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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事管理與法規(guī)備考試題(2)_第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年08月21日 ]  【

        (22~24題共用備選答案)

        A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識

        B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

        C.附有標(biāo)簽和說明書

        D.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

        E.具有《藥品經(jīng)營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

        22.非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須

        23.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)

        24.非處方藥的包裝上必須

        正確答案:22.C;23.D;24.A

        (25~28題共用備選答案)

        A.藥品

        B.處方藥

        C.非處方藥

        D.保健品

        E.化妝品

        25.經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的是

        26.其包裝必須印有國家規(guī)定的專有標(biāo)識的藥品是

        27.必須要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配,購買和使用的是

        28.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷,購買和使用的是

        正確答案:25.C;26.C;27.B;28.C

        (29~32題共用備選答案)

        A.藥典品種的通用名

        B.非藥典品種的通用名

        C.曾用名

        D.藥品的商標(biāo)

        E.商品名

        29.必須與《中國藥典》一致

        30.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱

        31.采用《中國藥品通用名稱》規(guī)定的名稱

        32.原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱

        正確答案:29.A;30.E;31.B;32.C

        (33~36題共用備選答案)

        A.包裝、標(biāo)簽及說明書

        B.藥品的通用名稱

        C.藥品商品名稱

        D.藥品信息標(biāo)志及文字

        E.藥品的用法用量

        33.所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字的是

        34.經(jīng)SDA批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注的是

        35.必須用中文顯著標(biāo)示,與商品名稱的用字的比例不得小于1:2的是

        36.字跡應(yīng)清晰易辨,標(biāo)示清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不平等現(xiàn)象的是

        正確答案:33.A;34.C;35.B;36.D

        (37~39題共用備選答案)

        A.藥品包裝

        B.內(nèi)包裝標(biāo)簽

        C.中包裝標(biāo)簽

        D.大包裝標(biāo)簽

        E.原料藥

        37.由于尺寸原因,不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的,均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣

        38.內(nèi)容不得超出國家批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容,至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號

        39.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理,標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求管理

        正確答案:37.C;38.B;39.E

      責(zé)編:hanbing

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