第三章　醫(yī)藥科技檔案的形成和歸檔

　　第八條　各單位必須建立和健全科技文件材料的形成、積累、整理、歸檔制度，并列入科技工作程序和科研、生產(chǎn)、基建等計劃中，列入有關(guān)部門和有關(guān)人員的職責范圍，要做到每項科研、生產(chǎn)、基建等活動都有完整、準確、系統(tǒng)的科技文件材料歸檔。

　　第九條　各單位在對每一科研、生產(chǎn)或設(shè)計工程項目進行評議、鑒定、貴重儀器設(shè)備開箱驗收、基建工程竣工驗收時，要有科技檔案部門參加，對應當歸檔的科技文件材料加以驗收。沒有完整、準確、系統(tǒng)的科技文件材料歸案的項目，不能驗收。

　　第十條　一個科研課題、生產(chǎn)產(chǎn)品、一項工程或其他技術(shù)項目，在完成或告一段落后，都必須將所形成的科技文件材料，按其自然形成規(guī)律，按歸檔具體要求加以系統(tǒng)整理，組成保管單位，填寫保管期限，注明密級，由項目負責人審查簽字后向檔案部門歸檔。

　　第十一條　凡歸檔的科技文件材料，都應做到書寫材料優(yōu)良、字跡工整、圖樣清晰，宜用藍黑墨水、碳素墨水書寫，禁用鉛筆書寫，以利長期保存。

　　第十二條　需要歸檔的科技文件材料至少配套歸檔一份。重要項目的科技文件材料應復制二份至三份配套歸檔。

　　第十三條　科技檔案的歸檔時間，以一項科研成果鑒定、產(chǎn)品正式投產(chǎn)、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、基建工程竣工驗收后及時整理，隨時歸檔。綜合科技計劃、報表以年度為單位，在年終匯總后歸檔。

　　第十四條　凡是幾個單位共同協(xié)作完成的項目或工程，由主辦單位歸檔保存一整套完整的科技檔案。參加協(xié)作單位除保存本單位承擔任務(wù)部分的檔案正本外，應將復制本送主辦單位保存。

　　第十五條　因故中斷的研制任務(wù)，項目(課題)負責人必須將該項目的技術(shù)文件材料及時整理歸檔。

　　第十六條　醫(yī)藥科技文件材料包括以下內(nèi)容：

　　(1)藥政管理類、(2)藥學教育類、(3)醫(yī)藥技術(shù)情報類、(4)醫(yī)藥科研類、(5)醫(yī)藥設(shè)計類、(6)藥品生產(chǎn)類、(7)醫(yī)療設(shè)備器械生產(chǎn)類、(8)醫(yī)藥科技出版物類、(9)儀器設(shè)備類、(10)基本建設(shè)類。

　　各類具體科技文件材料的收集范圍按《國家醫(yī)藥管理局科技文件材料歸檔范圍及保管期限劃定辦法》(試行)的各條款執(zhí)行。

　　第四章　醫(yī)藥科技檔案的管理

　　第十七條　科技文件材料歸檔后要及時進行分類、編目、登帳、統(tǒng)計和必要的加工整理，編制檢索工具和參考資料，為科研、生產(chǎn)、基建、教學等各項工作積極提供利用�！秶�家醫(yī)藥管理局科技檔案分類法》是醫(yī)藥科技檔案分類的依據(jù)，供本系統(tǒng)分類科技檔案應用。

　　第十八條　科技檔案的密級劃定、升、降，由業(yè)務(wù)主管部門、鑒定小組根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定和調(diào)整。密級分為：絕密、機密、秘密三種。科技檔案部門必須建立保密制度，注意在不失密的情況下擴大利用范圍。

　　第十九條　科技檔案的保管期限分永久、長期(15年以上)、短期(15年以下)三種。各單位根據(jù)國家醫(yī)藥管理局科技檔案保管期限表結(jié)合本單位具體情況制定本單位的科技檔案具體保管期限。

　　第二十條　各單位的科技檔案部門，要做好科技檔案的鑒定工作，在總工程師或技術(shù)負責人的領(lǐng)導下，由科技領(lǐng)導干部、熟悉有關(guān)業(yè)務(wù)的科技人員和科技檔案人員組成鑒定小組。鑒定的方法為直接鑒定法。即直接對每一案卷檔案的內(nèi)容、完整情況等進行慎重地詳細審查，對案卷的密別、保管期限進行嚴格的審核和調(diào)整。凡沒有劃定保管期限的，應確定其保管期限;對已失去保存價值的，應及時進行剔除處理;凡屬需要銷毀的，應提出銷毀意見，并寫出銷毀報告、編造清冊，經(jīng)單位領(lǐng)導審定，并報上級主管機關(guān)備案。

　　第二十一條　銷毀檔案時，應與本單位的保密、保衛(wèi)部門取得聯(lián)系，并指定銷毀地點和監(jiān)銷人，防止失密。

　　第二十二條　各單位應建立和健全對已歸檔的科技文件材料的補充修改制度，在得到業(yè)務(wù)負責人的審批后方可進行補充、修改。

　　第二十三條　管理科技檔案必須有專用庫房，庫房內(nèi)保持適當?shù)臏�、濕度，并應有防火、防蟲、防鼠、防曬等措施，搞好技術(shù)保護工作。檔案部門應經(jīng)常地對科技檔案進行保管狀況的檢查。如發(fā)現(xiàn)問題除及時報告本單位的保密、保衛(wèi)部門及單位領(lǐng)導外，應采取補救措施，以減少檔案的損失。

　　第二十四條　各單位的科技檔案部門應建立登記統(tǒng)計制度，對科技檔案的接收、借閱、利用效果等方面進行登記和統(tǒng)計。

　　第二十五條　單位撤銷或變動，以及建筑物、構(gòu)筑物、設(shè)備、儀器等轉(zhuǎn)移使用關(guān)系時，應將其檔案收集齊全，妥善整理，經(jīng)上級主管單位批準后，向接受單位辦理交接手續(xù)。重要設(shè)備、儀器報廢后，其檔案仍由檔案部門存查。

　　第二十六條　科技檔案部門增添設(shè)備和用品的費用，按財政部和國家檔案局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第五章　科技檔案干部

　　第二十七條　各單位可根據(jù)工作量的大小，給科技檔案部門配備一定數(shù)量且能勝任工作的專、兼職科技檔案管理技術(shù)人員，并保持相對穩(wěn)定，以保證工作的需要。

　　第二十八條　科技檔案干部要努力學習馬列主義、毛澤東思想，認真執(zhí)行國家的方針政策，熱愛檔案工作，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，擴充知識面，勇于開創(chuàng)新局面，不斷總結(jié)經(jīng)驗，提高管理工作水平，積極為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)。

　　第二十九條　各單位要經(jīng)常對科技檔案干部進行保守國家機密的教育，檢查遵守保密制度的情況。

　　第三十條　科技檔案干部的聘任(任命)、晉升、獎懲，按國家的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第六章　附則

　　第三十一條　各單位應參照本辦法制定本單位的實施細則、報上級主管機關(guān)檔案部門備案。

　　第三十二條　本辦法自公布之日起施行。