◆ X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　第30題 應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的是

　　A.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

　　B.不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的

　　C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的

　　D.缺乏所標(biāo)明的急救必須的有效成分的

　　E.缺乏所標(biāo)明的有效成分的

　　正確答案：ABCD

　　第31題 以下關(guān)于藥物臨床研究的說法正確的是

　　A.臨床研究包括臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)分四期

　　B.申請(qǐng)人完成每期臨床試驗(yàn)后，應(yīng)向國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究和統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告

　　C.臨床研究時(shí)間超過1年的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告

　　D.臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)實(shí)施

　　E.逾期未實(shí)施的原批準(zhǔn)證明文件自行廢止，仍需進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)

　　正確答案：ABCDE

　　第32題 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以實(shí)行快速審批的是

　　A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

　　B.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品

　　C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥

　　D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥

　　E.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥

　　正確答案：ABCDE

　　第33題 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以要求申請(qǐng)人修改臨床研究方案、暫�；蛘呓K止臨床研究的情形包括

　　A.倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的

　　B.不能有效保證受試者安全的

　　C.未按規(guī)定時(shí)限報(bào)送嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的，或未及時(shí)如實(shí)報(bào)送臨床研究進(jìn)展報(bào)告的

　　D.臨床試驗(yàn)用藥出現(xiàn)質(zhì)量問題的

　　E.臨床研究中弄虛作假的

　　正確答案：ABCDE

　　第34題 為申請(qǐng)新藥生產(chǎn)所生產(chǎn)的三批藥品能上市銷售的條件包括

　　A.在持有《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書的車間生產(chǎn)

　　B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格

　　C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格并取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.仍在藥品有效期內(nèi)

　　E.未變質(zhì)的

　　正確答案：ACD

　　第35題 《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(CCP)的適用范圍是

　　A.I期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)

　　正確答案：ABCDE

　　第36題 關(guān)于倫理委員會(huì)的說法正確的是

　　A.除了醫(yī)藥專家，應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者

　　B.應(yīng)有法律專家

　　C.應(yīng)由來(lái)自其他單位的委員

　　D.至少由五人組成，并有不同性別的委員

　　E.其組成和工作相對(duì)獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響

　　正確答案：ABCDE

　　第37題 下列說法正確的有

　　A.倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案

　　B.研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況

　　C.受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，而且有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響

　　D.個(gè)人資料均屬保密，試驗(yàn)期間受試者可隨時(shí)廠解與其有關(guān)的信息資料，如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償

　　E.經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書，由受試者或其合法代理人在知情同意書上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過程的研究者或其代表也需在知情同意書上簽名并注明日期

　　正確答案：ABCDE

　　第38題 醫(yī)藥分開核算、分別管理的內(nèi)容包括

　　A.目的是解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問題，切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品營(yíng)銷之間的直接經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系

　　B.在逐步規(guī)范財(cái)政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的基礎(chǔ)上，把醫(yī)院門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨(dú)立核算、照章納稅

　　C.可先對(duì)醫(yī)院藥品收入實(shí)行收支兩條線管理，收支結(jié)余全部上繳衛(wèi)生行政部門，納入財(cái)政專戶管理，合理返還，以彌補(bǔ)醫(yī)療成本，不得挪作他用

　　D.各地選擇若干醫(yī)院試點(diǎn)，取得經(jīng)驗(yàn)后普遍推廣

　　E.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所除可經(jīng)銷經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)

　　正確答案：ABCDE

　　第39題 《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》中指出，要推進(jìn)藥品流通體制改革，整頓藥品流通秩序，具體措施有

　　A.鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)打破地區(qū)、行業(yè)、部門界限和所有制界限，組建規(guī)�；�和規(guī)范化的公司或大型企業(yè)集團(tuán)

　　B.鼓勵(lì)大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級(jí)批發(fā)企業(yè)，將市、縣級(jí)批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心

　　C.推動(dòng)藥品零售業(yè)的連鎖化經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)連鎖藥店、普通超市非處方藥柜臺(tái)及獨(dú)立門點(diǎn)等多種零售形式的發(fā)展

　　D.近期暫停審批和登記新設(shè)藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥行為，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作試點(diǎn)

　　正確答案：ABCDE

　　第40題 醫(yī)療器械的說法正確的有

　　A.單獨(dú)或組合使用于人的儀器、設(shè)備、器具等物品

　　B.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件

　　C.其作用于人體及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得

　　D.其作用于人體及體內(nèi)的作用是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得

　　E.可能會(huì)有藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段參與并起一定的輔助作用

　　正確答案：BCE

　　第41題 醫(yī)療器械的使用目的有

　　A.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

　　B.對(duì)損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

　　C.對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　D.妊娠控制

　　E.對(duì)生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　正確答案：ABCD

　　第42題 以下關(guān)于醫(yī)療器械說明書的說法正確的有

　　A.應(yīng)當(dāng)含有產(chǎn)品能正確使用的全部信息

　　B.內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、正確、科學(xué)、健康

　　C.應(yīng)與產(chǎn)品性能一致

　　D.不得以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者

　　E.應(yīng)遵循《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書-總則》

　　正確答案：ABCDE

　　第43題 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包括

　　A.產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話

　　B.產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)

