21.人民共和國刑法中的"銷售金額"是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入

　　D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

　　E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入

　　顯示答案 正確答案:D

　　22.臨床試驗的數(shù)據(jù)管理的目的是

　　A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報告

　　B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無誤地納入報告

　　C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告

　　D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報告

　　E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報告

　　顯示答案 正確答案:C

　　23.當事人要求舉行聽證的應(yīng)當在行政機關(guān)告知后幾日內(nèi)提出

　　A.3日

　　B.7日

　　C.15日

　　D.30日

　　E.60日

　　顯示答案 正確答案:A

　　24.《人民共和國刑法》中的“不合格產(chǎn)品”是指

　　A.不符合《人民共和國計量法》規(guī)定的產(chǎn)品

　　B.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當具備的使用性能，但是對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規(guī)定的產(chǎn)品

　　C.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當具備的使用性能”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　D.不符合“對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　E.不符合《人民共和國標準化法》規(guī)定的產(chǎn)品

　　顯示答案 正確答案:B

　　25.國家藥監(jiān)局在批準進口藥品的同時，發(fā)布經(jīng)核準的進口藥品的

　　A.藥品注冊文件

　　B.安全性、穩(wěn)定性

　　C.注冊標準

　　D.注冊標準和說明書

　　E.說明書

　　顯示答案 正確答案:D

　　26.國家藥品監(jiān)督管理局在批準新藥申請的時，發(fā)布該藥品的

　　A.注冊標準

　　B.說明書

　　C.注冊標準和說明書

　　D.藥品注冊批件

　　E.安全性、有效性

　　顯示答案 正確答案:C

　　27.首次進口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)

　　A.國家工商行政管理部門審批注冊

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　C.省工商行政管理部門審批注冊

　　D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　E.衛(wèi)生部審批注冊

　　顯示答案 正確答案:B

　　28.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

　　A.盈利性和非盈利性兩類

　　B.有償性和無償性兩類

　　C.經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　D.普通性和特殊性兩類

　　E.個體的和集體的兩類

　　顯示答案 正確答案:C

　　29.行政法規(guī)可以設(shè)定

　　A.除限制人身自由以外的行政處罰

　　B.各種行政處罰

　　C.除責令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

　　D.除沒收財務(wù)以外的行政處罰

　　E.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

　　顯示答案 正確答案:A

　　30.藥物臨床前安全性評價研究必須執(zhí)行

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

　　顯示答案 正確答案:A

　　31.l、《人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　D.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　E.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

　　顯示答案 正確答案:E

　　32.醫(yī)療器械廣告的審批部門是

　　A.地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.地市級工商行政管理部門

　　C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級以上工商行政管理部門

　　E.不需要批準

　　顯示答案 正確答案:C

　　33.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執(zhí)行

　　A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　顯示答案 正確答案:C

　　34.監(jiān)查員負責對試驗用藥品進行檢查的內(nèi)容是

　　A.藥品的供給使用，儲藏及剩余藥品的處理過程

　　B.藥品的生產(chǎn)全過程

　　C.藥品的供給，使用

　　D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理

　　E.剩余藥品的處理過程

　　顯示答案 正確答案:A

　　35.藥品臨床試驗管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，其包括

　　A.分析總結(jié)和報告

　　B.監(jiān)查、稽查、記錄

　　C.組織、實施

　　D.方案設(shè)計

　　E.方案設(shè)計、組織、實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告

　　顯示答案 正確答案:E

　　36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期是

　　A.十年

　　B.六年

　　C.四年

　　D.二年

　　E.一年

　　顯示答案 正確答案:C

　　37.計量檢定工作應(yīng)當遵循的原則是

　　A.不受行政區(qū)劃和部門管轄限制

　　B.就地就近，經(jīng)濟合理

　　C.就地就近，經(jīng)濟合理，不受行政區(qū)限制

　　D.經(jīng)濟合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制

　　E.在部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟合理，就地就近

　　顯示答案 正確答案:D

　　38.公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)作出的行政處罰是

　　A.有權(quán)申訴

　　B.有權(quán)檢舉

　　C.行政機關(guān)應(yīng)當審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應(yīng)當主動改正

　　D.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機關(guān)應(yīng)當認真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應(yīng)當主動改正

　　E.發(fā)現(xiàn)有錯誤時，應(yīng)要求行政機關(guān)及時改正

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.臨床試驗方法的選擇必須符合

　　A.科學和倫理標準

　　B.科學和道德標準

　　C.標準化和科學化

　　D.現(xiàn)代和倫理標準

　　E.合理和規(guī)范的標準

　　顯示答案 正確答案:A

　　40.已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請的時間是

　　A.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)

　　B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)

　　C.在該藥品專利期滿前6個月

　　D.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)

　　E.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)

　　顯示答案 正確答案:A