461《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用( )。 --- 答案： B

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更管理B.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 C.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證及監(jiān)督管理

　　462負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是( ) --- 答案： C

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

　　463 負責本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是( )。 --- 答案： A

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　464藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是( )。 答案： B

　　A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.副主任藥師

　　465經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有( )。 答案： C

　　A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員 D.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

　　467 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人應有( )。 --- 答案： B

　　A.一年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 B.一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 C.二年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 D.二年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗

　　468《藥品經(jīng)營許可證》變更分為( )。 --- 答案： A

　　A.許可事項變更和登記事項變更B.經(jīng)營方式變更和登記事項變更 C.注冊地址變更和登記事項變更 D.負責人變更和登記事項變更

　　469許可事項變更是指( )。 --- 答案： B

　　A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、企業(yè)法人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更 B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更 C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、負責人以及質(zhì)量負責人的變更 D.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負責人的變更

　　470《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前( )答案： C A.1個月內(nèi)向原發(fā)證機關申請換證B.3個月內(nèi)向原發(fā)證機關申請換證C.6個月內(nèi)向原發(fā)證機關申請換證D.一年內(nèi)向原發(fā)證機關申請換證

　　471藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項,應當向答案 D

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關提出申請

　　472《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時間是( )。答案： B

　　A.[1984-9-20] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-9-15]

　　473藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則是( )。 答案： C

　　A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

　　474《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在人民共和國境內(nèi)(A)

　　A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè) C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

　　475藥品批發(fā)企業(yè)應設置( )。 --- 答案： B

　　A.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗和驗收、養(yǎng)護組織 B.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織 C.藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織 D.與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品管理部門和驗收、養(yǎng)護等組織

　　476藥品檢驗部門和驗收組織應隸屬于( )。 --- 答案： C

　　A.質(zhì)量檢驗機構B.生產(chǎn)管理機構C.質(zhì)量管理機構 D.質(zhì)量控制機構

　　477在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權的機構是?答案D

　　A.生產(chǎn)管理機構B.質(zhì)量檢驗機構C.質(zhì)量控制機構D.質(zhì)量管理機構

　　478《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》制定的依據(jù)是()答案： A

　　A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 C.《藥品管理法》 D.《藥品管理法實施條例》

　　479《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》適用范圍是在人民共和國境內(nèi)( )。 --- 答案： B

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) B.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) C.經(jīng)營藥品的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

　　480大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應具有?答案:C

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術職稱 C.主管藥師以上的技術職稱 D.中級以上的技術職稱