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      執(zhí)業(yè)藥師

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      執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)講義:第二十七章第一節(jié)_第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年05月16日 ]  【

        2.經(jīng)營企業(yè)和使用單位的責(zé)任與義務(wù)

       、偎幤方(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

       、谒幤方(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

       、鬯幤方(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。

       、芩幤方(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。

        (三)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

        國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督全國藥品召回的管理工作。

        召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品贍督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作,其他省、自治區(qū):直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作。

        國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度,采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。

      12
      責(zé)編:hanbing

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