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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)筆記:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范_第2頁(yè)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年12月11日 ]  【

        5、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是:

        按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

        驗(yàn)收時(shí)逐一檢查包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明或文件。

        驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

        驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄保存至超過有效期1年,但不得少于3年。

        驗(yàn)收首營(yíng)品種,還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。

        6、倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。

        7、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放有效期藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放,并有明顯標(biāo)志。

        8、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。

        9、藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄,記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

        10、企業(yè)必須按規(guī)定將藥品售給具有合法資格的單位。

        11、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專業(yè)技術(shù)職稱。

        12、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的配送中心,其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。

        13、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年;購(gòu)進(jìn)藥品的應(yīng)逐批驗(yàn)收,并記錄。

        14、銷售藥品時(shí),處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字。

        15、銷售特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng),處方保存2年。

        16、零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

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      責(zé)編:hanbing

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