21.違反本規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　A.給予警告

　　B.責(zé)令改正其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

　　C.沒(méi)收藥品

　　D.沒(méi)收違法所得

　　E.收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品

　　顯示答案 正確答案:BE

　　22.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品時(shí)

　　A.除乙類(lèi)非處方藥外，必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.必須從具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，并保存采購(gòu)記錄

　　C.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式

　　E.非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用，藥師應(yīng)對(duì)病患者的選購(gòu)提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　23.藥品監(jiān)督管理的意義是

　　A.提高藥品的使用價(jià)值

　　B.保障公眾的用藥安全，有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)、維護(hù)公眾的身體健康

　　C.提高公眾對(duì)藥監(jiān)部門(mén)的信任感

　　D.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序，保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益

　　E.普及藥品知識(shí)，合理用藥

　　顯示答案 正確答案:BD

　　24.非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)

　　A.與藥品標(biāo)簽，使用說(shuō)明書(shū)一體化印刷

　　B.其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定

　　C.與藥品內(nèi)、外包裝一體化印刷

　　D.必須醒目、清晰

　　E.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　25.關(guān)于甲類(lèi)非處方藥的說(shuō)法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)

　　D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　26.與《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》(暫行)中中藥說(shuō)明書(shū)的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是

　　A.說(shuō)明書(shū)格式中的“主要成分”是指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分，排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則

　　B.孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用兩項(xiàng)不可缺少，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)，如缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)依據(jù)，應(yīng)注明，“尚不明確”

　　C.藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等內(nèi)容可按實(shí)際情況客觀(guān)、科學(xué)地書(shū)寫(xiě)，其中有些項(xiàng)目若缺乏可靠的依據(jù)可以不寫(xiě)，說(shuō)明書(shū)中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題

　　D.中藥品種必須制定有效期;藥理作用經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)審核，確認(rèn)與功能主治相關(guān)的主要藥理作用方可寫(xiě)入

　　E.通用名采用國(guó)家批準(zhǔn)的法定中文名稱(chēng)，民族藥可增加相應(yīng)的民族文字名稱(chēng)

　　顯示答案 正確答案:ACDE

　　27.在藥品的大、中包裝及最小銷(xiāo)售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是

　　A.特殊管理的藥品

　　B.內(nèi)服藥

　　C.外用藥

　　D.注射用藥

　　E.非處方藥

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　28.關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是

　　A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)

　　D.只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　29.下列說(shuō)法正確的是

　　A.國(guó)家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售、調(diào)配、零售、使用也應(yīng)遵守本辦法

　　B.必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品

　　C.零售藥店對(duì)處方必須留存2午以上備查

　　D.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　E.普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí)，應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)９?/P>

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　30.藥品說(shuō)明書(shū)中“藥物過(guò)量”項(xiàng)目中應(yīng)包括

　　A.廠(chǎng)方急救咨詢(xún)熱線(xiàn)電話(huà)

　　B.藥物的過(guò)量劑量

　　C.癥狀

　　D.急救措施

　　E.解毒藥

　　顯示答案 正確答案:CDE

　　31.化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)中須采用國(guó)家頒布的名詞的是

　　A.疾病名稱(chēng)

　　B.臨床檢驗(yàn)方法和結(jié)果

　　C.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞

　　D.藥品名稱(chēng)

　　E.藥品度量單位

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　32.化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱(chēng)、性狀、適應(yīng)癥

　　B.藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、用法用量、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥

　　C.不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過(guò)量

　　D.規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　33.在藥品監(jiān)督管理的方法原則中必須正確處理

　　A.監(jiān)督管理與改革發(fā)展相互促進(jìn)

　　B.目的性與有效性統(tǒng)一

　　C.行政手段與司法手段并重

　　D.管理效率與管理成本兼顧

　　E.必要的高效的事前管理與經(jīng)常、廣泛、有效的事后監(jiān)督結(jié)合

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　34.中藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱(chēng)、主要成分、性狀、功能與主治

　　B.藥理作用、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)

　　C.毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量

　　D.規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

　　E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABDE

　　35.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)列有的內(nèi)容是

　　A.藥品名稱(chēng)

　　B.藥理毒理

　　C.藥物相互作用

　　D.結(jié)構(gòu)式

　　E.藥代動(dòng)力學(xué)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　36.與《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》(暫行)中化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是

　　A.曾用名屬原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱(chēng)，因不符合命名原則等原因，名稱(chēng)有所改變，可在說(shuō)明書(shū)中增加“曾用名”一項(xiàng)，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

　　B.復(fù)方制劑可免寫(xiě)化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量四項(xiàng)內(nèi)容，復(fù)方制劑的組分按一個(gè)單位列出所含活性成分及其含量

　　C.制劑中如含有可能引起不良反應(yīng)的輔料或成分，也須列出

　　D.“藥理毒理”項(xiàng)包括藥理作用和非臨床毒理研究?jī)刹糠謨?nèi)容

　　E.“不良反應(yīng)”項(xiàng)可按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　37.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是

