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容

　　正確答案:BDE

　　11.商標專用權(quán)的內(nèi)涵是

　　A.商標權(quán)人在核定的商品或服務上的權(quán)獨占使用該注冊商標

　　B.商標權(quán)人有權(quán)禁止他人偽造、擅自制造注冊商標標識、服務項目專用

　　C.商標權(quán)人有權(quán)根據(jù)自己的意志，將其注冊商標轉(zhuǎn)讓給他人所有

　　D.商標權(quán)人有權(quán)許可他人使用其注冊商標

　　E.商標權(quán)人有權(quán)禁止他人在同一商品、類似商品上使用與其注冊相似的商標

　　正確答案:ABCD

　　12.下列關于戒毒藥品使用管理的論述，正確的是

　　A.戒毒治療藥品按處方藥管理

　　B.戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理

　　C.戒毒用美沙酮處方要留存一年備查

　　D.戒毒醫(yī)療機構(gòu)購買戒毒用美沙酮只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售

　　E.自行配制的戒毒藥品只能在本機構(gòu)內(nèi)自用，不得進入市場

　　正確答案:ABDE

　　13.《人民共和國消費者權(quán)益保護法》規(guī)定，經(jīng)營者與消費者進行交換的原則是

　　A.公平

　　B.公開

　　C.自愿

　　D.誠實信用

　　E.平等

　　正確答案:ACDE

　　14.《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，個體工商戶可以

　　A.依法申請從事藥品零售業(yè)務

　　B.依法申請從事藥品批發(fā)業(yè)務

　　C.依法申請從事藥品的生產(chǎn)業(yè)務

　　D.依法申請在中藥材專業(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務

　　E.承包藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)

　　正確答案:AD

　　15.國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責是

　　A.負責注冊新藥、仿制藥品、進口藥品和中藥保護品種

　　B.擬定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準

　　C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計劃

　　D.組織實施中藥、生化藥的行業(yè)管理

　　E.擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

　　正確答案:ABE

　　16.生產(chǎn)，銷售假藥致人死亡，對直接責任人員可判處

　　A.十年以上有期徒刑、并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　B.無期徒刑、并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　C.三年以上十年以下有期徒刑、并處罰金

　　D.死刑、并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　E.七年以上十年以下有期徒刑、并處罰金

　　正確答案:ABD

　　17.《人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者

　　A.應承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任

　　B.不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用他人廠名

　　C.不得摻雜、摻假，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品

　　D.不得偽造或者冒用認證標志

　　E.不得用冒用名優(yōu)標志

　　正確答案:ABCD

　　18.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定藥事管理委員會的任務是

　　A.審定本院用藥計劃

　　B.制訂本院基本用藥目錄和處方手冊

　　C.按照《基本用藥目錄》采購藥品，搞好供應

　　D.根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑，運用新技術創(chuàng)制新劑型

　　E.組織評價新老藥物的臨床療效現(xiàn)不良反應

　　正確答案:ABE

　　19.依據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，必須由業(yè)務部門征求企業(yè)質(zhì)量、物價、似部門的意見，報經(jīng)理同意后方可收購的醫(yī)藥商品有

　　A.首次經(jīng)營的品種

　　B.增加規(guī)格的商品

　　C.改變包裝材料、容器的產(chǎn)品

　　D.改變包裝方式的產(chǎn)品

　　E.發(fā)展新的產(chǎn)銷關系

　　正確答案:BCDE

　　20.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》，主要是對

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)的監(jiān)督管理

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理

　　C.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理

　　D.藥品采購的監(jiān)督管理

　　E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理

　　正確答案:BCDE