第1題(A型題)：藥品不良反應(yīng)是指

　　A.由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

　　B.長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

　　C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　D.藥品引起的"三致"反應(yīng)

　　E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　答案：E

　　第2題(A型題)：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

　　A.審批制度

　　B.登記制度

　　C.注冊(cè)制度

　　D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　E.分類管理制度

　　答案：D

　　第3題(B型題)：

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　1.負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　2.承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作

　　3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　4.及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告

　　答案：CDBD

　　第4題(B型題)：

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

　　1.其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告

　　2.對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)，于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局

　　3.其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告

　　4.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

　　5.不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果

　　答案：DEEAA

　　第5題(X型題)：?jiǎn)挝换騻�(gè)人擅自使用未經(jīng)國(guó)家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有

　　A.予以警告

　　B.給予通報(bào)批評(píng)

　　C.并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處罰

　　D.并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處分

　　E.處1千元以上3萬(wàn)元以下罰款

　　答案：BD

　　第6題(X型題)：制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的目的是

　　A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

　　B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

　　C.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理

　　D.確保人體用藥安全有效

　　E.促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際交流

　　答案：ACD

　　第7題(X型題)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位

　　A.應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員，負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作

　　B.嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況

　　C.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查

　　D.對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告

　　E.對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　答案：ABCDE

　　第8題(X型題)：下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的，撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào)，并處1千至3萬(wàn)元罰款

　　A.單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的

　　B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的

　　C.未補(bǔ)充藥品使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的

　　D.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　E.單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的

　　答案：BCD