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      2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》:藥品廣告審查辦法_第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年09月06日 ]  【

        三 藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責

        藥品廣告審查機關、監(jiān)督管理機關:

        省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關,負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作?h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督,對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為,依法予以處理。

        四 違法藥品廣告監(jiān)督措施與法律責任

        1.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的處罰:篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

        2.對任意擴大適應癥范圍、絕對夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告的強制措施:對任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內(nèi)做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強制措施的決定。

        3.對被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的處理:按照本辦法第十八條、第十九條、第二十條和第二十三條被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告,必須立即停止發(fā)布;異地藥品廣告審查機關停止受理該企業(yè)該藥品廣告批準文號的廣告?zhèn)浒浮?/P>

        4.對未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰:對未經(jīng)審查批準發(fā)布的藥品廣告,或者發(fā)布的藥品廣告與審查批準的內(nèi)容不一致的,廣告監(jiān)督管理機關應當依據(jù)《廣告法》第四十三條規(guī)定予以處罰(停止廣告發(fā)布,沒收廣告費用,處一倍以上五倍以下罰款);構(gòu)成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的,廣告監(jiān)督管理機關依據(jù)《廣告法》第三十七條、《反不正當競爭法

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      責編:hanbing

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