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      執(zhí)業(yè)藥師

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      執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預習講義:第四十四章第二節(jié)_第2頁

      來源:考試網  [ 2016年06月22日 ]  【

        3.備案

        對批準的藥品廣告,藥品廣告審查機關應當報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,并將批準的《藥品廣告審查表》送同級廣告監(jiān)督管理機關備案。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局對備案中存在問題的藥品廣告,應當責成藥品廣告審查機關予以糾正。

        (三)不予受理的情形

        1.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內不受理該品種的廣告審批申請。

        2.對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

        3.對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號,并3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

        4.撤銷藥品廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的。

        (四)異地發(fā)布藥品廣告的審查處理

        1.對按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定提出的異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾垼幤窂V告審查機關在受理備案申請后5個工作日內應當給予備案,在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”,加蓋藥品廣告審查專用章,并送同級廣告監(jiān)督管理機關備查。

        2.備案地藥品廣告審查機關認為藥品廣告不符合有關規(guī)定的,應當填寫《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇罚辉瓕徟乃幤窂V告審查機關進行復核,并抄報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

        3.原審批的藥品廣告審查機關應當在收到《藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇泛蟮?個工作日內,將意見告知備案地藥品廣告審查機關。原審批的藥品廣告審查機關與備案地藥品廣告審查機關意見無法達成一致的,可提請國家食品藥品監(jiān)督管理局裁定。

        (五)對批準的藥品廣告內容的要求

        經批準的藥品廣告,在發(fā)布時不得更改廣告內容。藥品廣告內容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批準文號。

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      責編:hanbing

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