衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

（1）負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃；
（2）負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向績(jī)效考核機(jī)制；
（3）負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。

中醫(yī)藥管理
部門(mén)

（1）負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（2）負(fù)責(zé)中藥資源普查。

發(fā)展和改革宏觀(guān)調(diào)控部門(mén)

（1）負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)；
（2）負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作。

人保部門(mén)

負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。

工商行政管理部門(mén)

（1）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)；
（2）負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。

工業(yè)和信息化管理部門(mén)

（1）負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；
（2）承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；
（3）承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。

商務(wù)管理部門(mén)

負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

海關(guān)

負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置，監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)與分析。

新聞宣傳部門(mén)

負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。

公安部門(mén)

負(fù)責(zé)涉藥刑事案件的受理和立案?jìng)刹�；打擊違法制售假、劣藥品犯罪

監(jiān)察部門(mén)

負(fù)責(zé)調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員的違反行政紀(jì)律的行為。

（一）中國(guó)食品藥品檢定研究院

（1）國(guó)家“檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量”的法定機(jī)構(gòu)。
（2）承擔(dān)食品、藥品等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)相關(guān)復(fù)驗(yàn)或技術(shù)仲裁等工作。
（3）承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。
（4）承擔(dān)藥品、化妝品等產(chǎn)品嚴(yán)重不良反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)研究工作。

（二）國(guó)家藥典委員會(huì)

（1）法定的“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”工作專(zhuān)業(yè)管理機(jī)構(gòu)。
（2）編制《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本。
（3）負(fù)責(zé)組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書(shū)的編纂及發(fā)行。

（三）CFDA藥品審評(píng)中心
（2017變化）

（1）是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品“注冊(cè)技術(shù)審評(píng)”機(jī)構(gòu)。
（2）負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
（3）藥物臨床試驗(yàn)審批決定（含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口）、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審批決定（含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口）、進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批決定的行政審批工作。

（四）CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

（1）組織制定藥品、醫(yī)療器械審核查驗(yàn)工作的技術(shù)規(guī)范和管理制度。
（2）組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作。
（3）負(fù)責(zé)匯總分析全國(guó)藥品審核查驗(yàn)相關(guān)信息，開(kāi)展相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
（4）組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)境外核查工作。

（五）CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
（2）開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評(píng)價(jià)工作。
（3）參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄。
（4）參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄。
提示：2006年評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。

（六）國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

①組織制訂食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、檢查以及中藥品種保護(hù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
②負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)業(yè)務(wù)的備案管理工作。
③負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作。
⑤承擔(dān)食品許可、中藥品種保護(hù)的信息化建設(shè)和數(shù)據(jù)庫(kù)管理工作。

（七）行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

（1）負(fù)責(zé)國(guó)食藥監(jiān)總局依法承擔(dān)的許可項(xiàng)目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作。
（2）受理食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報(bào)。
【提示】食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)主要通過(guò)12331電話(huà)、網(wǎng)絡(luò)、信件、走訪(fǎng)4個(gè)渠道受理食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械5類(lèi)產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、流通、使用4個(gè)環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報(bào)。

（八）CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

（1）承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)等工作。
（2）承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)工作，收集報(bào)告相關(guān)信息。

（1）法律

如：《藥品管理法》、《禁毒法》等

（2）行政法規(guī)

如：《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》等

（3）地方性法規(guī)

如：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等

（4）部門(mén)規(guī)章

如：《藥品注冊(cè)管理辦法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等

（5）地方政府規(guī)章

如：《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》等

（6）中國(guó)政府承認(rèn)或加入的相關(guān)國(guó)際條約

如：1985年我國(guó)加入《1961年麻醉品單一公約》、《1971年精神藥物公約》等。

逐步下放至省級(jí)食品藥品監(jiān)管局

（1）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）認(rèn)證
（2）藥品再注冊(cè)行政許可
（3）不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可

由“省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)”下放到“設(shè)區(qū)的市級(jí)食藥監(jiān)”部門(mén)

（1）第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
（2）藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（ GSP）認(rèn)證
（3）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)
（4）麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)