21 《藥品管理法實(shí)施條例》施行的時(shí)間是( )。 --- 答案： D

　　A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]

　　22 《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是( )。 --- 答案： C

　　A.一年 B.二年 C.五年 D.八年

　　23 《藥品管理法實(shí)施條例》制訂的依據(jù)是( )。 --- 答案： B

　　A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》 B.《藥品管理法》 C.《價(jià)格法》 D.《廣告法》

　　24 《藥品管理法實(shí)施條例》共有10章( )。 --- 答案： A

　　A.86條 B.88條 C.96條 D.106條

　　25 設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的部門(mén)是( )。 --- 答案： C

　　A.工商行政管理部門(mén) B.衛(wèi)生行政管理部門(mén) C. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)

　　26 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案： B

　　A.由省級(jí)人民政府提出 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出 C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出

　　27 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由( )。 --- 答案： C

　　A.國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.由省級(jí)人民政府批準(zhǔn) D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　28 藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向所在地( )。 --- 答案： B

　　A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收 C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收

　　29 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格的新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)發(fā)給( )。 --- 答案： A

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　30 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向( )。 --- 答案： D

　　A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)

　　31 不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。 --- 答案： C

　　A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品

　　32 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )。 --- 答案： D

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　33 生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由( )。 --- 答案： C

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　34 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： C

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

　　35 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是( )。 --- 答案： D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　36 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )。 --- 答案： B

　　A.注射劑GMP認(rèn)證 B.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 C.疫苗GMP認(rèn)證 D.生物制品GMP認(rèn)證

　　37 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )。 --- 答案： C

　　A.固體制劑藥品GMP認(rèn)證 B.片劑GMP認(rèn)證 C.注射劑GMP認(rèn)證 D.膠囊劑GMP認(rèn)證

　　38 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是( )。

　　--- 答案： C

　　A.三個(gè)月 B.半年 C.一年 D.二年

　　39 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是( )。 --- 答案： B

　　A.半年 B.一年 C.二年 D.三年

　　40 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)