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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點(diǎn)習(xí)題及答案(7) _第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月06日 ]  【

        A.一級(jí)召回   B.二級(jí)召回

        C.三級(jí)召回   D.四級(jí)召回

        根據(jù)《藥品召回管理辦法》

        藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

        藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后,應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

        藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,在1日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的是

        藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過(guò)程中,應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是

        『正確答案』ACAB

        A.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中;蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

        B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上業(yè)技術(shù)職稱

        C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

        D.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

        批發(fā)企業(yè)有關(guān)人員的資格要求

        企業(yè)負(fù)責(zé)人

        企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

        企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

        質(zhì)量管理人員

        『正確答案』BDCA

        (從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱)

        A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

        B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至最小包裝

        C.可不開(kāi)箱檢查

        D.可不打開(kāi)最小包裝

        根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

        藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

        藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

        對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

        藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

        『正確答案』CACD

        (破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝)

        A.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性

        B.按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

        C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審

        D.實(shí)行色標(biāo)管理

        對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況

        驗(yàn)收藥品

        儲(chǔ)存藥品

        『正確答案』CBA

        A.經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)

        B.定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定

        C.審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

        D.進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證藥品批發(fā)企業(yè)的管理

        對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備

        對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備

        對(duì)首營(yíng)品種

        對(duì)于首營(yíng)企業(yè)與品種

        『正確答案』BDCA

        A.合法性審核   B.專柜存放

        C.質(zhì)量復(fù)核    D.抽樣檢驗(yàn)

        根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)

        中藥飲片斗裝前應(yīng)

        購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)

        對(duì)拆零藥品應(yīng)

        『正確答案』CAB

        A.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

        B.應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)

        C.應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售

        D.查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施

        對(duì)質(zhì)量可疑的藥品

        對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品

        懷疑為假藥的

        『正確答案』BCA

        (不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施)

        A.驗(yàn)收檢查    B.定期清斗

        C.清斗并記錄   D.復(fù)核

        根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店

        為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)

        不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

        為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)

        『正確答案』BCD

        (中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫應(yīng)當(dāng)正名正字)

        A.2倍以上5倍以下   B.3倍以上5倍以下

        C.1倍以上3倍以下   D.1倍以上5倍以下

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》

        生產(chǎn)劣藥,沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得,并處罰款,罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

        生產(chǎn)假藥,沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得,并處罰款,罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

        未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè),應(yīng)依法予以取締,并處罰款,罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的

        出租《藥品生產(chǎn)許可證》的,沒(méi)收違法所得,并處罰款,罰款的金額為違法所得的

        『正確答案』CAAC

        A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

        B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

        C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

        D.藥品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

        根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

        疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時(shí),開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

        藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí),開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

        藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

        『正確答案』AAD

        A.保存3年或以上

        B.保存5年

        C.保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不少于5年

        D.保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不少于3年

        根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

        藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

        藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)

        『正確答案』DDD

        (藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索取、査驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年)

        A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B.藥品批發(fā)企業(yè)

        C.藥品零售企業(yè)

        D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

        根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

        只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是

        對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)掛牌告知的是

        銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是

        『正確答案』ACB

        A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

        B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

        C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

        D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

        根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

        通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng),屬于

        通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng),屬于

        『正確答案』DC

        A.處方藥信息

        B.非處方藥信息

        C.戒毒藥品信息

        D.醫(yī)療器械信息

        根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

        提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

        提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

        『正確答案』CC

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.5年

        根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

        經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

        非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

        『正確答案』DD

        A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

        B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

        C.工業(yè)和信息化部

        D.省級(jí)電信管理部門

        根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

        核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的部門是

        在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品\醫(yī)療器械廣告的審批部門是

        『正確答案』BB

      12
      責(zé)編:duoduo

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