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      2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(四)_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年12月28日 ]  【

        41.批生產(chǎn)記錄應保存至藥品有效期后: (A)

        A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

        42.無下列證書,不得經(jīng)營化學藥品: (B)

        A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營許可證》 C.《進口藥品注冊證》

        D.《GLP認證證書》 E.《GMP認證證書》

        43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實行:(D)

        A. 分類管理 B. 專人管理 C. 科學管理 D. 特殊管理 E. 注冊管理

        44.國家實行處方藥與非處方藥:(B)

        A. 特殊管理制度 B. 分類管理制度 C. 放開管理制度

        D. 注冊審批制度 E. 藥品保護制度

        45.用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 : (A)

        A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學品 E. 輔料

        46.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳的是:(C)

        A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥 D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

        47.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是: (B)

        A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

        48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售:(D)

        A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角

        49.藥事管理的特點是:(B)

        A. 專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性

        B. 專業(yè)性、政策性、實踐性、綜合性

        C. 時效性、雙重性、實踐性、合理性

        D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

        E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性

        50.關于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是:(B)

        A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應

        B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應進行統(tǒng)一的清洗和滅菌

        C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

        D 工作服的質(zhì)地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

        E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備

        51.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標明:(A)

        A 產(chǎn)地 B 藥理活性 C 化學成分 D含量 E 儲藏條件

        52.生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的中藥,須經(jīng)何部門批準,并發(fā)給藥品批準文號:(D)

        A. 國家中醫(yī)藥管理局 B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局 C. 衛(wèi)生部

        D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 E. 省級工商行政管理部門

        53.國家實行中藥品種:(A)

        A. 保護制度 B. 審批制度 C. 分類管理制度 D. 注冊制度 E. 鼓勵種養(yǎng)

        54.10000級潔凈區(qū)(室):(A)

        A.使用的傳輸設備不得穿越較低級區(qū)域

        B.不得設置地漏 C.級別最高 D.級別最低 E.大容量注射劑的灌封

        55.按照《人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以:(B)

        A. 零售經(jīng)營處方藥 B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥 C. 零售經(jīng)營非處方藥

        D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥 E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品

        56.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合:(C)

        A. 安全要求 B. 衛(wèi)生要求 C. 藥用要求 D. 醫(yī)用要求 E. 無菌要求

        57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)

        A.國家法律、法規(guī)

        B.人民共和國藥品管理法

        C.人民共和國藥品管理法實施條例

        D.保證人民用藥安全

        E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

        58.銷售藥品時,營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為:(D)

        A. 藥品零售 B. 賣藥 C. 藥品批發(fā) D. 處方調(diào)配 E. 發(fā)藥

        59.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)

        A.藥品經(jīng)營企業(yè) B.藥品批發(fā)企業(yè) C.藥品零售企業(yè) D.藥品生產(chǎn)企業(yè) E.藥品使用單位

        60.定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進行檢驗稱: (D)

        A. 復核檢驗 B. 不定期檢驗 C. 委托檢驗 D. 抽查性檢驗 E. 仲裁性檢驗

      責編:hanbing

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