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      2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考試題(1)_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年03月17日 ]  【

        41.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例記錄,有關(guān)檢驗,檢查報告原始記錄應(yīng)保存

        A.至少一年備查

        B.兩年備查

        C.三年備查

        D.五年備查

        E.半年備查

        顯示答案 正確答案:A

        42.對重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處單位是

        A.國家藥品監(jiān)督管理局

        B.國家發(fā)展計劃委員會

        C.國家技術(shù)監(jiān)督局

        D.人民共和國衛(wèi)生部

        E.勞動和社會保障部

        顯示答案 正確答案:A

        43.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局,負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)制劑進(jìn)行

        A.質(zhì)量監(jiān)督并發(fā)布質(zhì)量公告

        B.研制開發(fā)

        C.指導(dǎo)

        D.發(fā)布質(zhì)量公告

        E.質(zhì)量監(jiān)督

        顯示答案 正確答案:A

        44.配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔,保存?zhèn)洳橹辽?/P>

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.4年

        E.5年

        顯示答案 正確答案:B

        45.不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是

        A.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所

        B.一般診所

        C.社區(qū)衛(wèi)生院

        D.醫(yī)院

        E.康復(fù)中心

        顯示答案 正確答案:A

        46.醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制的制劑的標(biāo)簽、使用說明書必須

        A.與衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致,不得更改

        B.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的式樣一致,不得隨意更改

        C.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文字一致,不得隨意更改

        D.與藥品監(jiān)督管理部門的批文一致

        E.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字一致,不得隨意更改

        顯示答案 正確答案:E

        47.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得

        A.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

        B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

        C.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

        D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

        E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

        顯示答案 正確答案:E

        48.醫(yī)院藥劑科配備的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)

        A.具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)

        B.熱愛本職工作

        C.熱愛本職工作,具有職業(yè)道德,認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)

        D.認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)

        E.具有良好的職業(yè)道德

        顯示答案 正確答案:C

        49.經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須向

        A.社會勞動和保障部備案

        B.國家技術(shù)監(jiān)督局備案

        C.衛(wèi)生部備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續(xù)

        D.國家藥品監(jiān)督管理局備案,備案事項如有變更,必須辦理變更手續(xù)

        E.國家發(fā)展計劃委員會備案

        顯示答案 正確答案:D

        50.負(fù)責(zé)醫(yī)院藥劑工作的醫(yī)院藥劑科的職責(zé)是

        A.防止藥品不良反應(yīng)發(fā)生

        B.在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下

        C.按藥品管理法監(jiān)督本院各醫(yī)療科室的合理用藥

        D.按藥品管理法實施條例檢查本院各醫(yī)療科室的藥品使用情況

        E.在院長直接領(lǐng)導(dǎo)下,按照藥品管理法及其實施條例監(jiān)督檢查本院各醫(yī)療科室合理使用藥品,防止濫用和浪費

        顯示答案 正確答案:E

        51.對零售藥店處方外配服務(wù)和管理的監(jiān)督檢查由

        A.醫(yī)療單位主管等有關(guān)部門進(jìn)行

        B.勞動保障行政部門組織藥品監(jiān)督管理、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門等進(jìn)行

        C.勞動保障行政部,門組織藥品監(jiān)督管理、物價部門進(jìn)行

        D.勞動保障行政部門組織物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門進(jìn)行

        E.勞動保障行政部門組織醫(yī)藥行業(yè)主管及相關(guān)部門進(jìn)行

        顯示答案 正確答案:B

        52.醫(yī)療機構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須

        A.裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施

        B.與其后工序嚴(yán)格分開,裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施

        C.與其后工序連接,裝有除法、排風(fēng)設(shè)施

        D.與其后工序分開,裝排風(fēng)設(shè)施

        E.與后續(xù)工序嚴(yán)格分開

        顯示答案 正確答案:B

        53.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的檢驗記錄保存期應(yīng)

        A.保存-年

        B.至少保存一年

        C.保存二年

        D.保存三年

        E.保存五年

        顯示答案 正確答案:B

        54.藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售給

        A.有《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所

        B.具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的單位

        C.無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位

        D.無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位

        E.無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位

        顯示答案 正確答案:B

        55.對出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為,處以

        A.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款

        B.三萬元至六萬元罰款

        C.二萬元至四萬元罰款

        D.警告

        E.一萬元至三萬元罰款

        顯示答案 正確答案:A

        56.中藥材專業(yè)市場只能銷售

        A.中藥材

        B.化學(xué)藥品

        C.中藥飲片

        D.生物制品

        E.中成藥

        顯示答案 正確答案:A

        57.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例記錄,有關(guān)檢驗、檢查報告、原始記錄應(yīng)保存

        A.伍年備查

        B.叁年備查

        C.兩年備查

        D.至少-年備查

        E.半年以便備查

        顯示答案 正確答案:D

        58.醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具備

        A.高級藥師職稱的

        B.對工作中出現(xiàn)的問題做出正確判斷和處理的能力

        C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗,有對工作中出現(xiàn)的問題做出正確判斷和處理的能力

        D.具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗

        E.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

        顯示答案 正確答案:C

        59.醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具備

        A.對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力

        B.高級藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)

        C.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗。對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力

        D.大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

        E.具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗

        顯示答案 正確答案:C

        60.進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案即從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以

        A.二萬元至六萬元罰款

        B.警告或者并處一萬元至三萬元罰款

        C.三萬元至九萬元罰款

        D.警告

        E.一萬元至三萬元罰款

        顯示答案 正確答案:B

        61.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的潔凈室(區(qū))主要工作間的足夠照明度是

        A.500勒克斯(lx)

        B.400勒克斯

        C.300勒克斯

        D.200勒克斯

        E.100勒克斯

        顯示答案 正確答案:C

        62.藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售給

        A.無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位

        B.無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位

        C.無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位

        D.有《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所

        E.具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的單位

        顯示答案 正確答案:E

        63.已獲《進(jìn)口藥品注冊證》的進(jìn)口藥品在國內(nèi)市場銷售,國外制藥廠商須選定

        A.藥品零售藥店

        B.中國合法的進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商

        C.藥品批發(fā)商店

        D.醫(yī)院的藥房

        E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

        顯示答案 正確答案:B

        64.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的配制人員的身體體檢應(yīng)

        A.半年體檢一次

        B.每年體檢二次

        C.每年至少體檢一次

        D.每年體檢-次

        E.兩年體檢-次

        顯示答案 正確答案:C

        65.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得

        A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"

        B.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"

        C.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證"

        D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證"

        E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證"

        顯示答案 正確答案:E

        66.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是

        A.當(dāng)顧問

        B.可以單品種指導(dǎo)

        C.可以兼職

        D.不得兼職

        E.可以過問

        顯示答案 正確答案:D

        67.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于

        A.藥品零售藥店

        B.醫(yī)院門診藥房

        C.醫(yī)院急診藥房

        D.所有從事藥品購銷的單位和個人

        E.從事藥品批發(fā)的單位

        顯示答案 正確答案:D

        68.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)

        A.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可

        B.藥品GMP證書

        C.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

        D.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可

        E.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

        顯示答案 正確答案:C

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      責(zé)編:duoduo

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