三、C型題(比較選擇題)共15題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題

　　均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　[1——5]

　　A.l00級潔凈廠房 B.10000潔凈廠房

　　C.兩者均要求 D.兩者均不要求

　　l.不宜設(shè)下水道的是(A)

　　2.生產(chǎn)操作人員不得裸手操作的是(A)

　　3.生產(chǎn)操作人員不得佩帶飾物的是(C)

　　4.應(yīng)定期消毒，且消毒劑應(yīng)輪流使用的是(C)

　　5.生產(chǎn)操作人員不得進(jìn)入的是(D)

　　[6-10]

　　A 一級管理 B 二級管理

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　6.醫(yī)院對自費藥品實行(B )

　　7.醫(yī)院對毒性藥品的原料藥實行(A)

　　8.醫(yī)院對精神藥品實行(B )

　　9.醫(yī)院對貴重藥品實行(B)

　　10.醫(yī)院對保健藥品實(D)

　　[11——15]

　　A 藥品批發(fā)企業(yè) B 藥品零售企業(yè)

　　C 兩者均是 D 兩者均不是

　　11.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)才能開業(yè)的是(A)

　　12.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的是(C)

　　13.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫條件的是(C)

　　14.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(C)

　　15.應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵�費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)(B)

　　四、x型題(多項選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少

　　選或多選均不得分。

　　1.藥品出庫應(yīng)遵循的原則為(B、D、E )

　　A.按需要發(fā)貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定

　　D.先產(chǎn)先出 E. 按批號發(fā)貨

　　2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)

　　A.藥瓶 B.包裝盒

　　C.標(biāo)簽 D.說明書

　　E.賦形劑

　　3.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有(A、B、C)

　　A.抽取樣品

　　B.索取有關(guān)資料(包括企業(yè)保密的資料)

　　C.轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行檢查監(jiān)督

　　D.暫時封存藥品30天以上

　　E.行政處罰

　　4.《人民共和國藥品管理法》對劣藥的規(guī)定是(A.B )

　　A.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　B.超過有效期的

　　C.變質(zhì)不能藥用的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的

　　5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍是(A、C、D、E )

　　A.新藥投產(chǎn)使用后5年內(nèi)發(fā)生的各種不良反應(yīng)

　　B.用藥過量引起的不良反應(yīng)

　　C.質(zhì)變型不良反應(yīng)

　　D.疑為藥品所導(dǎo)致的突變、癌變、畸形

　　E.疑為藥品相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)

　　6.藥品質(zhì)量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.經(jīng)濟(jì)性 D.合理性

　　E.雙重性

　　7.國家藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)包括(A、B、C、D)

　　A.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)

　　B.注冊新藥、仿制藥品等

　　C.擬定、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

　　D.指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊工作

　　E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　8.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，零售藥品商店陳列藥品時，必須做到(A、B、C)

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內(nèi)服藥與外用藥分開

　　C.人用藥與獸用藥分開

　　D.兒童藥與成人藥分開

　　E.先購進(jìn)的藥與后購進(jìn)的藥分開

　　9.應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的是( ABCE)

　　A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的

　　B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的

　　C 被國家列為淘汰藥品品種的

　　D 被國家列為中藥保護(hù)品種的

　　E 被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的

　　10.必須使用注冊商標(biāo)的藥品是 (ACE)

　　A 中藥保健藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 進(jìn)口藥品

　　D 中藥飲片

　　E 化學(xué)原料藥

　　11.依“藥品管理法”和“實施條例”規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是(ABCDE)

　　A.生產(chǎn)、銷售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

　　B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

　　D.生產(chǎn)、銷售使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　　E.擅自動用查封、扣押藥品的

　　12.WHO藥品命名的原則是(BCD)

　　A.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

　　B.藥品名稱讀音應(yīng)情晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　C.屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪�顯示這一關(guān)系

　　D.一般不采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱

　　E.藥品名稱有助于患者合理用藥

　　13.根據(jù)目的和處理辦法的不同，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗可分為(ABCE )

　　A 抽查性檢驗(簡稱抽驗)

