(1～4題共用備選答案)

　　A.進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的代理商

　　B.異地經(jīng)營

　　C.經(jīng)營范圍

　　D.進(jìn)口藥品

　　E.藥品集貿(mào)市場

　　1.取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國外制藥廠商之間所簽定的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)是 答案ABCDE

　　2.國家明令禁止的非法從事藥品購銷活動的場所，包括未經(jīng)批準(zhǔn)舉辦的藥品交易會是 答案ABCDE

　　3.擅自改變《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》原注冊登記地點(diǎn)從事藥品經(jīng)營活動的為 答案ABCDE

　　4.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》規(guī)定的經(jīng)營品種范圍是 答案ABCDE

　　正確答案:1.A;2.E;3.B;4.C

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量管理組織

　　B.一般區(qū)

　　C.工藝用水

　　D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　E.配制規(guī)程

　　5.為各個制劑制定，為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作是 答案ABCDE

　　6.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是 答案ABCDE

　　7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)制劑質(zhì)量管理而由藥劑部門及制劑室、藥檢室負(fù)責(zé)人組成的是 答案ABCDE

　　8.制劑配制工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射水是 答案ABCDE

　　正確答案:5.E;6.D;7.A;8.C

　　(9～12題共用備選答案)

　　A.藥品質(zhì)量檢驗室

　　B.檢驗記錄

　　C.藥品倉庫

　　D.驗收制度

　　E.《特殊藥品管理辦法》

　　9.對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品進(jìn)行管理并監(jiān)督正確使用的依據(jù)是 答案ABCDE

　　10.能做到分類定位、整齊存放，并具備冷藏、避光、防潮、防風(fēng)、防鼠等倉儲條件的是 答案ABCDE

　　11.藥品出、入庫要嚴(yán)格執(zhí)行 答案ABCDE

　　12.原始記錄、檢驗依據(jù)必須完整的是 答案ABCDE

　　正確答案:9.E;10.C;11.D;12.B

　　(13～16題共用備選答案)

　　A.購進(jìn)記錄

　　B.購銷記錄

　　C.藥品銷售

　　D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

　　E.進(jìn)口藥品

　　13.不得兼職，必須出具所在企業(yè)相關(guān)證件和身份證人的工作是 答案ABCDE

　　14.藥品零售企業(yè)必須建有真實(shí)、完整的藥品 答案ABCDE

　　15.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)必須建有真實(shí)、完整的藥品 答案ABCDE

　　16.嚴(yán)禁將采購藥品委托、承包給個人的是 答案ABCDE

　　正確答案:13.C;14.A;15.B;16.D

　　(17～20題共用備選答案)

　　A.工作服

　　B.質(zhì)量管理組織

　　C.檢驗人員

　　D.制劑人員

　　E.燈檢人員

　　17.應(yīng)定期清選、整理、必要時消毒或滅菌的是 答案ABCDE

　　18.由藥師或大專以上藥學(xué)學(xué)歷的技術(shù)人員擔(dān)任并要保持相對穩(wěn)定的是 答案ABCDE

　　19.由藥士或中專以上藥學(xué)學(xué)歷，其他人員應(yīng)具有高中以上文化程度并經(jīng)培訓(xùn)合格持證上崗的是 答案ABCDE

　　20.由裸眼視力在0.9以上、無色盲者擔(dān)任的是 答案ABCDE

　　正確答案:17.A;18.C;19.D;20.E

　　(21～24題共用備選答案)

　　A.檢驗人員

　　B.制別人員

　　C.燈檢人員

　　D.工作服

　　E.質(zhì)量管理組織

　　21.由藥師或大專以上藥學(xué)學(xué)歷的技術(shù)人員擔(dān)任并要保持相對穩(wěn)定的是 答案ABCDE

　　22.由裸眼視力在0.9以上無色盲擔(dān)任的人員是 答案ABCDE

　　23.由藥士或中專以上藥學(xué)學(xué)歷，其他人員應(yīng)具有高中以上文化程度并經(jīng)培訓(xùn)合格持證上崗的是 答案ABCDE

　　24.應(yīng)定期清洗、清理、必要時消毒或滅菌的是 答案ABCDE

　　正確答案:21.A;22.C;23.B;24.D

　　(25～28題共用備選答案)

　　A.制劑

　　B.調(diào)劑

　　C.質(zhì)量管理組織

　　D.一般生產(chǎn)區(qū)

　　E.藥品質(zhì)量檢驗室

　　25.由主管院長、藥學(xué)部及制劑室，藥檢室等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成的是 答案ABCDE

　　26.凡不具備條件未取得藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"者不得配制 答案ABCDE

　　27.應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程、認(rèn)真審查、堅持核對，并交待注意事項的是 答案ABCDE

　　28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立 答案ABCDE

　　正確答案:25.C;26.A;27.B;28.E

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.質(zhì)量管理

　　B.配制管理

　　C.使用管理

　　D.自檢

　　E.批

　　29.必須制訂制劑的中間體，成品檢驗操作規(guī)程，建立取樣、留樣制度的是 答案ABCDE

　　30.按預(yù)定的程序、規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行檢查，以證實(shí)與法規(guī)規(guī)定的-致性的是 答案ABCDE

　　31.必須有配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的是 答案ABCDE

　　32.在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑，其在規(guī)定的限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的是 答案ABCDE

　　正確答案:29.A;30.D;31.B;32.E