41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》不相符的是

　　A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請(qǐng)

　　B.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的，違反本規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其資格

　　D.從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)

　　E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理

　　顯示答案 正確答案:B

　　42.國(guó)家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對(duì)已批準(zhǔn)臨床研究的新藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

　　A.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)考察

　　B.有因的現(xiàn)場(chǎng)稽查

　　C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場(chǎng)考察或者數(shù)據(jù)稽查

　　D.臨床數(shù)據(jù)的稽查

　　E.有因的現(xiàn)場(chǎng)考察和稽查

　　顯示答案 正確答案:C

　　43.需在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床研究的境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)

　　A.按照"藥品注冊(cè)管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)

　　B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)

　　C.按照"藥品注冊(cè)管理辦法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

　　D.按照"藥品管理法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

　　E.按照"人民共和國(guó)憲法"向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)

　　顯示答案 正確答案:C

　　44.醫(yī)療器械說明書應(yīng)使用

　　A.阿拉伯語(yǔ)

　　B.各民族文字

　　C.國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范漢字，可以附加其他文種

　　D.國(guó)際通用語(yǔ)言英文

　　E.世界語(yǔ)

　　顯示答案 正確答案:C

　　45.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測(cè)期的依據(jù)是

　　A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內(nèi)外研究狀況

　　B.境內(nèi)外安全性研究狀況

　　C.現(xiàn)有的安全性研究資料

　　D.現(xiàn)有的注冊(cè)資料

　　E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料

　　顯示答案 正確答案:A

　　46.提出申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝的時(shí)間應(yīng)在

　　A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期滿3年以前

　　B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期滿2年以前

　　C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期滿3年以前

　　D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證有效期滿2年以前

　　E.該藥品"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"有效期滿前1年以前

　　顯示答案 正確答案:E

　　47.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的行政處罰是

　　A.有權(quán)檢舉

　　B.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

　　C.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

　　D.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正

　　E.有權(quán)申訴

　　顯示答案 正確答案:C

　　48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)從

　　A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

　　B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證"的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

　　C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證

　　D.對(duì)其產(chǎn)品的性能等方面驗(yàn)證合格才購(gòu)進(jìn)

　　E.驗(yàn)明產(chǎn)品合格證的機(jī)構(gòu)買進(jìn)

　　顯示答案 正確答案:C

　　49.處理因計(jì)量器具準(zhǔn)確度所引起的糾紛的依據(jù)是

　　A.一般計(jì)量器具檢定的結(jié)果為準(zhǔn)

　　B.以國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)

　　C.計(jì)量檢定規(guī)程

　　D.國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)器具檢定的結(jié)果

　　E.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具檢定的數(shù)據(jù)

　　顯示答案 正確答案:B

　　50.行政處罰的管轄是

　　A.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)人民政府管轄

　　B.違法行為發(fā)生地的司法機(jī)關(guān)管轄

　　C.縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　D.縣級(jí)以上的司法機(jī)關(guān)管轄

　　E.違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

　　顯示答案 正確答案:E

　　51.臨床實(shí)驗(yàn)中受試者的分配必須按

　　A.試驗(yàn)設(shè)計(jì)的一般方案進(jìn)行，受試者可知內(nèi)情以便救治

　　B.受試者自愿結(jié)合的方案進(jìn)行

　　C.每名受試者依密碼編組，申辦者、研究者知情的方案進(jìn)行行

　　D.試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的隨機(jī)方案進(jìn)行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存

　　E.每名受試者的編碼依序進(jìn)

　　顯示答案 正確答案:D

　　52.下列B與"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"不相符的是

　　A.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理

　　C.從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)

　　D.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請(qǐng)

　　E.取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的違反本規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其資格.

　　顯示答案 正確答案:A

　　53.國(guó)家法定計(jì)量單位是

　　A.市制計(jì)量單位

　　B.通用制計(jì)量單位

　　C.國(guó)際單位制計(jì)量單位

　　D.歐美制計(jì)量單位

　　E.部門制計(jì)量單位

　　顯示答案 正確答案:C

　　54.生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的醫(yī)療器械說明書應(yīng)

　　A.加蓋公章并有法定代表人簽字，對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性，完整性負(fù)責(zé)

　　B.對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)

　　C.對(duì)其內(nèi)容的完整性負(fù)責(zé)

　　D.加蓋公章

　　E.有法定代表人簽字

　　顯示答案 正確答案:A

　　55.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察監(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥的

　　A.全面情況及時(shí)向所在地藥監(jiān)局報(bào)告

　　B.生產(chǎn)工藝

　　C.質(zhì)量的波動(dòng)情況

　　D.生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等，并向所在地藥監(jiān)局報(bào)告

　　E.療效及不良反應(yīng)

　　顯示答案 正確答案:D

　　56.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》適用于

　　A.藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)

　　B.人體生物利用度試驗(yàn)

　　C.藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)

　　D.藥品生物等效性試驗(yàn)

　　E.藥品的毒性試驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:C

　　57.《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》適用于

　　A.藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)，包括人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)

　　B.藥品進(jìn)行各期臨床試驗(yàn)

　　C.藥品生物等效性試驗(yàn)

　　D.藥品的毒性試驗(yàn)

　　E.人體生物利用度試驗(yàn)

　　顯示答案 正確答案:A

　　58.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品申請(qǐng)并繼續(xù)監(jiān)測(cè)的情況是

　　A.新藥從批準(zhǔn)之日起2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　B.新藥從批準(zhǔn)之日起一年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　C.新藥從批準(zhǔn)之日起半年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　D.新藥從批準(zhǔn)之日起三個(gè)月內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　E.新藥從批準(zhǔn)之日起三年內(nèi)沒有生產(chǎn)的

　　顯示答案 正確答案:A

　　59.貨值金額的計(jì)算是

　　A.生產(chǎn)的產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　B.以銷售產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　C.以違法生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　D.以違法銷售偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　E.以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算

　　顯示答案 正確答案:E

　　60.藥品注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后發(fā)生專利權(quán)糾紛的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)

　　A.依照相關(guān)法律，通過上級(jí)機(jī)關(guān)解決

　　B.依相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機(jī)關(guān)解決

　　C.自行協(xié)商，最后由上級(jí)單位定案

　　D.依照有關(guān)法律的規(guī)定，通過專利行政機(jī)關(guān)解決

　　E.自行協(xié)商解決或者依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機(jī)關(guān)或者專利行政機(jī)關(guān)解決

　　顯示答案 正確答案:E