21、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

　　A、藥品儲備管理

　　B、藥品研制管理

　　C、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

　　D、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理

　　E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　22、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C、省級衛(wèi)生行政部門

　　D、國務(wù)院衛(wèi)生部

　　E、省級工商行政管理部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A

　　23、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是

　　A、企業(yè)自定價

　　B、市場調(diào)節(jié)價

　　C、政府定價和政府指導(dǎo)價

　　D、行業(yè)定價

　　E、地域調(diào)節(jié)價

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　24、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的

　　A、以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

　　B、給予行政處罰

　　C、給予民事處罰

　　D、沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

　　E、數(shù)罪并罰

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D

　　25、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理

　　C、申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　26、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　27、 負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是

　　A、縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E、衛(wèi)生部

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D

　　28、 特殊管理藥品包括

　　A、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B、麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

　　E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　29、 藥品不良反應(yīng)是指

　　A、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D、藥物的副作用

　　E、藥物的潛在危險

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： C

　　30、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是

　　A、三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

　　B、藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名

　　C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督

　　C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥

　　D、二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

　　31、 我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是

　　A、適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系

　　B、政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)

　　C、是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系

　　D、是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系

　　E、是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B

　　32、 對藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門是

　　A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B、國家藥典委員會

　　C、國家中藥品種保護(hù)審評委員會

　　D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　E、衛(wèi)生行政部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A

　　33、 《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須

　　A、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D、經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　E、經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B

　　34、 《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有

　　A、說明書

　　B、注冊商標(biāo)

　　C、檢驗報告

　　D、質(zhì)量合格標(biāo)志

　　E、專用許可證明

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D

　　35、 首次進(jìn)口藥品通關(guān)后，對其進(jìn)行檢驗的機(jī)構(gòu)是

　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)

　　B、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)

　　C、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A

　　36、 藥品廣告必須經(jīng)過

　　A、企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準(zhǔn)

　　D、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E、企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B

　　37、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為

　　A、貨值金額五至十倍的罰款

　　B、一萬元以上二十萬元以下的罰款

　　C、三十萬元以上的罰款

　　D、一萬元以下的罰款

　　E、收受賄賂的十倍罰款

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B

　　38、 藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是

　　A、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥

　　B、戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品

　　C、戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品

　　D、外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　E、非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A

　　39、 新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得

　　A、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　B、《藥品經(jīng)營許可證》

　　C、GSP認(rèn)證證書

　　D、GSP認(rèn)證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　E、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A

　　40、 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備

　　A、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

　　B、執(zhí)業(yè)藥師

　　C、從業(yè)藥師

　　D、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E、藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D