　　C.執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格

　　E.產(chǎn)品用途、適用范圍、禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示

　　正確答案：ABCDE

　　第44題 醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示及提示性說明包括

　　A.產(chǎn)品預(yù)定功能及可能帶來(lái)的副作用

　　B.使用中出現(xiàn)意外時(shí)對(duì)操作者和使用者的保護(hù)措施及應(yīng)急糾正措施

　　C.一次性產(chǎn)品應(yīng)注明“一次性使用”字樣

　　D.必須同其他產(chǎn)品一起安裝的必須注明配套使用產(chǎn)品的特性

　　E.使用中可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性

　　正確答案：ABCDE

　　第45題 下列屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

　　A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

　　B.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢

　　C.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認(rèn)為是他的商品

　　D.在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地，對(duì)商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示

　　E.以盜竊、利誘等不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

　　正確答案：ABCDE

　　第46題 以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

　　A.銷售鮮活商品

　　B.處理即將過期的商品或其他積壓商品

　　C.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的低價(jià)傾銷商品

　　D.季節(jié)性降價(jià)

　　E.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品

　　正確答案：ABDE

　　第47題 對(duì)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品的行為

　　A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款

　　C.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款

　　D.對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分

　　E.有違法所得的，予以沒收

　　正確答案：ABE

　　第48題 使用不合格的計(jì)量器具或者破壞計(jì)量器具準(zhǔn)確度，給國(guó)家和消費(fèi)者造成損失的

　　A.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

　　B.責(zé)令賠償損失

　　C.沒收計(jì)量器具和違法所得

　　D.可以并處罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，按詐騙罪或投機(jī)倒把罪追究刑事責(zé)任

　　正確答案：BCD

　　第49題 制造、銷售、使用以欺騙消費(fèi)者為目的的計(jì)量器具的行為，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任為

　　A.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

　　B.責(zé)令賠償損失

　　C.沒收計(jì)量器具和違法所得

　　D.處以罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，并對(duì)個(gè)人或單位直接責(zé)任人員按詐騙罪或投機(jī)倒把罪追究刑事責(zé)任

　　正確答案：CDE

　　第50題 公民、法人或其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)給予的行政處罰依法享有

　　A.陳述權(quán)

　　B.申辯權(quán)

　　C.申請(qǐng)行政復(fù)議權(quán)

　　D.申請(qǐng)行政訴訟權(quán)

　　E.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，當(dāng)事人享有要求舉行聽證的權(quán)利

　　正確答案：ABCDE

　　第51題 行政處罰的種類有

　　A.警告、罰款

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.沒收違法所得、沒收非法財(cái)物

　　D.暫扣或吊銷許可證、執(zhí)照

　　E.行政拘留

　　正確答案：ABCDE

　　第52題 下列說法正確的是

　　A.當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯

　　B.行政機(jī)關(guān)必須充分聽取當(dāng)事人的意見，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核

　　C.當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納

　　D.行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰

　　E.行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人享有的權(quán)利

　　正確答案：ABCDE

　　第53題 簡(jiǎn)易程序是指當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的程序，適用于

　　A.對(duì)公民處以100元以下罰款的行政處罰

　　B.對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰

　　C.對(duì)法人或其他組織處以二千元以下罰款的行政處罰

　　D.對(duì)法人或其他組織處以一千元以下罰款的行政處罰

　　E.警告的行政處罰

　　正確答案：BDE

　　第54題 公民、法人或其他組織有權(quán)申請(qǐng)行政復(fù)議或行政訴訟的情形有

　　A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定或行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資格證書、農(nóng)業(yè)承包合同變更、中止、撤消的決定不服的

　　C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由決定不服的

　　D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　E.行政機(jī)關(guān)未履行保護(hù)人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)利的法定職責(zé)的

　　正確答案：ABCDE

　　第55題 不屬于行政復(fù)議受理范圍的是

　　A.對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為不服的

　　B.法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為

　　C.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的具體行政行為不服的

　　D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任命等決定不服的

　　E.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或行政機(jī)關(guān)制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的

　　正確答案：ABDE

　　第56題 提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列哪些條件

　　A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵害其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織

　　B.有明確的被告

　　C.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)

　　D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄

　　E.在知道作出具體行政行為之日起3個(gè)月內(nèi)提出

　　正確答案：ABCDE