21.人民共和國(guó)刑法中的"銷(xiāo)售金額"是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　B.銷(xiāo)售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入

　　D.生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

　　E.銷(xiāo)售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入

　　顯示答案 正確答案:D

　　22.臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理的目的是

　　A.把得自受試者的數(shù)據(jù)完整納人報(bào)告

　　B.把得自受試者的數(shù)據(jù)無(wú)誤地納入報(bào)告

　　C.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速、完整、無(wú)誤地納入報(bào)告

　　D.把得自受試者的數(shù)據(jù)納入報(bào)告

　　E.把得自受試者的數(shù)據(jù)迅速納入報(bào)告

　　顯示答案 正確答案:C

　　23.當(dāng)事人要求舉行聽(tīng)證的應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后幾日內(nèi)提出

　　A.3日

　　B.7日

　　C.15日

　　D.30日

　　E.60日

　　顯示答案 正確答案:A

　　24.《人民共和國(guó)刑法》中的“不合格產(chǎn)品”是指

　　A.不符合《人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品

　　B.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能，但是對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說(shuō)明的除外”規(guī)定的產(chǎn)品

　　C.不符合“具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　D.不符合“對(duì)產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵做出說(shuō)明除外”規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品

　　E.不符合《人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的產(chǎn)品

　　顯示答案 正確答案:B

　　25.國(guó)家藥監(jiān)局在批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的同時(shí)，發(fā)布經(jīng)核準(zhǔn)的進(jìn)口藥品的

　　A.藥品注冊(cè)文件

　　B.安全性、穩(wěn)定性

　　C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)

　　E.說(shuō)明書(shū)

　　顯示答案 正確答案:D

　　26.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)新藥申請(qǐng)的時(shí)，發(fā)布該藥品的

　　A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　B.說(shuō)明書(shū)

　　C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)

　　D.藥品注冊(cè)批件

　　E.安全性、有效性

　　顯示答案 正確答案:C

　　27.首次進(jìn)口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)

　　A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)審批注冊(cè)

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)

　　C.省工商行政管理部門(mén)審批注冊(cè)

　　D.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批注冊(cè)

　　E.衛(wèi)生部審批注冊(cè)

　　顯示答案 正確答案:B

　　28.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

　　A.盈利性和非盈利性兩類(lèi)

　　B.有償性和無(wú)償性兩類(lèi)

　　C.經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)

　　D.普通性和特殊性兩類(lèi)

　　E.個(gè)體的和集體的兩類(lèi)

　　顯示答案 正確答案:C

　　29.行政法規(guī)可以設(shè)定

　　A.除限制人身自由以外的行政處罰

　　B.各種行政處罰

　　C.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

　　D.除沒(méi)收財(cái)務(wù)以外的行政處罰

　　E.除吊銷(xiāo)執(zhí)照以外的行政處罰

　　顯示答案 正確答案:A

　　30.藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

　　顯示答案 正確答案:A

　　31.《人民共和國(guó)刑法》中的“銷(xiāo)售金額”是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　B.銷(xiāo)售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的傘邢違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　D.銷(xiāo)售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　E.生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

　　顯示答案 正確答案:E

　　32.醫(yī)療器械廣告的審批部門(mén)是

　　A.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.地市級(jí)工商行政管理部門(mén)

　　C.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

　　E.不需要批準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:C

　　33.藥物臨床前研究的安全性、評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行

　　A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　顯示答案 正確答案:C

　　34.監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)用藥品進(jìn)行檢查的內(nèi)容是

　　A.藥品的供給使用，儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理過(guò)程

　　B.藥品的生產(chǎn)全過(guò)程

　　C.藥品的供給，使用

　　D.藥品的儲(chǔ)藏及剩余藥品的處理

　　E.剩余藥品的處理過(guò)程

　　顯示答案 正確答案:A

　　35.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其包括

　　A.分析總結(jié)和報(bào)告

　　B.監(jiān)查、稽查、記錄

　　C.組織、實(shí)施

　　D.方案設(shè)計(jì)

　　E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告

　　顯示答案 正確答案:E

　　36.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期是

　　A.十年

　　B.六年

　　C.四年

　　D.二年

　　E.一年

　　顯示答案 正確答案:C

　　37.計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

　　A.不受行政區(qū)劃和部門(mén)管轄限制

　　B.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理

　　C.就地就近，經(jīng)濟(jì)合理，不受行政區(qū)限制

　　D.經(jīng)濟(jì)合理，就地就近，不受行政區(qū)劃和部門(mén)管轄的限制

　　E.在部門(mén)管轄內(nèi)，經(jīng)濟(jì)合理，就地就近

　　顯示答案 正確答案:D

　　38.公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰是

　　A.有權(quán)申訴

　　B.有權(quán)檢舉

　　C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

　　D.有權(quán)申訴或者檢舉，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)改正

　　E.發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)要求行政機(jī)關(guān)及時(shí)改正

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.臨床試驗(yàn)方法的選擇必須符合

　　A.科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)

　　B.科學(xué)和道德標(biāo)準(zhǔn)

　　C.標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化

　　D.現(xiàn)代和倫理標(biāo)準(zhǔn)

　　E.合理和規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:A

　　40.已獲得中國(guó)專(zhuān)利的藥品，其他申請(qǐng)人可以提出注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間是

　　A.在該藥品專(zhuān)利期滿前2年內(nèi)

　　B.在該藥品專(zhuān)利期滿前1年內(nèi)

　　C.在該藥品專(zhuān)利期滿前6個(gè)月

　　D.在該藥品專(zhuān)利期滿后2年內(nèi)

　　E.在該藥品專(zhuān)利期滿后1年內(nèi)

　　顯示答案 正確答案:A