1.《人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政法規(guī)可以設(shè)定除

　　A.限制人身自由以外的行政處罰

　　B.警告以外的行政處罰

　　C.罰款以外的行政處罰

　　D.罰款以外的行政處罰

　　E.沒收違法所得以外的行政處罰

　　正確答案:A

　　2.《人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

　　A.認為行政機關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

　　B.認為行政機關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　C.認為行政機關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的

　　D.行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的

　　E.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　正確答案:D

　　3.依據(jù)《藥品行政保護條例》，下列仿制行為可能會構(gòu)成對他人權(quán)利侵犯的是

　　A.仿制1986年以前的任何外國藥品(產(chǎn)品)發(fā)明專利

　　B.仿制1989年獲美國藥品發(fā)明專利，我國1990的已批量進口上市的藥品

　　C.仿制已獲我國《藥品行政保護證書》的品種

　　D.仿制1993年以后獲外國藥品發(fā)明專利，但優(yōu)先權(quán)已過，未在我國申請專利的藥品

　　E.仿制已過專利保護期的藥品

　　正確答案:C

　　4.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者

　　A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)

　　B.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、住址

　　C.姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址

　　D.姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量

　　E.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

　　正確答案:E

　　5.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得

　　A.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　B.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

　　C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　D.向醫(yī)療機構(gòu)銷售現(xiàn)貨

　　E.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動

　　正確答案:E

　　6.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

　　A.本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

　　B.本規(guī)范適用于為申請藥品出口而進行的非臨床研究

　　C.本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究

　　D.本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究

　　E.本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究

　　正確答案:A

　　7.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開辦資格后，應(yīng)委托有醫(yī)藥工程設(shè)計資格的單位設(shè)計，項目建設(shè)期限為

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正確答案:B

　　8.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者從事廣告活動應(yīng)遵守法律、行政法規(guī)，同時應(yīng)遵循的原則是

　　A.能使消費者理解

　　B.用語清楚明白

　　C.公平、誠實信用

　　D.提高服務(wù)質(zhì)量

　　E.有利人民身心健康

　　正確答案:C

　　9.國家停止受理和審查在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥的時間是

　　A.2000年12月1日

　　B.2001年2月1日

　　C.2001年3月1日

　　D.2001年4月1日

　　E.2001年5月1日

　　正確答案:B

　　10.某藥品批號為970612(同生產(chǎn)日期)，其有效期為2年，該藥品可使用至

　　A.1999年6月11日

　　B.1999年6月12日

　　C.1999年5月11日

　　D.1999年6月30日

　　E.1999年7月1日

　　正確答案:D

　　11.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定

　　A.鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)要設(shè)立藥事管理委員會

　　B.縣級醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會

　　C.縣級以上醫(yī)院(含縣)要設(shè)立藥事管理委員會

　　D.地(市)級醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會

　　E.地(市)級以上醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會

　　正確答案:C

　　12.國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是

　　A.負責(zé)藥品的儲備管理

　　B.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　C.擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

　　D.負責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作

　　E.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理

　　正確答案:C

　　13.醫(yī)療單位配制制劑的潔凈室溫度，應(yīng)控制在

　　A.18～26℃

　　B.20～25℃

　　C.18～24℃

　　D.18～30℃

　　E.20～26℃

　　正確答案:A

　　14.負責(zé)辦理進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案工作的部門是國家藥品監(jiān)督管理局

　　A.藥品注冊司

　　B.安全監(jiān)管司

　　C.市場監(jiān)督司

　　D.醫(yī)療器械司

　　E.國際合作司

　　正確答案:C

　　15.第一類新生物制品的制造檢定規(guī)程試行期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案:C

　　16."關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知"中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售

　　A.中藥飲片

　　B.化學(xué)原料藥

　　C.自種自采的地產(chǎn)中藥材

　　D.診斷用藥

　　E.中成藥

　　正確答案:C

　　17.申請設(shè)立中藥材專業(yè)市場報經(jīng)國家有關(guān)部門審查同意，進行市場核準(zhǔn)并發(fā)放《市場登記證》的機關(guān)是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家中醫(yī)藥管理局

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家工商行政管理局

　　E.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　正確答案:D

　　18.新開辦的化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具有國內(nèi)未生產(chǎn)的

　　A.三類以上(含三類)新藥證書

　　B.二類以上(含二類)新藥證書

　　C.二類以上新藥證書

　　D.四類以上新藥證書

　　E.二個以上(含二個)三類新藥證書

　　正確答案:B

　　19.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)

　　B.藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)

　　D.藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案:A

　　20.調(diào)劑過程應(yīng)嚴格執(zhí)行"三查七對"，三查是指

　　A.查處方、查藥品、查禁忌

　　B.查處方、查藥品、查用量

　　C.查處方、查禁忌、查用法

　　D.查處方、查禁忌、查科別

　　E.查藥品、查用法、查用量

　　正確答案:A

　　21.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》明確，我國衛(wèi)生事業(yè)是

　　A.社會福利事業(yè)

　　B.社會主義市場經(jīng)濟指導(dǎo)非盈利事業(yè)

　　C.把社會效益放在首位的非盈利事業(yè)

　　D.政府實行的一定福利政策的社會公益事業(yè)

　　E.社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合的社會事業(yè)

　　正確答案:D

　　22.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成包括

　　A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

　　B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

　　C.流行病、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　D.醫(yī)學(xué)、藥理、流行病學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員

　　E.藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　正確答案:B

　　23.《中藥品種保護條例》規(guī)定，中藥一級保護品種的保護期限分別為

　　A.三十年、二十年、十年、

　　B.二十年、十年、八年、

　　C.二十年、十年、八年、

　　D.二十年、十年、五年、

　　E.十年、五年、三年、

　　正確答案:A

　　24.2001年2月28日全國人大常委會通過的《人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

　　A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　B.臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　D.臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

　　E.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種

　　正確答案:A

　　25.負責(zé)對申請仿制生物制品的企業(yè)進行現(xiàn)場抽樣及檢定的部門是

　　A.省級藥品檢驗所

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.國家藥品管理局

　　E.省級藥品檢驗所或中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案:C

　　26.依據(jù)《戒毒藥品管理辦法》，下列論述正確的是

　　A.戒毒藥品的新藥分為四類

　　B.第二類戒毒新藥經(jīng)批準(zhǔn)后為試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期為三年

　　C.第一類戒毒新藥經(jīng)批準(zhǔn)后為試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期為三年

　　D.第一、二類戒毒新藥經(jīng)批準(zhǔn)后為試生產(chǎn)，試生產(chǎn)期為二年

　　E.戒毒藥品的臨床研究分III期進行

　　正確答案:D

　　27.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定負責(zé)對藥品GMP檢查員培訓(xùn)、考核和聘任的部門是

　　A.國家中醫(yī)藥管理局

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案:B

　　28.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

　　A.2日劑量

　　B.3日劑量

　　C.2日極量

　　D.3日極量

　　E.4日劑量

　　正確答案:C

　　29.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的

　　A.指導(dǎo)原則

　　B.基本準(zhǔn)則

　　C.實施指南

　　D.驗收細則

　　E.原則要求

　　正確答案:B

　　30.《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

　　A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 》

　　B.《營業(yè)執(zhí)照 》

　　C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》

　　E.《新藥證書》和《營業(yè)執(zhí)照 》

　　正確答案:D

　　31.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是

　　A.經(jīng)營管理核心

　　B.對外批發(fā)部門

　　C.物流機構(gòu)

　　D.跨地區(qū)連鎖的管理部門

　　E.經(jīng)營銷售部門

　　正確答案:C