(21～24題共用備選答案)

　　A.中藥、天然藥物

　　B.化學藥品

　　C.治療用生物制品

　　D.預防用生物制品

　　E.不良行為記錄

　　21.申報已上市銷售疫苗變更新的佐劑屬于三類注冊的 答案ABCDE

　　22.申報變態(tài)反應原制品屬于四類注冊的 答案ABCDE

　　23.申報改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑屬于二類注冊的是 答案ABCDE

　　24.申請中藥材的代用品屬于三類注冊的 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:21.D;22.C;23.B;24.A

　　(25～28題共用備選答案)

　　A.藥品的用法用量

　　B.包裝、標簽及說明書

　　C.藥品的通用名稱

　　D.藥品的商品名稱

　　E.藥品信息標志及文字

　　25.字跡應清晰易辨，標示清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現象的是 答案ABCDE

　　26.所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字的是 答案ABCDE

　　27.經SDA批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標準的是 答案ABCDE

　　28.必須用中文顯著標志與商品名稱的用字的比例不得小于1:2的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:25.E;26.B;27.D;28.C

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.化學藥品內包裝

　　B.生物制品大包裝

　　C.制劑直接接觸內包裝的外包裝

　　D.原料藥包裝

　　E.中藥制劑

　　29.至少必須標注"藥品名稱""規(guī)格""生產批號"三項的標簽內容的是 答案ABCDE

　　30.有"包裝規(guī)格"、"生產企業(yè)"及運輸注意事項或其他等標記的標簽內容是 答案ABCDE

　　31.有"包裝"、"生產企業(yè)"及運輸注意事項或其他等標記的標簽內容是 答案ABCDE

　　32.在蜜丸蠟殼上至少須標注"藥品名稱"的標簽內容是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:29.A;30.D;31.B;32.E

　　(33～36題共用備選答案)

　　A.最高人民法院

　　B.高級人民法院

　　C.中級人民法院

　　D.基層人民法院

　　E.被告

　　33.管轄全國范圍內重大、復雜的第一審行政案件是 答案ABCDE

　　34.管轄第一審行政案件是 答案ABCDE

　　35.確認發(fā)明專利權的案件是 答案ABCDE

　　36.管轄本轄區(qū)內重大、復雜的第一審行政案件是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:33.A;34.D;35.C;36.B

　　(37～39題共用備選答案)

　　A.省級藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗機構

　　D.國家藥品檢驗機構

　　E.衛(wèi)生行政部門

　　37.對申報資料進行形式審查 答案ABCDE

　　38.組織現場考察 答案ABCDE

　　39.向指定藥檢所發(fā)出注冊檢驗通知 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:37.A;38.A;39.A

　　(40～43題共用備選答案)

　　A.進口藥品申請

　　B.補充申請

　　C.已有國家標準藥品的申請

　　D.改變劑型和給藥途徑的已上市的藥品申請

　　E.藥品注冊管理工作

　　40.在境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請是 答案ABCDE

　　41.新藥技術轉讓、進口藥品分裝，藥品試行標準轉正，按 答案ABCDE

　　42.按照新藥管理的藥品注冊申請是 答案ABCDE

　　43.負責對藥物臨床研究，藥品生產和進口審批屬于 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:40.A;41.B;42.D;43.A