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      2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點(diǎn)習(xí)題及答案(4)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月04日 ]  【

        1.批準(zhǔn)仿制藥品進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)的部門(mén)是

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        B.中國(guó)藥品生物制品檢定所

        C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

        E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品市評(píng)中心

        顯示答案 正確答案:C

        2.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是

        A.處方藥與非處方藥分類管理辦法》

        B.《人民共和國(guó)藥品管理法》

        C.《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》

        D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

        E.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》

        顯示答案 正確答案:C

        3.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)

        A.二日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)五天

        B.二日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)七天

        C.三日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)五天

        D.三日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)七天

        E.五日常用量、連續(xù)使用不得超過(guò)七天

        顯示答案 正確答案:D

        4.藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

        A.使用安全的期限

        B.療效保證的期限

        C.性狀穩(wěn)定的期限

        D.作用可靠的期限

        E.能夠保持其質(zhì)量的期限

        顯示答案 正確答案:E

        5.《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)必須向取得

        A.藥品GMP認(rèn)證資格證書(shū)的企業(yè)采購(gòu)藥品

        B.GB/T19000-ISO/9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購(gòu)藥品

        C.藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)人員的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品

        D.合法生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)藥品資格的企業(yè)采購(gòu)藥品

        E.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購(gòu)藥品

        顯示答案 正確答案:D

        6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并

        A.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存十年備查

        B.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查

        C.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存六年備查

        D.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查

        E.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查

        顯示答案 正確答案:D

        7.國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的目的是

        A.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效

        B.加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,保障職工基本醫(yī)療

        C.保障職工醫(yī)療用藥

        D.加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

        E.加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

        顯示答案 正確答案:B

        8.按照《關(guān)于我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理若干意見(jiàn)的通知》,購(gòu)買(mǎi)非處方藥品需

        A.醫(yī)生處方

        B.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員處方

        C.消費(fèi)者自行判斷

        D.生產(chǎn)廠家銷售人員推薦

        E.藥店銷售人員介紹

        顯示答案 正確答案:C

        9.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的組成人員為

        A.主管院長(zhǎng)、藥劑科主任及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

        B.主管院長(zhǎng)、人事科長(zhǎng)有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

        C.藥劑科主任及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

        D.主管院長(zhǎng)、藥劑科主任、人事科長(zhǎng)

        E.藥劑科主任、人事科長(zhǎng)及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人

        顯示答案 正確答案:A

        10.醫(yī)藥實(shí)用新型專利權(quán)期限自申請(qǐng)日起計(jì)算為

        A.7年6個(gè)月

        B.10年

        C.20年

        D.7年

        E.12年

        顯示答案 正確答案:B

        11.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種,必須是列入

        A.國(guó)家基本藥物目錄品種

        B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

        C.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種

        D.國(guó)家第一批非處方藥目錄品種

        E.公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷用藥目錄品種

        顯示答案 正確答案:B

        12.在1999年開(kāi)始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中,暫不換證的是

        A.生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)

        B.生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)

        C.血液制品生產(chǎn)企業(yè)

        D.近兩年來(lái)開(kāi)辦的企業(yè)

        E.近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

        顯示答案 正確答案:B

        13.依據(jù)《人民共和國(guó)行政處罰法》對(duì)責(zé)令停產(chǎn)業(yè)、吊銷許可證等行為,當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,應(yīng)與在行政機(jī)關(guān)告知后

        A.十日內(nèi)提出

        B.十五日內(nèi)提出

        C.三日內(nèi)提出

        D.五日內(nèi)提出

        E.七日內(nèi)提出

        顯示答案 正確答案:C

        14.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司的職責(zé)之一是

        A.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

        B.擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)

        C.核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證

        D.審核臨床藥理基地

        E.擬定、修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實(shí)施

        顯示答案 正確答案:E

        15.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)行《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是

        A.《新藥審批辦法》

        B.《進(jìn)口藥品管理辦法》

        C.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》

        D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

        E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》

        顯示答案 正確答案:B

        16.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)為

        A.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督

        B.研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告

        C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

        D.生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用

        E.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

        顯示答案 正確答案:E

        17.調(diào)配中藥飲片用的計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn),并有

        A.復(fù)核簽字手續(xù)

        B.驗(yàn)收制度

        C.報(bào)告制度

        D.合格標(biāo)志

        E.檢查記錄

        顯示答案 正確答案:E

        18.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定,調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)安全試驗(yàn)并經(jīng)

        A.醫(yī)院主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用

        B.藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

        C.科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

        D.藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用

        E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用

        顯示答案 正確答案:D

        19.與《關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)的緊急通知》規(guī)定不符合的是

        A.對(duì)以藥品展銷中心名義變根開(kāi)辦的藥品集貿(mào)市場(chǎng)必須依法予以取締

        B.除國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外,禁止開(kāi)辦其它各種藥材市場(chǎng)

        C.中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售國(guó)家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材

        D.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材

        E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥飲片

        顯示答案 正確答案:E

        20.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

        A.衛(wèi)生部

        B.公安部

        C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

        D.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

        E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

        顯示答案 正確答案:C

      12
      責(zé)編:duoduo

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