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      2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選試題(八)_第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年04月12日 ]  【

        21.管理者在實(shí)際工作中運(yùn)用效益原理,應(yīng)做到( ABCD )。

        A.在任何管理活動(dòng)中都必須堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的觀點(diǎn)

        B.堅(jiān)持整體原則

        C.作為管理者重要的是要講實(shí)效

        D.要善于把長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)與當(dāng)前任務(wù)相結(jié)合

        E.是一個(gè)忙忙碌碌的事務(wù)主義者

        22.現(xiàn)代管理方法的法律方法將會(huì)處于主導(dǎo)地位,其作用是( ABD )。

        A.保證必要的秩序,使各個(gè)系統(tǒng)都明確自己的職責(zé)、權(quán)利義務(wù),互相溝通

        B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關(guān)系

        C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性

        D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

        E.信息傳遞遲緩或失真

        23.在現(xiàn)代管理中,從動(dòng)力原理看,具有的基本動(dòng)力是( ACE )。

        A.物質(zhì)動(dòng)力

        B.理念動(dòng)力

        C.精神動(dòng)力

        D.綜合動(dòng)力

        E.信息動(dòng)力

        24.中國(guó)藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。

        A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁

        B.承擔(dān)國(guó)家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作

        C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作

        D.綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息

        E.承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)

        25.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有( ABCDE )。

        A.辦公室、人事教育司和國(guó)際合作司

        B.藥品注冊(cè)司

        C.醫(yī)療器械司

        D.安全監(jiān)管司

        E.市場(chǎng)監(jiān)督司

        26.世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對(duì)藥品管理的主要工作有( ABCD )。

        A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

        B.藥品質(zhì)量控制

        C.生物制品:制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

        D.藥品質(zhì)量管理

        E.決定各種服務(wù)費(fèi)用

        27.美國(guó)FDA的職責(zé)是保證( ABCDE )。

        A.食品的安全和清潔衛(wèi)生

        B.藥品的安全有效

        C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確

        D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

        E.所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求

        28.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是( ABCDE )。

        A.制定和招待藥品標(biāo)準(zhǔn)

        B.制定國(guó)家基本藥物

        C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

        D.藥品品種的整頓和淘汰

        E.對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

        29.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型包括( ABCDE )。

        A.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)

        B.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)

        C.復(fù)核檢驗(yàn)

        D.委托檢驗(yàn)

        E.抽查性檢驗(yàn)

        30.藥品監(jiān)督員的職權(quán)有( ABCDE )。

        A.對(duì)藥品包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查

        B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的指令進(jìn)行工作

        C.對(duì)特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)

        D.對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)

        E.可以越級(jí)報(bào)告有關(guān)藥品的問(wèn)題

        31.國(guó)家基本藥物的來(lái)源是( ABCD )。

        A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

        B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥

        C.批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品

        D.地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)再評(píng)價(jià)后的品種

        E.已撤銷(xiāo)被淘汰品種標(biāo)準(zhǔn)的藥品

        32.實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的意義是( ABCD )。

        A.有利于保證人民用藥安全

        B.有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革

        C.有利于提高人民自我保健意識(shí)

        D.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌

        E.方便公眾自行治療病癥

        33.我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快,但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)存在差距,主要表現(xiàn)在( ABCDE )。

        A.人員結(jié)構(gòu)

        B.產(chǎn)品種類(lèi)與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

        C.研究開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力

        D.生產(chǎn)能力及其利用率

        E.裝備及科技進(jìn)步狀況

        34.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是( ABCDE )。

        A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人

        B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

        C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員,以及必要的儀器和設(shè)備

        D.具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝的能力

        E.具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類(lèi)以上(含二類(lèi))新藥證書(shū)

        35.藥品GMP認(rèn)證的主要程序( ABCDE )。

        A.認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查

        B.制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案

        C.現(xiàn)場(chǎng)檢查

        D.檢查報(bào)告的審核

        E.認(rèn)證批準(zhǔn)

        36.2000年底前需要通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的劑型是 ABD

        A.粉針劑

        B.大容量注射液

        C.緩釋制劑

        D.基因工程產(chǎn)品

        E.原料藥

        37.GMP一般具有的特點(diǎn)主要是( ABC )。

        A.GMP的條款僅指明所要求達(dá)到的目標(biāo)

        B.GMP不羅列實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體辦法

        C.GMP的條款具有時(shí)效性

        D.GMP的條款具有雙重性

        E.GMP的條款具有安全性

        38.出口藥品管理的基本原則是( ABCDE )。

        A.出口藥品的商標(biāo)、包裝及使用文字等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理

        B.對(duì)出口的藥品,必須堅(jiān)持質(zhì)量第一、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),維護(hù)國(guó)家名譽(yù)

        C.我國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥按照我國(guó)有關(guān)管理部門(mén)批準(zhǔn)的品種出口

        D.凡我國(guó)制造銷(xiāo)售的出口藥品,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn),并根據(jù)外商需要出具有關(guān)證明

        E.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)

        39.醫(yī)藥商品流通過(guò)程的特點(diǎn)是( ABCD )。

        A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動(dòng)性大

        B.在運(yùn)輸中,商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響

        C.其質(zhì)量的識(shí)別,多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號(hào)、貯存條件等作為管理依據(jù)

        D.其質(zhì)量受倉(cāng)庫(kù)條件的影響

        E.“借行醫(yī)賣(mài)藥”

        40.醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備的硬件設(shè)施是( ABCDE )。

        A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

        B.倉(cāng)庫(kù)分布和分類(lèi)

        C.藥品化驗(yàn)室

        D.物理檢測(cè)室

        E.藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室

      責(zé)編:hanbing

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