21.公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權益可以依法向行政機關提出

　　A.協(xié)商執(zhí)行

　　B.進行調解

　　C.暫緩執(zhí)行

　　D.行政復議申請

　　E.行政訴訟

　　顯示答案 正確答案:D

　　22.按照《藥品經營企業(yè)許可證》(零售)標準規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標準為年零售額

　　A.2000萬元以上，300-2000萬元、300萬元以下

　　B.500萬元以上，75-500萬元、75萬元以下

　　C.800萬元以上，100-1000萬元、100萬元以下

　　D.1000萬元以上，500-1000萬元、500萬元以下

　　E.20000萬元以上，3000-20000萬元、3000萬元以下

　　顯示答案 正確答案:B

　　23.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》適用于中國境內

　　A.研究、開發(fā)、經營的新藥品種

　　B.開發(fā)、經營、生產的新藥品種

　　C.研究、經營、生產的新藥品種

　　D.研究、開發(fā)、生產的新藥品種

　　E.研究、生產、使用的新藥品種

　　顯示答案 正確答案:D

　　24.制定整頓中藥材專業(yè)市場的標準目的是

　　A.整頓和規(guī)范藥品經營企業(yè)的管理

　　B.整頓和規(guī)范藥品經營批發(fā)市場

　　C.加快推動中藥材產業(yè)現(xiàn)代化步伐

　　D.整頓并加強毒性中藥飲片定點生產管理

　　E.整頓和規(guī)范現(xiàn)有的中藥材專業(yè)市場

　　顯示答案 正確答案:E

　　25.縣級以上藥品監(jiān)督管理行政機關對違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個人進行行政處罰的程序，其適用的法規(guī)是

　　A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　B.《人民共和國產品質量法》

　　C.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》

　　D.《人民共和國行政復議法》

　　E.《人民共和國行政訴訟法》

　　顯示答案 正確答案:C

　　26.國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險基金不予支付"的方列出藥品目錄的是

　　A.中藥材

　　B.血液制品

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　E.西藥

　　顯示答案 正確答案:B

　　27.依據(jù)《進口藥品管理辦法》，國家對進口藥品實行

　　A.認證管理制度

　　B.注冊審批制度

　　C.分類管理制度

　　D.資格認證制度

　　E.登記備案制度

　　顯示答案 正確答案:B

　　28.加強毒性中藥材飲片生產生產管理是為了保證

　　A.企業(yè)樹立市場觀念

　　B.企業(yè)積極參與市場競爭

　　C.促進毒性中藥材的飲片加工

　　D.滿足市場需求

　　E.人民群眾用藥安全、有效

　　顯示答案 正確答案:E

　　29.藥品批發(fā)業(yè)務的發(fā)貨應做好銷售記錄，做到質量跟蹤。銷售記錄內容包括

　　A.藥品生產企業(yè)、商品名、生產批號、規(guī)格

　　B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　C.品名、規(guī)格、廠名、生產批號

　　D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　E.購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產批號、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　顯示答案 正確答案:E

　　30.《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

　　A.處以罰款、并責令停業(yè)整頓

　　B.通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經營企業(yè)許可證》

　　C.追究當事人民事責任，吊銷《藥品經營企業(yè)許可證》

　　D.對違法者個人進行行政處分，并吊銷其單位《藥品經營企業(yè)許可證》

　　E.沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

　　顯示答案 正確答案:E

　　31.《人民共和國標準化法》規(guī)定，地方標準在相應的國家標準或行業(yè)標準實施后

　　A.繼續(xù)使用

　　B.部分使用

　　C.參考使用

　　D.即行廢止

　　E.并行使用

　　顯示答案 正確答案:D

　　32.依據(jù)《新生物制品審批辦法》，多家聯(lián)合研制的新生物制品，允許其中兩個單位生產的是

　　A.第一類新生物制品

　　B.第二類新生物制品

　　C.第三類新生物制品

　　D.第四類新生物制品

　　E.第五類新生物制品

　　顯示答案 正確答案:A

　　33.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責任人員，應

　　A.由其所在單位給予行政處分

　　B.由司法機關依法追究其刑事責任

　　C.由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　顯示答案 正確答案:A

　　34.中醫(yī)藥的發(fā)展應

　　A.以化學藥品的研究方法為指導

　　B.遵循中醫(yī)藥理論體系為指導

　　C.以現(xiàn)代藥學的研究思路和方法為指導

　　D.與國際規(guī)范慣例接軌為方向

　　E.適應國際上對中藥使用的要求

　　顯示答案 正確答案:B

　　35.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究

　　B.為申請藥品生產上市而進行的非臨床研究

　　C.為申請新藥而進行的非臨床研究

　　D.為申請藥品證書注冊而進行的非臨床研究

　　E.為申請藥品出口而進行的非臨床研究

　　顯示答案 正確答案:D

　　36.《關于藥品GMP管理工作有關問題的通知》規(guī)定，實施GMP工作將與換證的工作相結合，并分步驟

　　A.按企業(yè)規(guī)模組織實施

　　B.按企業(yè)技術設施和設備水平組織實施

　　C.按地區(qū)組織實施

　　D.按企業(yè)管理水平組織實施

　　E.按品種、按劑型組織實施

　　顯示答案 正確答案:E

　　37.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.人事部

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人事廳

　　E.省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局

　　顯示答案 正確答案:D

　　38.《藥品GMP認證管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責

　　A.對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進行抽查

　　B.對取得《藥品GMP證書》的監(jiān)督檢查工作

　　C.對藥品GMP檢查員的培訓、考核和聘任

　　D.全國藥品GMP認證的具體工作

　　E.國際藥品貿易中藥品GMP互認工作

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.藥品不良反應主要是指

　　A.合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　C.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應

　　顯示答案 正確答案:C