第 61 題

　　必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的是( )

　　A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料

　　正確答案：D,

　　第 62 題

　　在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力 是藥品質(zhì)量特性的( )

　　A.有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關(guān)連性D.公共福利性 E.高度專業(yè)性

　　正確答案：B,

　　第 63 題

　　有效期為3年的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的( )

　　A.批準(zhǔn)文號(hào) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊(cè)申請(qǐng) E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　正確答案：A,

　　第 64 題

　　為我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品地芬諾酯的英 文名稱是( )

　　A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate

　　正確答案：E,

　　第 65 題

　　藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在包裝上寫明藥品名稱、規(guī) 格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的是( )

　　A.藥品進(jìn)貨 B.藥品儲(chǔ)存 C.藥品養(yǎng)護(hù) D.藥品銷售 E.藥品零售

　　正確答案：E,

　　第 66 題

　　藥品零售連鎖門店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員 應(yīng)具有( )

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥士或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　C.藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

　　D.主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

　　E.高中以上文化程度

　　正確答案：B,

　　第 67 題

　　負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理的是()

　　A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部

　　D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部

　　正確答案：B,

　　第 68 題

　　藥品及制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程, 在本單位藥檢人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建 立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查的是

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對(duì)

　　正確答案：A,

　　第 69 題

　　對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)“麻醉藥品第一類精神藥品 購(gòu)用印鑒卡”應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決 定的是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：C,

　　第 70 題

　　以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克 (ng)為單位的是( )

　　A.中藥飲片B.重量

　　C.容量 D.片、丸、粒、袋

　　E.國(guó)際單位

　　正確答案：B,

　　第 71 題

　　經(jīng)營(yíng)者不得采用假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)的不正 當(dāng)手段從事( )

　　A.市場(chǎng)交易B.商業(yè)秘密

　　C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.有獎(jiǎng)銷售 E.虛假?gòu)V告

　　正確答案：A,

　　第 72 題

　　一般不得超過7日用藥量的是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計(jì)算機(jī)處方

　　正確答案：A,

　　第 73 題

　　貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件或 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄為 提供的( )

　　A.條件B.便利條件 C.行政處罰

　　D.停業(yè)整頓 E.共犯論處

　　正確答案：B,

　　第 74 題

　　藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó) 家藥價(jià)管理規(guī)定制定和標(biāo)明藥品的( )

　　A.藥品價(jià)格

　　B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)

　　C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

　　D.市場(chǎng)指導(dǎo)價(jià)

　　E.零售價(jià)格

　　正確答案：E,

　　第 75 題

　　應(yīng)當(dāng)提交“藥品廣告審查表”并附與發(fā)布內(nèi) 容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告 申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交真實(shí)、合法、有 效的證明文件的是( )

　　A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人

　　E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料

　　正確答案：C,

　　第 76 題

　　報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是( )

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品

　　B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品

　　C.進(jìn)口藥品

　　D-首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 E.進(jìn)口已滿5年的藥品

　　正確答案：A,

　　第 77 題

　　按照麻醉藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專 冊(cè)登記，其保存期限為( )

　　A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

　　正確答案：C,

　　第 78 題

　　負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品和藥用植物、麻醉藥品和 精神藥品流人非法渠道的行為進(jìn)行處的 是( )

　　A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部

　　D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部

　　正確答案：C,

　　第 79 題

　　由原發(fā)證部門按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦 法》規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更 手續(xù)的是( )

　　A. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”管理

　　B.許可事項(xiàng)變更

　　C.登記事項(xiàng)變更

　　D. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：B,

　　第 80 題

　　對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站 實(shí)施監(jiān)督管理的是( )

　　A-縣級(jí)藥監(jiān)管理部門

　　B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門

　　C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門

　　D.衛(wèi)生部

　　E. SFDA

　　正確答案：E,