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      2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)題庫(十四) _第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年09月14日 ]  【

        21.《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合

        A.衛(wèi)生要求       B.藥用要求

        C.化學(xué)純要求    D.無菌要求

        22.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得( )后方可生產(chǎn)

        A.藥包材生產(chǎn)許可證 B.藥包材注冊許可證

        C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D.藥包材批準(zhǔn)文號

        23.以下藥品批準(zhǔn)文號中,正確的是

        A. 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第000001號 B. 國藥準(zhǔn)字XF19990001

        C. 國藥準(zhǔn)字H11020001 D. ZZ0011-國藥準(zhǔn)字ZF19980001

        24、《藥品管理法》規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)

        A、進(jìn)行再評價(jià)

        B、立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

        C、撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書

        D、按假藥處理

        E、按劣藥處理

        25、第一類精神藥品每次

        A 不超過二日常用量,處方留存兩年備查

        B不超過三日常用量,處方留存兩年備查

        C不超過五日常用量,處方留存兩年備查

        D不超過七日常用量,處方留存兩年備查

        E 由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng),每次供應(yīng)一次劑量

        26、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并

        A 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存十年備查

        B 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查

        C 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存六年備查

        D 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查

        E 建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查

        27、按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》,在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項(xiàng)目是

        A、[藥理毒理] B、[孕婦及哺乳期婦女用藥]

        C、[不良反應(yīng)] D、[老年患者用藥]

        E、[兒童用藥]

        28、按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》,國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行

        A、逐級、不定期報(bào)告制度 B、越級、定期報(bào)告制度

        C、逐級、定期報(bào)告制度 D、越級、不定期報(bào)告制度

        E逐級、隨時(shí)報(bào)告制度

        29、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對上市五年以上藥品,主要報(bào)告該藥品引起的:

        A、所有可疑的不良反應(yīng)

        B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

        C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

        D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)

        E、遲發(fā)型不良反應(yīng)

        30、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員,進(jìn)行健康檢查的周期是

        A、每季 B、每半年

        C、每年 D、每2年

        E、每3年

        31、醫(yī)療用毒性藥品系指

        A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品

        B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥

        C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品

        D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品

        E、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品

        32、哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)

        A、一級 B、二級 C、三級

        D、特級33、依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是

        A、企業(yè)自定價(jià) B、市場調(diào)節(jié)價(jià)

        C、地域調(diào)節(jié)價(jià) D、政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

        E、醫(yī)藥行業(yè)定價(jià)

        34、藥品價(jià)格定價(jià)分為

        A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營者自主定價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)四類

        B、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)三類

        C、政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營者自主定價(jià)兩類 ’

        D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類

        E、政府定價(jià)、經(jīng)營者自主定價(jià)兩類

        35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得

        A、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營許可證

        C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D、藥品生產(chǎn)合格證 E、營業(yè)執(zhí)照

        36、在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時(shí),有下列情形的,應(yīng)從重處罰

        A、擅自動(dòng)用查封物品的

        B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

        C、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的

        D、被污染的

        E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的

        37、麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及

        A、精神依賴性 B、身體依賴性

        C、興奮性 D、抑制性 E、二重性

        38、藥用罌粟殼

        A、只能在醫(yī)療單位使用 B、只能在藥店零售

        C、在省級新特藥店零售

        D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用

        E、在超市等普通商業(yè)部門零售

        39、只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要,其他一律不得使用的藥品是

        A、醫(yī)用毒性藥品 B、精神藥品

        C、放射性藥品 D、麻醉藥品

        E、血液制品

        40、按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以

        A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥 B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥

        C、零售經(jīng)營乙類非處方藥 D、零售經(jīng)營甲類非處方藥

        E、零售經(jīng)營非處方藥

      責(zé)編:duoduo

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