◆ C型題：(2003年考試大綱已取消C型題)

　　◆ X型題：X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)民上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

　　第61題 應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案：ABCD

　　第62題 下列說(shuō)法正確的是

　　A.企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

　　B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備

　　C.企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

　　D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　E.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　正確答案：ABCDE

　　第63題 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是

　　A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

　　B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

　　C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

　　D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

　　正確答案：ABCDE

　　第64題 藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫(kù)記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　正確答案：AD

　　第65題 銷售特殊管理的藥品

　　A.應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)

　　B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章

　　C.處方保存2年

　　D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)

　　E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　正確答案：ABCDE

　　第66題 藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下哪些專用場(chǎng)所并設(shè)明顯標(biāo)志

　　A.待驗(yàn)庫(kù)(區(qū)) B.合格品庫(kù)(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(kù)(區(qū))

　　D.不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))

　　E.經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))

　　正確答案：ABCDE

　　第67題 在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹

　　A.雙人核對(duì)的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負(fù)責(zé)的原則

　　E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　正確答案：BCE

　　第68題 藥品出庫(kù)必須進(jìn)行

　　A.復(fù)核

　　B.化學(xué)分析

　　C.抽樣驗(yàn)收

　　D.質(zhì)量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案：AD

　　第69題 零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存，必須做到

　　A.藥品與非藥品分開

　　B.內(nèi)用藥與外用藥分開

　　C.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列

　　D.易串味的藥品與一般藥品分開

　　E.處方藥與非處方藥分開

　　正確答案：ABCDE

　　第70題 藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位

　　C.無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位

　　D.無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　E.三級(jí)甲等醫(yī)院

　　正確答案：BCD

　　第71題 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求

　　藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)

　　量領(lǐng)導(dǎo)組織，其組成人員為

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.進(jìn)貨部門負(fù)責(zé)人

　　C.銷售部門負(fù)責(zé)人

　　D.儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人

　　E.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　正確答案：ABCDE

　　第72題 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能包括

　　A.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國(guó)家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施

　　正確答案：ABCDE

　　第73題 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能包括

　　A.貫徹執(zhí)行國(guó)家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　C.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核

　　D.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告，協(xié)助開展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

　　E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過(guò)程

　　正確答案：ABCDE

　　第74題 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

　　B.質(zhì)量體系審核，有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量否決的規(guī)定

　　C.質(zhì)量信息管理，有關(guān)記錄和憑證的管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量的查詢和質(zhì)量投訴的管理，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　D.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　E.質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理，倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理

　　正確答案：ABCDE

　　第75題 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括

　　A.核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書是否符合規(guī)定

　　C.了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件

　　D.了解藥品質(zhì)量信譽(yù)

　　E.了解是否是合法企業(yè)

　　正確答案：ABCD

　　第76題 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

　　C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)

　　D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)

　　E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)

　　正確答案：AB

　　第77題 藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)要求

　　A.購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄保存至有效期后1年，不少于3年

　　B.對(duì)特殊管理的藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收制度

　　C.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，保存5年

　　D.對(duì)銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄，記錄保存3年

　　E.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，保存3年

　　正確答案：ABCD

　　第78題 對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是

　　A.由于異�？赡艹霈F(xiàn)問(wèn)題的藥品

　　B.易變質(zhì)的藥品

　　C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品

　　D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長(zhǎng)的藥品

　　E.快到有效期的藥品

　　正確答案：ABCD

　　第79題 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

　　A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

　　B.藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

　　C.處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定

　　D.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核規(guī)定，服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

　　E.質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

　　正確答案：ABCDE

　　第80題 藥品零售企業(yè)要求

　　A.購(gòu)進(jìn)記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后1年，不少于2年

　　B.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰�，�?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)

　　C.對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售

　　D.陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

　　E.營(yíng)業(yè)時(shí)間應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，放可調(diào)配、銷售藥品，無(wú)醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

　　正確答案：ABCDE

　　第81題 申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料包括

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新開辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件)

　　B.企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

　　C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

　　D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖

　　E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表

　　正確答案：ABCDE