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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題3_第8頁

      來源:考試網  [ 2016年01月07日 ]  【

        71.人民共和國刑法中的"不合格產品"是指

        A.不符合"人民共和國標準化法"規(guī)定的產品

        B.不符合"人民共和國計量法"規(guī)定的產品

        C.不符合"具備產品應當具備的使用性能,但是對產品存在使用性能的暇疵作出說明的除外"規(guī)定的產品

        D.不符合"具備產品應當具備的使用性能"規(guī)定的質量要求的產品

        E.不符合"對產品存在使用性能的暇疵作用說明除外"規(guī)定的質量要求的產品

        顯示答案 正確答案:C

        72.國家藥監(jiān)局可以批準其他藥品生產企業(yè)生產已批準的新藥,并繼續(xù)監(jiān)測的情況是

        A.新藥從批準之日起-季度內未生產的

        B.新藥從批準之日起半年內沒有生產的

        C.新藥從批準之日起1年內沒有生產的

        D.新藥從批準之日起1年半沒有生產的

        E.新藥從批準之日起2年內沒有生產的

        顯示答案 正確答案:E

        73.申請人提出藥品注冊時,應承諾所有試驗數據均為

        A.科學的、規(guī)范的

        B.真實可靠的

        C.合理、實用的

        D.自行取得并保證其真實性

        E.參考文獻數據

        顯示答案 正確答案:D

        74.所有以人為對象的研究必須符合

        A.人體生物醫(yī)學研究國際道德指南

        B.醫(yī)學倫理學

        C.藥學倫理學

        D."赫爾辛基宣言"和"人體生物醫(yī)學研究國際道德指南"

        E."赫爾辛基宣言"

        顯示答案 正確答案:D

        75.藥品標準物質包括

        A.標準品、對照品

        B.對照品、對照藥材

        C.對照藥材、參考品

        D.參考品、標準品

        E.標準品、對照品、對照藥材、參考品

        顯示答案 正確答案:E

        76.臨床試驗的統計結果表達及分析過程中都必須采用

        A.一般數據處理辦法

        B.計算機數據處理辦法

        C.規(guī)范的統計學分析方法,并應貫徹于臨床試驗的始終

        D.統計學處理方法

        E.統計學方法

        顯示答案 正確答案:C

        77.在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當

        A.按照《人民共和國憲法》向國家藥品監(jiān)督筲理局提出申請

        B.按照《藥品注冊管理辦法》向國家藥品監(jiān)督骨理局提出申請

        C.按照《藥品管理法》向國家藥品監(jiān)督管理局提出申請

        D.按照《藥品管理法》向衛(wèi)生部提出申請

        E.按照《藥品注冊管理辦法》向衛(wèi)生部提出申請

        顯示答案 正確答案:B

        78.臨床試驗中的試驗用藥品是

        A.不得在定點藥店出售

        B.不得在社區(qū)醫(yī)院出售

        C.不得在市場上經銷

        D.不得在社會藥店出售

        E.不得在超市出售

        顯示答案 正確答案:D

        79.醫(yī)療機構對一次性使用的醫(yī)療器械不得

        A.重復使用,使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀,并做記錄

        B.可重復使用三次

        C.使用過的,應立即銷毀

        D.使用過的,應按照國家有關規(guī)定銷毀,并做記錄

        E.隨意銷毀,應做記錄

        顯示答案 正確答案:A

        80.分包裝的進口藥品應當執(zhí)行

        A.藥品的注冊標準

        B.藥典標準

        C.美國藥典標準

        D.進口藥品注冊標準

        E.國家標準

        顯示答案 正確答案:D

      責編:xiejinyan

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