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      執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)講義:第三十九章_第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年06月15日 ]  【

        7.注意事項(xiàng)

        列出使用時(shí)必須注意的問題,包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題),影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒),用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響等。

        如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,應(yīng)在該項(xiàng)下列出。

        如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項(xiàng),應(yīng)在該項(xiàng)下列出。

        處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料,應(yīng)在該項(xiàng)下列出。

        注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的,應(yīng)在該項(xiàng)下列出。

        中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑,必須列出成份中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項(xiàng)。

        尚不清楚有無注意事項(xiàng)的,可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述。

        8.藥物相互作用

        如進(jìn)行過該項(xiàng)相關(guān)研究,應(yīng)詳細(xì)說明哪些或哪類藥物與本藥品產(chǎn)生相互作用,并說明相互作用的結(jié)果。

        如未進(jìn)行該項(xiàng)相關(guān)研究,可不列此項(xiàng),但注射劑除外,注射劑必須以“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”來表述。

        9.貯藏

        應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)[貯藏]項(xiàng)下的內(nèi)容一致。需要注明具體溫度的,應(yīng)按《中國藥典》中的要求進(jìn)行標(biāo)注。如:置陰涼處(不超過20℃)。

        10包裝

        包括直接接觸藥品的包裝材料和容器及包裝規(guī)格,并按該順序表述。包裝規(guī)格一般是指上市銷售的最小包裝的規(guī)格。

      12
      責(zé)編:hanbing

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