　　B 委托檢驗

　　C 復(fù)核檢驗

　　D 制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)性檢驗

　　E 進(jìn)出口檢驗

　　14.不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有 (ABC)

　　A 麻醉藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 試生產(chǎn)的藥品

　　D 保健品

　　E 中藥飲片

　　15.對已被撤銷批推文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品：(ABCD)

　　A.不得生產(chǎn)

　　B.不得進(jìn)口

　　C.不得銷售

　　D.不得使用

　　E.不得貯藏

　　16.下列藥品的標(biāo)簽必須規(guī)定標(biāo)志的是：(ABCE)

　　A. 麻醉藥品

　　B. 精神藥品

　　C. 醫(yī)療用毒性藥品

　　D. 合格藥品

　　E. 外用藥品和非處方藥品

　　17.管理的職能包括：(ABCDE)

　　A.計劃職能

　　B.控制職能

　　C.協(xié)調(diào)職能

　　D.指揮職能

　　E.執(zhí)行職能

　　18.人民共和國藥品管理法的適用范圍是：( AC)

　　A. 人民共和國境內(nèi)

　　B. 從事中藥材的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

　　C. 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人

　　D 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，不包括中藥材

　　E. 不包括假劣藥的生產(chǎn)和銷售

　　19.藥品管理法規(guī)定，發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明：(ABCDE)

　　A.品名

　　B.產(chǎn)地

　　C.日期

　　D.調(diào)出單位

　　E.井附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　20.零售藥店銷售處方藥、甲類非處方藥的要求是：(ABCDE)

　　A.持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.營業(yè)執(zhí)照、許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊懸掛在醒目、易見的地方

　　D.執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、營業(yè)員佩帶胸卡

　　E.處方藥不得以開架自選的方式出售

　　21.下列證照有效期為5年的是：(ABCDE)

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《藥品GMP證書》

　　D.《藥品GSP證書》

　　E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　22.藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理：(ABC)

　　A.藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏

　　B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象

　　C.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落

　　D.藥品數(shù)量不足

　　E.藥品已近效期

　　23.藥品零售企業(yè)庫存藥品實行色標(biāo)管理：(ACD )

　　A.合格藥品—綠色標(biāo)志

　　B.合格藥品—紅色標(biāo)志

　　C.不合格藥品—紅色標(biāo)志

　　D.待驗、退貨藥品—黃色標(biāo)志

　　E.特殊管理藥品--黃色標(biāo)志

　　24.我國遴選非處方藥的原則：(ABCE)

　　A. 應(yīng)用安全

　　B. 療效確切

　　C. 質(zhì)量穩(wěn)定

　　D. 廉價易得

　　E. 使用方便

　　25.藥品包裝必須：(ABCDE)

　　A.適合藥品質(zhì)量的要求

　　B.方便儲存

　　C.方便運輸

　　D.方便醫(yī)療使用

　　E.按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　26.人民共和國藥品管理法的立法宗旨是：(ABCDE)

　　A. 加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理

　　B. 保證藥品質(zhì)量

　　C. 保障人體用藥安全

　　D. 維護(hù)人民身體健康

　　E. 維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　27.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品：(ABCDE)

　　A.必須準(zhǔn)確無誤

　　B.正確說明用法、用量和注意事項

　　C.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用

　　D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

　　E.必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字.方可調(diào)配

　　28.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)具有：(BD)

　　A.安全性

　　B.自然屬性

　　C.可控性

　　D.社會屬性

　　E.有效性

　　29.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須遵循的原則：(BCDE)

　　A.法制化的原則

　　B.專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結(jié)合的原則

　　C.科學(xué)化的原則

　　D.社會效益為最高的原則

　　E.質(zhì)量第一的原則

　　30.國家實行的藥品管理制度包括：(ABCD)

　　A. 中藥品種保護(hù)制度

　　B. 處方藥與非處方藥分類管理制度

　　C. 藥品儲備制度

　　D. 藥品不良反應(yīng)報告制度

　　E. 醫(yī)療保險制度