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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點(diǎn)習(xí)題及答案(5) _第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月04日 ]  【

        21.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

        A.砒霜

        B.斑蝥

        C.洋金花

        D.阿托品

        E.舒樂(lè)安定

        顯示答案 正確答案:E

        22.第一類精神藥品的處方每次

        A.不超過(guò)二日常用量,處方留存兩年備查

        B.不超過(guò)三日常用量,處方留存兩年備查

        C.不超過(guò)五日常用量,處方留存兩年備查

        D.不超過(guò)七日常用量,處方留存兩年備查

        E.由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng),每次限供一次劑量

        顯示答案 正確答案:B

        23.依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》規(guī)定:凡是在企業(yè)成品庫(kù)待出廠的藥品,經(jīng)抽查檢驗(yàn)有一批次達(dá)不到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),或地方藥品標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,要堅(jiān)決依法

        A.停產(chǎn)整頓

        B.限期改進(jìn)

        C.撤銷其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

        D.罰款并給予警告處分

        E.吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

        顯示答案 正確答案:C

        24.不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求的是

        A.強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓,并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)

        B.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級(jí)別的廠房

        C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開(kāi)

        D.青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng),分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓

        E.潔凈級(jí)別要求高的廠房對(duì)相鄰的潔凈級(jí)別低的廠房一般呈相對(duì)負(fù)壓

        顯示答案 正確答案:E

        25.中藥品種一級(jí)保護(hù)的保護(hù)期限可分別為

        A.20年、10年、5年

        B.30年、20年、10年

        C.30年、25年、20年

        D.25年、20年、15年

        E.10年、7年、5年

        顯示答案 正確答案:B

        26.《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,“新藥”是指

        A.我國(guó)藥典未收載過(guò)的藥品

        B.我國(guó)未上市過(guò)的藥品

        C.我國(guó)未使用過(guò)的藥品

        D.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品

        E.我國(guó)未研究過(guò)的藥品

        顯示答案 正確答案:D

        27.《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品的

        A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

        B.質(zhì)量、銷量和信譽(yù)程度

        C.質(zhì)量、銷量和市場(chǎng)占有率

        D.質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)

        E.產(chǎn)量、銷量和競(jìng)爭(zhēng)能力

        顯示答案 正確答案:D

        28.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》(1999年5月1日起施行),接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

        A.“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”

        B.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”

        C.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品GMP證書”

        D.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”

        E.“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”和“藥品GMP證書”

        顯示答案 正確答案:A

        29.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品,需由國(guó)家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

        A.《藥品管理法》

        B.《藥品管理法實(shí)施辦法》

        C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

        D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

        E.《麻醉藥品管理辦法》

        顯示答案 正確答案:E

        30.根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行

        A.金額管理,季度統(tǒng)計(jì),實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

        B.金額管理,重點(diǎn)統(tǒng)計(jì),實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

        C.控制加成,按月統(tǒng)計(jì),實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法

        D.總量控制,加成留取,超額上交的管理辦法

        E.金額管理,控制加成,實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法

        顯示答案 正確答案:B

        31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須憑

        A.當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗(yàn)報(bào)告書

        B.國(guó)際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)

        C.供貨企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件

        D.加蓋供貨單位紅色印章的口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件

        E.進(jìn)口口岸商檢部門的檢驗(yàn)合格證

        顯示答案 正確答案:D

        32.《人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定計(jì)量監(jiān)督員管理辦法由

        A.國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門制定

        B.工商行政管理部門規(guī)定

        C.行業(yè)主管部門制定

        D.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門制定

        E.國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定

        顯示答案 正確答案:A

        33.生產(chǎn)企業(yè)已對(duì)停止生產(chǎn)三年(含三年)以上的藥品,藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

        A.其批準(zhǔn)文號(hào)作廢

        B.暫停使用該批準(zhǔn)文號(hào),待處理

        C.暫停使用該批準(zhǔn)文號(hào),可以技術(shù)轉(zhuǎn)讓

        D.暫停使用該批準(zhǔn)文號(hào),保留使用批準(zhǔn)文號(hào)的權(quán)力

        E.再生產(chǎn)時(shí),可申請(qǐng)換發(fā)新批準(zhǔn)文號(hào)

        顯示答案 正確答案:A

        34.對(duì)經(jīng)過(guò)整頓仍不符合中藥材專業(yè)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)

        A.一律關(guān)閉

        B.給予警告

        C.給直接責(zé)任者記過(guò)處分

        D.沒(méi)收全部違法所得

        E.限期達(dá)標(biāo)

        顯示答案 正確答案:A

        35.國(guó)家基本藥物的遴選原則是

        A.質(zhì)量穩(wěn)定,安全有效,使用方便,價(jià)格合理,中西藥并重

        B.臨床必需,質(zhì)量穩(wěn)定,安全有效,價(jià)格合理,中西藥并重

        C.臨床必需,保證供應(yīng),安全有效,價(jià)格合理,中西藥并重

        D.臨床必需,保證供應(yīng),使用方便,價(jià)格合理,中西藥并重

        E.臨床必需,安全有效,價(jià)格合理,使用方便,保證供應(yīng),中西藥并重

        顯示答案 正確答案:E

        36.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,按照批準(zhǔn)的計(jì)劃,采集二、三級(jí)保護(hù)野生植物物種時(shí),需持有

        A.采藥證

        B.采伐證

        C.狩獵證

        D.采藥證和采伐證

        E.采藥證和狩獵證

        顯示答案 正確答案:D

        37.下列品種中,我國(guó)已規(guī)定不準(zhǔn)藥用的是

        A.虎骨代用品

        B.梅花鹿鹿茸

        C.豹骨

        D.羚羊角

        E.犀牛角

        顯示答案 正確答案:E

        38.《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

        A.麻醉藥品、精神藥品

        B.醫(yī)療單位配制的制劑

        C.試生產(chǎn)的藥品

        D.仿制的解熱鎮(zhèn)痛類藥品

        E.醫(yī)療用毒性藥品

        顯示答案 正確答案:D

        39.下列敘述不正確項(xiàng)是

        A.新版藥典頒布時(shí),前版藥典自行作廢

        B.新版藥典新收載的品種,相同品種的原部頒標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

        C.新版藥典頒布實(shí)施時(shí),前版藥典相同品種標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

        D.新版藥典新收載的品種,原地方標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

        E.新版藥典由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)頒布、解釋

        顯示答案 正確答案:A

      12
      責(zé)編:duoduo

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