(三)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理

　　1.藥品類(lèi) 易制毒化學(xué)品屬于第一類(lèi) 易制毒化學(xué)品*。

　　分為兩類(lèi)，即：麥角酸和麻黃素 等物質(zhì)。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

　�、冫溄撬�;

　�、邴溄前�;

　�、埯溄切聣A;

　�、苈辄S素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)。(麻黃素也稱(chēng)為麻黃堿) *

　　2.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理

　　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可、購(gòu)用證明 ，由企業(yè)所在地省 局審批。

　　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間 不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥 。

　　藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方 制劑和小包裝 麻黃素*，納入麻醉藥品 銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)，不得零售 *。

　　(四)含特殊藥品的復(fù)方制劑(麻可甘地 )管理

　　1.不是 特殊管理藥品，既有按處方藥 管理、也有按非處方藥 管理(非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝 ;含麻黃堿復(fù)方 非處方藥不得超過(guò)2個(gè)最小包裝 )。

　　含麻黃堿 復(fù)方：不得委托生產(chǎn);具有蛋白肽 定點(diǎn)批發(fā)資格;單位劑量 麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含 30mg)的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是處方藥。每個(gè)最小包裝 規(guī)格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服固體 制劑不得超過(guò)720mg ，口服液體 制劑不得超過(guò)800mg 。零售專(zhuān)柜、專(zhuān)人、專(zhuān)冊(cè)。

　　含可 待因口服液體制劑：第二類(lèi)精神藥品。

　　甘地 復(fù)方：普通處方藥;具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)均 可經(jīng)營(yíng);如果從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，只能 銷(xiāo)售給本省 (區(qū)、市)的藥品零售 企業(yè)和醫(yī)療 機(jī)構(gòu)。

　　(五)興奮劑的管理

　　1.興奮劑品質(zhì)目錄(麻精毒毒蛋白肽 )：在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用 ”字樣。

　　特殊管理：麻精毒毒;

　　嚴(yán)格管理：蛋白肽;

　　按處方藥管理：β-阻滯劑、利尿劑等其他品種。

　　2.蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)管理

　　批發(fā)：具備一定條件的 批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省局 批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng) 蛋白肽(麻黃堿 )。

　　進(jìn)口的蛋白肽：進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口準(zhǔn)許證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

　　蛋白肽專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)柜、專(zhuān)人管理，有關(guān)記錄保存至有效期后2年。除胰島素外，零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白肽。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年 。

　　(六)疫苗的管理

　　1.疫苗是用于人體預(yù)防接種 的疫苗類(lèi)預(yù)防性 生物制品。分為第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗。

　　第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi) 向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種 的疫苗，包括國(guó)家 免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí) 以上人民政府或者其衛(wèi)生 主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。 *

　　第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi) 并且自愿 受種的其他疫苗。*

　　接種第一類(lèi)疫苗是免費(fèi)的，其費(fèi)用由政府承擔(dān);接種第二類(lèi)疫苗是收費(fèi)的，其費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。

　　藥品批發(fā)、零售 企業(yè)不得 從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。*

　　2.疫苗供應(yīng)與銷(xiāo)售要求*

　　疫苗生產(chǎn) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省 級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的單位供應(yīng) 第一類(lèi)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。 *

　　第一類(lèi)疫苗分發(fā)至接種單位采取逐級(jí)分發(fā) 形式，不得收取任何費(fèi)用 。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售 給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

　　3.疫苗購(gòu)銷(xiāo)證明文件

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格 或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章* ;銷(xiāo)售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單 復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

　　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取 上述規(guī)定的證明文件。

　　有關(guān)記錄和憑證 ，保存至超過(guò)疫苗有效期2年 備查*。