【61-63】

　　A.II期臨床試驗

　　B.I期臨床試驗

　　C.III期臨床試驗

　　D.IV期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期

　　61.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于

　　62.新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

　　63.藥物治療作用初步評價階段屬于

　　【答案】B、D、A

　　【64-65】

　　A.新藥申請

　　B.補充申請

　　C.仿制藥申請

　　D.進(jìn)口藥品申請

　　64.未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于

　　65.國家藥品監(jiān)督管理部門己批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于

　　【答案】A、C

　　【66-67】

　　A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

　　B.己受理注冊申請的新藥

　　C.己過新藥檢測期的國產(chǎn)藥品

　　D.處于III期臨床試驗的藥物

　　66.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告所有不良反應(yīng)的是

　　67.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報吿新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是

　　【答案】A、C

　　【68-70】

　　A.綠色標(biāo)牌

　　B.藍(lán)色標(biāo)牌

　　C.紅色標(biāo)牌

　　D.黃色標(biāo)牌

　　在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理

　　68.準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛

　　69.由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

　　70.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

　　【答案】A、D、C

　　【71-73】

　　A.第二類醫(yī)療器械

　　B.第一類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　71.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是

　　72.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)驗需要辦理許可手續(xù)的是

　　73.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是

　　【答案】A、C、B

　　【74-75】

　　A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D.藥品有效期滿之日起不少于5年

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　74.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

　　75.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

　　【答案】D、B

　　【76-77】

　　A.三唑侖片

　　B.酒石酸麥角胺片

　　C.氯硝西泮片

　　D.鹽酸布桂嗪注射液

　　76.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是

　　77.根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的

　　【答案】D、A

　　【解析】酒石酸麥角胺片是易制毒藥品;氯硝西泮片是第二類精神藥品。

　　【78-79】

　　A.有效期至2016/31/08

　　B.有效期至2016年08月

　　C.有效期至2016年09月

　　D.有效期至2016.09.01

　　78.某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

　　79.某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

　　【答案】B、B

　　【80-82】

　　A.羚羊角

　　B.丹參

　　C.黃芩

　　D.甘草

　　80.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是

　　81.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是

　　82.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是

　　【答案】D、A、A

　　【解析】野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是一級保護(hù)野生藥材物種。

　　【83-84】

　　A.甲類非處方藥

　　B.處方藥

　　C.乙類非處方藥

　　D.第二類精神藥品

　　83.在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是

　　84.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是

　　【答案】B、D

　　【85-87】

　　A.民事責(zé)任

　　B.刑事責(zé)任

　　C.行政處罰

　　D.行政處分

　　85.吊銷許可證屬于

　　86.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于

　　87.因藥品缺陷向患者賠償屬于

　　【答案】C、C、A

　　【88-90】

　　A.1日常用量

　　B.不超過15日常用量

　　C.不超過3日常用量

　　D.不超過7日常用量

　　88.醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳�求�?/P>

　　89.醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳�求�?/P>

　　90.醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳�求�?/P>

　　【答案】D、A、C