主要職責(zé)為：①藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，為藥品注冊提供技術(shù)支持。②按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評。③承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。

　　四、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

　　主要職責(zé)為：

　�、俪袚�(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。

　�、诔袚�(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。

　　③承擔(dān)藥品再評價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。

　�、艹袚�(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

　�、莩袚�(dān)全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

　�、莩修k國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。

　　五、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

　　主要職責(zé)為：

　�、賲⑴c制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法。

　　②對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認(rèn)證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認(rèn)證的企業(yè)(單位)和GCP認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對藥品研究機(jī)構(gòu)組織實(shí)施GLP現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。

　�、凼車�家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負(fù)責(zé)對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo);協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作。

　�、茇�(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，承擔(dān)對藥品、醫(yī)療器械認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任的具體工作，組織有關(guān)企業(yè)的技術(shù)及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP. GSP等規(guī)范的培訓(xùn)工作。

　�、莩袚�(dān)進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證及國際藥品認(rèn)證互認(rèn)的具體工作。開展藥品認(rèn)證的國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。

　�、莩修k國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。

　　六、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　主要職責(zé)為：

　�、俪袚�(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。

　　②受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。

　�、鄢修k國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。

　　七、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)(國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心)

　　國家中藥品種審評委員會(huì)辦公室是國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)的常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)。國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)與國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心實(shí)行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理。涉及保健食品技術(shù)審評事項(xiàng)時(shí)，以國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心的名義實(shí)施。

　　主要職責(zé)為：

　�、儇�(fù)責(zé)國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)的日常工作。

　�、谪�(fù)責(zé)組織國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審查和審評工作。

　�、叟浜蠂�家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護(hù)品種。

　�、茇�(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作。

　　⑤配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。

　�、迏f(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范并進(jìn)行檢查。

　　⑦負(fù)責(zé)化妝品的技術(shù)審查和審評工作。

　　⑧配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂化妝品審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。

　　⑨承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。