三、綜合分析選擇題

　　1、某市藥監(jiān)部門突查某中醫(yī)門診部，查獲400余袋紫色，棕色，黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，這些無文號藥丸是該門診部肝病和耳鼻喉�？朴盟帯��？瞥邪�人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里生產(chǎn)的。

　　<1> 、本案屬于醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自配制制劑的行為認定，醫(yī)療機構(gòu)配置制劑需經(jīng)以下哪個部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

　　A、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、設區(qū)的市級衛(wèi)生計生部門

　　D、中醫(yī)藥管理部門

　　<2> 、應當判定“轉(zhuǎn)陰排毒丸”為

　　A、為假藥

　　B、為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　<3> 、對本案中的涉事單位的罰款額度為

　　A、處該違法藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

　　B、處該違法藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款

　　C、處該違法藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　D、處該違法藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

　　2、2002年底，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接晚報記者舉報，對本市某家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進行檢查，并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有非法成分枸櫞酸西地那非。經(jīng)過現(xiàn)場檢查取證，現(xiàn)已查明：該藥店總計銷售“蒙茸膠囊”，“旺根”金額高達235439元。

　　<1> 、案例中，“蒙茸膠囊”，“旺根”應該判定為

　　A、假藥

　　B、按假藥論處

　　C、劣藥

　　D、按劣藥論處

　　<2> 、案例中，從涉案金額判斷，應當定性為

　　A、一般情節(jié)

　　B、對人體健康造成嚴重危害

　　C、其他嚴重情節(jié)

　　D、其他特別嚴重情節(jié)

　　<3> 、根據(jù)對該行為的定性，相關主要責任人應受到的刑事處罰為

　　A、三年以下有期徒刑或拘役

　　B、處三年以上十年以下有期徒刑

　　C、處十年以上有期徒刑

　　D、僅處于罰金處罰

　　3、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是某藥廠未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)藥品;二是某藥品未標明有效期;三是直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準;四是在生物制品中擅自添加著色劑。

　　<1> 、上述信息中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是

　　A、某藥廠未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)藥品

　　B、某藥品未標明有效期

　　C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準

　　D、在生物制品中擅自添加著色劑

　　<2> 、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A、某藥廠未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)藥品

　　B、某藥品未標明有效期

　　C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準

　　D、在生物制品中擅自添加著色劑

　　<3> 、根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果造成三人以上重傷，應認定為

　　A、足以危害人體健康

　　B、其他特別嚴重情節(jié)

　　C、對人體健康造成嚴重危害

　　D、后果特別嚴重

　　<4> 、以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥行政責任中，從重處罰的情節(jié)是

　　A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品

　　B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的

　　C、生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品的

　　D、拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的

　　4、在一個研討班上，學員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

　　<1> 、討論情形應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

　　A、造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

　　B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

　　C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

　　D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

　　<2> 、討論情形應當認定為“其他嚴重情節(jié)”的是

　　A、造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

　　B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

　　C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

　　D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

　　<3> 、討論情形應當酌定從重處罰的是

　　A、造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

　　B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

　　C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的

　　D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

　　<4> 、針對第三種情形，對其主要負責人的處罰為

　　A、處三年以下有期徒刑或者拘役

　　B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

　　D、不予以刑事處罰

　　5、2010年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營少量的人用藥品。立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在2010年底因經(jīng)營人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。

　　<1> 、本案獸藥店的違法行為，應定性為

　　A、無證經(jīng)營藥品

　　B、從無證企業(yè)購入藥品

　　C、商業(yè)賄賂行為

　　D、偽造藥品經(jīng)營許可證

　　<2> 、獸藥店應受到的罰款金額為

　　A、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款

　　B、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

　　D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款