◆ A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人

　　B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

　　正確答案：D

　　第2題

　　零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　正確答案：B

　　第3題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的

　　A.指導(dǎo)原則

　　B.基本準(zhǔn)則

　　C.實(shí)施指南

　　D.驗(yàn)收細(xì)則

　　E.原則要求

　　正確答案：B

　　第4題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為

　　A.0～1O℃

　　B.2～1O℃

　　C.

　　D.<20℃

　　E.<30℃

　　正確答案：B

　　第5題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房的相對濕度為

　　A.45%-55%

　　B.45%-65%

　　C.45%-75%

　　D.50%-75%

　　E.50%”65%

　　正確答案：C

　　第6題

　　藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格

　　B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　C.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號

　　D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人

　　E.品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期

　　正確答案：E

　　第7題

　　藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻的間距不小于

　　A.10厘米

　　B.20厘米

　　C.30厘米

　　D.40厘米

　　E.50厘米

　　正確答案：C

　　第8題

　　下列說法錯(cuò)誤的是

　　A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年 B.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證證書有效期為1年

　　C.《GSP認(rèn)證證書》期滿前3個(gè)月企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請

　　D.GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制

　　E.現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

　　正確答案：E

　　◆ B型題：B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。

　　第9-13題

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

　　C.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

　　D.藥品零售中處方審核人員

　　E.企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員

　　1.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

　　2.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗

　　3.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　4.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　5.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　正確答案：DECAB

　　第14-18題

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　C.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門

　　D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

　　E.藥品采購

　　1.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理

　　2.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查

　　3.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

　　4.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時(shí)間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢

　　5.把質(zhì)量放在首位，從合法渠道購進(jìn)，應(yīng)有合法票據(jù)，對首營企業(yè)要進(jìn)行資格審查

　　正確答案：DDDDE

　　第19-23題

　　A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　C.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門

　　D.藥品養(yǎng)護(hù)組織

　　E.藥品采購

　　1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管

　　2.抽樣的原則和程序、驗(yàn)收和檢驗(yàn)的操作規(guī)程

　　3.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、計(jì)量工具的定期校準(zhǔn)和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等

　　4.原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管

　　5.中藥標(biāo)本的收集和保管

　　正確答案：CCCCC