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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題2_第4頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年01月06日 ]  【

        31.臨床試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括

        A.遞送、接受、分配及應(yīng)用情況

        B.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配,應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

        C.應(yīng)用后剩余藥品的回收情況

        D.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀情況

        E.數(shù)量、裝運、分配等情況

        顯示答案 正確答案:B

        32.臨床試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括

        A.數(shù)量、裝運

        B.應(yīng)用后剩余藥品的銷毀

        C.遞送、接受、分配

        D.應(yīng)用后剩余藥品的回收

        E.數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配,應(yīng)用后剩余藥品的回收與銷毀

        顯示答案 正確答案:E

        33.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)

        A.計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        B.省級以上計量行政部門計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        C.所在地計量行政部門計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        D.國家計量行政部門計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        E.縣以上計量行政部門計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        顯示答案 正確答案:B

        34.國家藥品監(jiān)督管理局對監(jiān)督期內(nèi)的新藥將

        A.不批準任何企業(yè)進口

        B.不批準任何企業(yè)申述

        C.不批準任何企業(yè)生產(chǎn)

        D.不批準任何企業(yè)申報

        E.不批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口

        顯示答案 正確答案:E

        35.違法事實確鑿并有法定依據(jù)時的處罰是

        A.對公民處以五十元以下,對法人或者其他組織處一萬元罰款

        B.對公民處以五十元以下,對法人給以警告的行政處罰

        C.可以當(dāng)場作出行政處罰決定

        D.對公民處以五元以下,對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分,可以當(dāng)場作出行政處罰決定

        E.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款

        顯示答案 正確答案:D

        36.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

        A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息等帶來的經(jīng)濟收益的服務(wù)

        B.通過互聯(lián)網(wǎng)提供共享性的信息服務(wù)

        C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

        D.通過互聯(lián)網(wǎng)的服務(wù)帶來經(jīng)濟收益服務(wù)

        E.通過互聯(lián)網(wǎng)有償提供藥品信息

        顯示答案 正確答案:A

        37.醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品

        A.其信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,準確,科學(xué)健康

        B.能正確使用的全部信息,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,準確,科學(xué)健康

        C.其信息內(nèi)容與產(chǎn)品實際性能一致

        D.其信息內(nèi)容可適當(dāng)?shù)牧粲兴?/P>

        E.性能的主要信息

        顯示答案 正確答案:B

        38.監(jiān)測期內(nèi)的新藥

        A.可以進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

        B.不得進行再生產(chǎn)

        C.不得進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

        D.可以進口

        E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

        顯示答案 正確答案:C

        39.申請人在提出藥品注冊申請時,應(yīng)當(dāng)承諾所有試驗數(shù)據(jù)均為

        A.參考文獻數(shù)據(jù)

        B.自行取得并保證其真實性

        C.真實可行的

        D.科學(xué)規(guī)范的

        E.合理的實用的

        顯示答案 正確答案:B

        40.為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)

        A.國家計量行政部門計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        B.縣以上計量行政部門計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        C.計量檢定機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        D.省級以上計量行政部門計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        E.所在地計量行政部門計量認證,并發(fā)給計量認證合格證書

        顯示答案 正確答案:D

      責(zé)編:xiejinyan

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