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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題13_第9頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年01月14日 ]  【

        81.國(guó)家法定計(jì)量單位是

        A.國(guó)際單位制計(jì)量單位

        B.歐美制計(jì)量單位

        C.部門(mén)制計(jì)量單位

        D.市制計(jì)量單位

        E.不統(tǒng)一規(guī)定計(jì)量單位

        顯示答案 正確答案:A

        82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè),不得

        A.注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)

        B.對(duì)該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

        C.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)

        D.重新進(jìn)行該藥品注冊(cè)

        E.重新進(jìn)行該藥品臨床試驗(yàn)

        顯示答案 正確答案:B

        83.《人民共和國(guó)刑法》中的“以假充真”是指

        A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

        B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為

        C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類(lèi)似作用的產(chǎn)品行為

        D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴(kuò)大其作用性能的產(chǎn)品行為

        E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為

        顯示答案 正確答案:A

        84.行政法規(guī)可以設(shè)定

        A.各種行政處罰

        B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

        C.除沒(méi)收財(cái)務(wù)以外的行政處罰

        D.除吊銷(xiāo)執(zhí)照以外的行政處罰

        E.除限制人身自由以外的行政處罰

        顯示答案 正確答案:E

        85.醫(yī)療器械的通用名稱(chēng)應(yīng)在

        A.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明,有商品名稱(chēng)的,應(yīng)同時(shí)標(biāo)注商品名稱(chēng)

        B.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中不需注明

        C.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有必要注明商品名

        D.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明

        E.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中只需標(biāo)注商品名稱(chēng)

        顯示答案 正確答案:A

        86.對(duì)已批準(zhǔn)的臨床研究的新藥,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)行

        A.有因的現(xiàn)場(chǎng)考察和稽查

        B.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)稽查和考察

        C.臨床數(shù)據(jù)的稽查

        D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場(chǎng)考察或者數(shù)據(jù)稽查

        E.常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)考察

        顯示答案 正確答案:D

        87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

        A.從事信息服務(wù)的

        B.從事信息咨詢(xún)的

        C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢(xún)的

        D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

        E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的

        顯示答案 正確答案:E

        88.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括了

        A.新藥申請(qǐng)

        B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

        C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

        D.進(jìn)口藥品補(bǔ)充申請(qǐng)

        E.新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)

        顯示答案 正確答案:E

        89.《藥品注冊(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是

        A.《藥品管理法》

        B.《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》

        C.《藥品管理法實(shí)施條例》

        D.《人民共和國(guó)憲法》

        E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見(jiàn)

        顯示答案 正確答案:B

        90.藥品注冊(cè)時(shí)限是指

        A.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

        B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的檢驗(yàn)工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

        C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的補(bǔ)充資料工作允許的最長(zhǎng)時(shí)間

        D.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查,檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長(zhǎng)時(shí)間

        E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的一系列工作所需要的最長(zhǎng)時(shí)間

        顯示答案 正確答案:D

      責(zé)編:xiejinyan

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