1.處方藥的管理內(nèi)容包括

　　A.處方藥只能在衛(wèi)生部和SDA共同認(rèn)可的醫(yī)藥專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

　　B.生產(chǎn)處方藥的企業(yè)應(yīng)具有"藥品生產(chǎn)許可證"

　　C.零售、批發(fā)處方藥的企業(yè)，應(yīng)具有"藥品經(jīng)營許可證"

　　D.處方藥零售店應(yīng)配備駐店執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師

　　E.使用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　2.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是

　　A.為臨床用藥提供信息

　　B.為淘汰藥品提供信息

　　C.為藥品再評(píng)價(jià)提供信息

　　D.保障公眾用藥安全

　　E.為藥品的審評(píng)提供信息

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.指導(dǎo)合理用藥

　　C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　顯示答案 正確答案:AB

　　4.有關(guān)對(duì)乙類非處方藥在采購、儲(chǔ)藏、零售行為進(jìn)行的規(guī)定是

　　A.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送，分店不得獨(dú)自采購

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有"藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證"的企業(yè)采購

　　C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９�，按法律、法�?guī)擺放藥品

　　D.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)、考核持證上崗

　　E.零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥監(jiān)部門的審查，批準(zhǔn)，登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　5.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)根據(jù)所選用藥包封的材質(zhì)做

　　A.考察藥包封

　　B.穩(wěn)定性試驗(yàn)

　　C.非安全的試驗(yàn)

　　D.考察藥包封與藥品的相容性

　　E.不可變因素的試驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:BD

　　6.制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》的目的是

　　A.加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

　　B.規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

　　C.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理

　　D.確保人體用藥安全有效

　　E.促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國際交流

　　顯示答案 正確答案:ACD

　　7.我國藥品命名的原則是

　　A.有機(jī)藥物化學(xué)名稱根據(jù)中國化學(xué)學(xué)會(huì)編撰的"有機(jī)化學(xué)命名原則"命名

　　B.有機(jī)藥物化學(xué)名稱母體的選定原則上與美國"化學(xué)文摘"系統(tǒng)一致

　　C.藥典委員會(huì)的藥品名稱專業(yè)組，制定和修訂的"藥品命名原則"

　　D.2000年版二部的中文藥名是按藥典會(huì)制定的"中國藥品通用名稱"推薦的名稱及其命名原則命名的

　　E.藥品的英文名稱均采用國際非專利藥名(INN)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　8.國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)執(zhí)行本辦法提出警告的情況是

　　A.泄漏未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料

　　B.對(duì)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為

　　C.藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充

　　D.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　E.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)的

　　顯示答案 正確答案:CDE

　　9.非處方藥管理內(nèi)容包括

　　A.處方藥管理

　　B.非處方藥登記管理

　　C.對(duì)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理

　　D.對(duì)非處方藥廣告宣傳的管理

　　E.對(duì)非處方藥流通、使用的管理

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　10.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是

　　A.組織全國藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)的工作

　　B.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作

　　C.組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)、編輯

　　D.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作

　　E.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　11.國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同有關(guān)部門將出臺(tái)與本辦法相關(guān)的配套規(guī)章或標(biāo)準(zhǔn)是

　　A.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的界定

　　B.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥品不良反應(yīng)受害者的處理程序

　　D.藥品損害賠償制度

　　E.藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)原則

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　12.非處方藥的流通、使用管理的特點(diǎn)是

　　A.可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用

　　B.可在藥品零售企業(yè)銷售

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)患者病情和治療需要決定使用非處方藥

　　D.乙類非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)銷售

　　E.消費(fèi)者有權(quán)自主選購，但必須按非處方藥的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　13.藥品廣告的作用是

　　A.樹立或加深藥品品牌的形象

　　B.提供藥品信息

　　C.促進(jìn)試用性購買

　　D.開拓新市場，發(fā)展新顧客

　　E.保持和擴(kuò)大市場占有率

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　14.國際上各國對(duì)處方藥與非處方藥分類的共同點(diǎn)是

　　A.國際規(guī)定的管制藥品(麻醉藥、精神藥、放射性藥)及毒性中藥均列入處方藥的范圍

　　B.OTC給藥途徑一般為口服、腔道給藥和皮膚外用

　　C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥，列入非處方藥范圍

　　D.無潛在濫用，誤用可能的藥品列入非處方藥范圍

　　E.非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容必須確切，翔實(shí)，并印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍主要是

　　A.未知的藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反應(yīng)

　　C.不可預(yù)測的藥品不良反應(yīng)

　　D.屬于已知不良反應(yīng)的，其程度和頻率有較大改變的，醫(yī)生認(rèn)為值得報(bào)告的

　　E.對(duì)新藥則要求全面報(bào)告，不論該反應(yīng)是否已在說明書中注明

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　16.下列哪些行為由國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的，撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào)，并處1千至3萬元罰款

　　A.單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的

　　B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的

　　C.未補(bǔ)充藥品使用說明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的

　　D.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　E.單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度的

　　顯示答案 正確答案:BCD

　　17.單位或個(gè)人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有

　　A.予以警告

　　B.給予通報(bào)批評(píng)

　　C.并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰

　　D.并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分

　　E.處1千元以上3萬元以下罰款

　　顯示答案 正確答案:BD

　　18.特殊管理藥品的管理特點(diǎn)是

　　A.多層次、垂直管理方式

　　B.更多使用前置性審批管理方式

　　C.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式

　　D.多部門協(xié)同管理

　　E.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)歷的處罰

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　19.進(jìn)口藥品的審批原則是

　　A.已取得"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"的進(jìn)口藥品，其改變?nèi)魏蜗嚓P(guān)內(nèi)容則須向SDA補(bǔ)充申請(qǐng)核發(fā)新的"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"

　　B.申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核和臨床研究

　　C.根據(jù)質(zhì)量復(fù)核和臨床研究以及資料審查，符合要求的由SDA發(fā)給"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"

　　D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中文說明書為法定說明書

　　E.特殊病種治療藥物可加快審批，其災(zāi)、疫情所需藥品，臨床急需和特需藥品，捐贈(zèng)和科研用藥，可經(jīng)SDA特別批準(zhǔn)進(jìn)口，但僅限特定范圍和特定目的使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　20.藥品廣告規(guī)則包括

　　A.發(fā)布的監(jiān)督查處

　　B.前置性審查規(guī)則

　　C.廣告發(fā)布規(guī)則

　　D.媒介限制規(guī)則

　　E.內(nèi)容限制規(guī)則

　　顯示答案 正確答案:BCDE