一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。

　　1有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.甲類(lèi)非處方藥為紅色B.乙類(lèi)非處方藥為綠色C.甲類(lèi)非處方藥的大包裝上專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可單色印刷D.乙類(lèi)非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

　　參考答案：D

　　2非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)，其分類(lèi)的依據(jù)是藥品的( )。

　　A.專(zhuān)屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑

　　參考答案：C

　　3境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為( )。

　　A.×械注準(zhǔn)×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許××××××××××D.×械注備×××××××××××

　　參考答案：A

　　4行政訴訟的受理范圍不包括( )。

　　A.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)提起的訴訟B.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為C.對(duì)符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對(duì)拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服提起的訴訟

　　參考答案：B

　　5外配處方必須由( )。

　　A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師開(kāi)具D.個(gè)體診所醫(yī)師開(kāi)具

　　參考答案：A

　　6有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是( )。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期5年B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷(xiāo)售處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷(xiāo)售自配制劑

　　參考答案：C

　　7某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)( )。

　　A.按非限制使用級(jí)管理B.按限制使用級(jí)管理C.按特殊使用級(jí)管理D.禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄

　　參考答案：C

　　(1)非限制使用級(jí)抗茵藥物：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

　　(2)限制使用級(jí)抗菌藥物：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。

　　(3)特殊使用級(jí)抗茵藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;④價(jià)格昂貴的抗茵藥物。故選C。建議考生運(yùn)用“非低小，限高大，特快貴不少”口訣準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。

　　8醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告( )。

　　A.立即B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.15個(gè)工作日

　　參考答案：C

　　9有關(guān)非處方藥廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.忠告語(yǔ)是：本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀B.可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.必須標(biāo)明非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解

　　參考答案：A

　　10藥品廣告審查機(jī)關(guān)是( )。

　　A.省級(jí)工商行政管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　參考答案：B

　　11處方外配是指( )。

　　A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

　　參考答案：C

　　12有關(guān)保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品B.功能類(lèi)保健食品以治療疾病為目的C.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的D.對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害

　　參考答案：B

　　13有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷(xiāo)售B.一次銷(xiāo)售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝C.不得開(kāi)架銷(xiāo)售D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記

　　參考答案：B

　　14對(duì)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品B.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志D.非處方藥說(shuō)明書(shū)上單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣

　　參考答案：C

　　15關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是( )。

　　A.麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布B.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布C.麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同公安部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處

　　參考答案：C

　　參考解析：

　　(1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家公安部門(mén)、國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。故C正確，AB錯(cuò)誤。

　　(2)國(guó)家公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故D錯(cuò)誤。

　　16不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是( )。

　　A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志B.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)D.拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)和同品種藥品集中存放

　　參考答案：D

　　17處方藥可以申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的是( )。

　　A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B.用藥期間需要專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品C.外用抗菌藥D.含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品

　　參考答案：C

　　18有關(guān)外配處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，并簽名B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　參考解析：

　　外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章;處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故選D。

　　19執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行( )。

　　A.備案制度B.考試制度C.注冊(cè)制度D.登記制度

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書(shū)上登記蓋章，并以此作為再次注冊(cè)的依據(jù)。故選D。

　　20藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告( )。

　　A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)

　　參考答案：C