隨堂練習(xí)

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B.藥品說(shuō)明書(shū)中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

　　C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成分或者組方中的“全部”中藥藥味。所以A項(xiàng)正確。

　　藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。故B項(xiàng)正確。

　　注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。故C項(xiàng)正確。

　　口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)該列出全部活性成分，而不是全部輔料名稱，故D項(xiàng)錯(cuò)誤。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是

　　A.只需要列明通用名稱和英文名稱

　　B.只需要注明通用名稱和漢語(yǔ)拼音

　　C.必須注明商品名稱，但無(wú)需加注漢語(yǔ)拼音

　　D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音順序列明

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品名稱按順序列出：①通用名稱;②商品名稱;③英文名稱;④漢語(yǔ)拼音。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B.藥品說(shuō)明書(shū)中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

　　C.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　D.口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成分或者組方中的“全部”中藥藥味。所以A項(xiàng)正確。

　　藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。故B項(xiàng)正確。

　　注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。故C項(xiàng)正確。

　　口服緩釋制劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)該列出全部活性成分，而不是全部輔料名稱，故D項(xiàng)錯(cuò)誤。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.【適應(yīng)癥】　　　　B.【不良反應(yīng)】

　　C.【藥物相互作用】　D.【注意事項(xiàng)】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》

　　1.某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)列在

　　2.需要慎用某藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　3.某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在

　　4.使用某藥品需觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　『正確答案』A、D、C、D

　　『答案解析』適應(yīng)癥的內(nèi)容：根據(jù)藥品用途，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀。

　　注意事項(xiàng)的內(nèi)容：①列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題);②影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒);③用藥過(guò)程中需觀察的情況，(如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等;④濫用或者藥物依賴性內(nèi)容可以在該項(xiàng)目下列出。

　　藥物相互作用的內(nèi)容：①列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng);②未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.【用法用量】　B.【藥物相互作用】

　　C.【禁忌】　　　D.【藥物過(guò)量】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》

　　1.了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱

　　2.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱

　　3.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

　　4.了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱

　　『正確答案』C、D、A、B

　　『答案解析』禁忌的內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。

　　藥物過(guò)量的內(nèi)容：①詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法;②未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明。

　　用法用量的內(nèi)容：①需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系;②用法上有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按實(shí)際情況詳細(xì)說(shuō)明。

　　藥物相互作用的內(nèi)容：①列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng);②未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.【注意事項(xiàng)】　B.【成分】

　　C.【禁忌】　　　D.【不良反應(yīng)】

　　根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求

　　1.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

　　2.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

　　3.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

　　『正確答案』A、B、C

　　『答案解析』有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在“注意事項(xiàng)”的項(xiàng)下列出。

　　中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)：成分排序應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)一致，輔料列于成分之后。所以輔料的組成，應(yīng)在“成分”項(xiàng)下列出。

　　禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況的內(nèi)容，應(yīng)在“禁忌”項(xiàng)下列出。