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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選全真模擬試題(第一套)_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年02月13日 ]  【

        第41題(B型題):

        A.1年

        B.6個(gè)月

        C.2年

        D.3年

        E.5年

        1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期

        2.取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè),在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為

        3.在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為

        4.藥品GMP認(rèn)證證書有效期為

        5.被撤銷認(rèn)證證書的,不得再次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的期限為

        答案:ABCEA

        第42題(B型題):

        A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

        B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

        C.省級(jí)衛(wèi)生部門

        D.衛(wèi)生部

        E.國(guó)家藥典委員會(huì)

        1.審定戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

        2.審批頒布戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

        3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品

        4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請(qǐng)

        答案:EBAB

        第43題(B型題):

        A.紅色色標(biāo)

        B.藍(lán)色色標(biāo)

        C.綠色色標(biāo)

        D.黃色色標(biāo)

        E.黑色色標(biāo)

        1.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))

        2.退貨藥品庫(區(qū))

        3.合格藥品庫(區(qū))

        答案:DDC

        第44題(B型題):

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.4年

        E.5年

        1.藥品批發(fā)購銷記錄保存至藥品有效期后

        2.藥品零售購進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

        3.藥品零售購進(jìn)記錄保存不得少于

        4.藥品批發(fā)購銷記錄保存不得少于

        5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期

        答案:AABCC

        第45題(B型題):

        A.藥品廣告不得含有

        B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

        C.非處方藥廣告

        D.乙類非處方藥廣告

        E.特殊管理藥品

        1.必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

        2.不得做廣告

        3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

        4.與其他藥品的功效和安全性比較的

        答案:BEAA

        第46題(B型題):

        A 新開辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

        B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

        C 限制類外商投資項(xiàng)目

        D 允許類外商投資項(xiàng)目

        E 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目

        1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請(qǐng)開辦資料審查的項(xiàng)目

        2完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開辦資料審查的項(xiàng)目

        3完成項(xiàng)目建議書后申請(qǐng)開辦資料審查的項(xiàng)目

        4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目

        5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目

        答案:EDCAB

        第47題(B型題):

        A 毒性藥品、一般精神藥品

        B 人用藥與獸用藥

        C 性能相互影響,容易串味的品種

        D 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓品種

        E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品

        1必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是

        2必須定期翻碼整跺的藥品是

        3應(yīng)分開存放的藥品是

        4必須嚴(yán)格分開存放的藥品是

        5應(yīng)專庫或?qū)9翊娣、專帳記錄的藥品?/P>

        答案:EDCBA

        第48題(B型題):

        A 高中以上文化水平

        B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級(jí)工程師

        C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

        D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

        E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員

        1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備

        2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有

        3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

        4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

        5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

        答案:EADCB

        第49題(B型題):

        A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

        B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

        D 地方標(biāo)準(zhǔn)

        E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

        1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

        2由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào),發(fā)布的是

        3對(duì)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定

        4對(duì)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定

        5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,也無地方標(biāo)準(zhǔn)的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

        答案:EABDC

        第50題(B型題):

        A 行政復(fù)議

        B 申請(qǐng)人

        C 被申請(qǐng)人

        D 第三人

        E 費(fèi)用

        1依照《人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

        2同申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為

        3公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是

        4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng),不得向申請(qǐng)人收取任何

        5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機(jī)關(guān)提出

        答案:BDCEA

        第51題(C型題):

        A.中藥口服藥品

        B.生化藥口服藥品

        C.兩者均是

        D.兩者均不是

        1.不得檢出活螨的是

        2.允許限量檢出霉菌的是

        3.暫不進(jìn)行限度要求的是

        4.不得檢出大腸桿菌的是

        5.可限量檢出酵母菌的是

        答案:CCDDC

        第52題(C型題):

        A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

        B.注冊(cè)商標(biāo)

        C.兩者均是

        D.兩者均不是

        1.可印在商品包裝上的是

        2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是

        3.可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是

        4.中藥材上市必須具備的是

        5.持有者可享有出廠免驗(yàn)的是

        答案:CABDD

        第53題(C型題):

        A 安全監(jiān)管司的職責(zé)

        B 市場(chǎng)監(jiān)督司的職責(zé)

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則

        2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

        3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

        4審批藥品廣告

        5審核臨床藥理基地

        答案:BADBA

        第54題(C型題):

        A 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種

        B 中藥材

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的

        2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的

        3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的

        4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的

        5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買得到的

        答案:BCBDC

        第55題(C型題):

        A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

        B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào)

        2保護(hù)期限為三十年的中藥品種為

        3向國(guó)外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

        4在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年的中藥品種是

        5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是

        答案:CAABC

        第56題(C型題):

        A 藥品廣告

        B 廣告

        C 兩者均是

        D 兩者均不是

        1廣告內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)的是

        2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

        3特殊藥品如麻醉藥不得做

        4廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年的是

        5不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是

        答案:ABBAA

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      責(zé)編:hanbing

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