(33～37題共用備選答案)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

　　C.鄉(xiāng)村中個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診斷

　　D.藥品銷售人員

　　E.城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所

　　33.除采購中藥材外，只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品 答案ABCDE

　　34.不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動 答案ABCDE

　　35.應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)采購所需藥品，無藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸網(wǎng)點(diǎn)的，經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購 答案ABCDE

　　36.只能從具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得進(jìn)行經(jīng)營性銷售，不得將采購藥品委托、承包給個(gè)人 答案ABCDE

　　37.必須接受專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)、不得兼職其他企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動 答案ABCDE

　　正確答案:33.A;34.E;35.C;36.B;37.D

　　(38～41題共用備選答案)

　　A.異地經(jīng)營

　　B.經(jīng)營范圍

　　C.藥品購銷

　　D.藥品集貿(mào)市場

　　E.進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的代理商

　　38.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》規(guī)定的經(jīng)營品種范圍是 答案ABCDE

　　39.擅自改變《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》原注冊登記地點(diǎn)從事藥品經(jīng)營活動的為 答案ABCDE

　　40.國家明令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所，包括未經(jīng)批準(zhǔn)舉辦的藥品交易會是 答案ABCDE

　　41.取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國外制藥廠商之間所簽定的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)是 答案ABCDE

　　正確答案:38.B;39.A;40.D;41.E

　　(42～46題共用備選答案)

　　A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　B.配制規(guī)程

　　C.物料

　　D.潔凈室

　　E.一般區(qū)

　　42.未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域 答案ABCDE

　　43.原料、輔料、包裝材料等 答案ABCDE

　　44.需要對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能 答案ABCDE

　　45.為各個(gè)制劑制定，為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容 答案ABCDE

　　46.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法 答案ABCDE

　　正確答案:42.E;43.C;44.D;45.B;46.A

　　(47～48題共用備選答案)

　　A.配制管理

　　B.質(zhì)量管理

　　C.使用管理

　　D.自檢

　　E.批號

　　47.必須有配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的是 答案ABCDE

　　48.必須制訂制劑的中間體、成品檢驗(yàn)操作規(guī)程，建立取樣留樣制度的是 答案ABCDE

　　正確答案:47.A;48.B

　　(49～52題共用備選答案)

　　A.工藝用水

　　B.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　C.配制規(guī)程

　　D.一般區(qū)

　　E.質(zhì)量管理組織

　　49.制劑配制工藝中使用的飲用水、純化水、注射水屬于 答案ABCDE

　　50.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)制劑質(zhì)量管理而由藥劑部門及制劑室，藥檢室負(fù)責(zé)人組成的小組屬于 答案ABCDE

　　51.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法屬于 答案ABCDE

　　52.為各個(gè)制劑制定的配制該制劑的操作標(biāo)準(zhǔn)屬于 答案ABCDE

　　正確答案:49.A;50.E;51.B;52.C

　　(53～57題共用備選答案)

　　A.藥品流通渠道混亂問題

　　B.藥品分類管理問題

　　C.無證經(jīng)營藥品問題

　　D.藥品不良反應(yīng)問題

　　E.藥品審批問題

　　53.無《藥品經(jīng)營許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的屬于 答案ABCDE

　　54.借行醫(yī)賣藥屬于 答案ABCDE

　　55.有合法證照，從事異地經(jīng)營藥品的屬于 答案ABCDE

　　56.無合法證照，借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的證照參與藥品經(jīng)營的屬于 答案ABCDE

　　57.非法收購藥品的屬于 答案ABCDE

　　正確答案:53.C;54.C;55.C;56.C;57.C