　　A.在其小包裝上

　　B.在其中包裝上

　　C.在其大包裝上

　　D.在其標(biāo)簽上

　　E.在其說(shuō)明書(shū)上

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　38.關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的管理正確的是

　　A.必須設(shè)立專(zhuān)門(mén)的貨架或?qū)９?/P>

　　B.可以進(jìn)行有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式

　　C.必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥，并保存采購(gòu)記錄

　　D.連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送藥品，分店不得獨(dú)自采購(gòu)

　　E.銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥普通商業(yè)連鎖超市連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作

　　顯示答案 正確答案:ACDE

　　39.藥品監(jiān)督管理中執(zhí)業(yè)藥師管理包括

　　A.執(zhí)業(yè)藥師的考試

　　B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證

　　C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

　　D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

　　E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

　　顯示答案 正確答案:BCDE

　　40.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷(xiāo)售藥品時(shí)必須

　　A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備查

　　C.將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上

　　D.警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用;非處方藥，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

　　E.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　41.必須使用中文的是

　　A.進(jìn)口藥品的包裝

　　B.進(jìn)口藥品的標(biāo)簽

　　C.進(jìn)口藥品的說(shuō)明書(shū)

　　D.藥品的通用名

　　E.國(guó)產(chǎn)藥品的包裝

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　42.劃分處方藥與非處方藥是根據(jù)藥品

　　A.品種不同

　　B.規(guī)格不同

　　C.適應(yīng)癥不同

　　D.用藥劑量不同

　　E.給藥途徑不同

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　43.藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，包括

　　A.國(guó)家級(jí)新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷(xiāo)

　　B.中藥保護(hù)品種、名貴藥材

　　C.GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技

　　D.進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制

　　E.專(zhuān)利藥品的專(zhuān)利標(biāo)記和專(zhuān)利號(hào)、專(zhuān)利許可的種類(lèi)

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　44.《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》(暫行)指出，“中藥說(shuō)明書(shū)格式”中哪些內(nèi)容按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)

　　A.藥品名稱(chēng)、性狀

　　B.功能與主治、用法與用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

　　顯示答案 正確答案:ABC

　　45.關(guān)于乙類(lèi)非處方藥的說(shuō)法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)

　　D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　46.必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

　　A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

　　B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷(xiāo)售

　　C.處方藥的零售

　　D.甲類(lèi)非處方藥的零售

　　E.乙類(lèi)非處方藥的零售

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　47.零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須

　　A.配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度的人

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.其配備的人必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)考核合格取得上崗證

　　D.其配備的人要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)和法規(guī)的繼續(xù)教育

　　E.其配備的人必須經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)授權(quán)的藥監(jiān)部門(mén)考核合格取得上崗證

　　顯示答案 正確答案:ACE

　　48.進(jìn)口藥品標(biāo)簽、包裝除按規(guī)定執(zhí)行外還應(yīng)標(biāo)明

　　A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)

　　B.生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

　　C.進(jìn)口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)企業(yè)名稱(chēng)

　　D.進(jìn)口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期

　　E.進(jìn)口藥包裝藥品的包裝應(yīng)標(biāo)明國(guó)內(nèi)分裝企業(yè)名稱(chēng)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　49.非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外，應(yīng)該

　　A.便于消費(fèi)者判斷

　　B.便于消費(fèi)者選擇

　　C.便于消費(fèi)者使用

　　D.用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)

　　E.用語(yǔ)易懂

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　50.制定《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定(暫行)》的目的是

　　A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

　　C.以利于藥品的運(yùn)輸、貯藏和使用

　　D.保證人民用藥安全有效

　　E.促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理水平的提高

　　顯示答案 正確答案:ABCD

　　51.在經(jīng)批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品使用說(shuō)明書(shū)基礎(chǔ)上和相關(guān)書(shū)籍刊物報(bào)道的資料書(shū)寫(xiě)的化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)是

　　A.藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)

　　B.適應(yīng)癥、用法用量、藥物過(guò)量

　　C.不良反應(yīng)、禁忌癥、藥物相互作用

　　D.注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥

　　E.兒童用藥、老年患者用藥

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　52.化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式中應(yīng)按各品種的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)的內(nèi)容是

　　A.藥品名稱(chēng)

　　B.性狀、適應(yīng)癥

　　C.用法用量

　　D.規(guī)格、貯藏

　　E.有效期

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　53.下列說(shuō)法正確的是

　　A.藥品商品名必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用，商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后，仍須符合商品名管理的原則

　　B.同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)，其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)

　　C.同一企業(yè)相同品種如有不同規(guī)格，其最小銷(xiāo)售單元的包裝、標(biāo)簽應(yīng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注

　　D.進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企名稱(chēng)等

　　E.藥品的最小銷(xiāo)售單元是指直接供上市的藥品的最小包裝

　　顯示答案 正確答案:ABCDE